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미숙아를 위한 창의적 음악 치료

2019년 2월 4일 업데이트: University of Zurich

미숙아를 위한 창의적 음악 치료: 뇌 구조, 기능 및 신경 행동 결과에 미칠 수 있는 영향 테스트

이 연구는 미숙아에게 적용되는 창의적인 음악 요법이 자기 공명 영상으로 평가되는 만삭에 두뇌 성장과 발달을 촉진하는지 여부를 조사합니다. 2차 목표는 24개월 및 5세 미숙아의 신경 행동 결과 개선입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

미숙아는 소아과 치료에서 매우 널리 퍼져 있고 취약한 그룹이며 여러 장단기 문제에 직면합니다. 미숙아의 뇌 발달에 대한 연구는 백질 및 회백질 이상과 신경 행동 지연의 높은 발생률과 뇌 손상 위험 증가를 보여줍니다. 미숙아가 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 동안 건강한 발달을 지원하고 미래의 어려움을 예방하기 위해 간병인과의 개별화된 양육 상호 작용이 필요하다는 인식이 높아지고 있습니다. NICU에서 상당한 잠재력을 가질 수 있는 한 가지 특정 개입은 개별화되고 상호 작용하며 자원 및 필요 지향적인 음악 치료 접근 방식인 창의적 음악 치료(CMT)입니다. 결과는 CMT가 미숙아의 이완 및 안정화를 촉진할 수 있음을 보여줍니다. 음악을 통해 상호 주관성을 경험함으로써 영아는 의미 있고 양육적인 상호 작용에 참여할 수 있습니다(Haslbeck, 2013 a,b).

여러 연구자(Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003)는 태아의 상호작용 및 다감각적 경험이 미숙아의 뇌 발달 및 사회-정서적 인물에 대한 학습을 ​​특히 촉진하는 방법을 설명했습니다. 긍정적인 청각 경험은 미숙아의 조기 뇌 성숙을 촉진하고 건강한 신경 발달에 기여할 수 있다고 가정합니다(Xu et al., 2009). 음악과 신경과학 연구에 따르면 음악은 신경생물학적 과정을 촉진하고 시냅스 가소성, 신경 학습 및 인간 두뇌의 재조정을 조절합니다(Rickard et al., 2005). 능동 음악 치료의 개별화된 접근 방식은 특히 감정, 감각 운동 및 인지 처리와 관련된 뇌 구조를 활성화할 수 있습니다(Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

한편으로는 개별화된 상호 작용 경험과 다른 한편으로는 음악이 태아와 아주 어린 영아의 두뇌 발달을 변화시킬 수 있기 때문에 CMT가 사회 정서적 양육을 촉진함으로써 미숙아의 두뇌 발달을 실제로 촉진할 수 있는지에 대한 의문이 생깁니다. 청각적 상호작용 경험을 동시에 제공합니다. 따라서 무작위, 통제, 임상 시험이 수행됩니다. 30명의 미숙아가 입원 기간 동안 CMT를 받았고 음악 치료를 받지 않은 30명의 미숙아가 대조군으로 사용되었습니다. 1차 목표는 미숙아의 CMT 경험이 교정 재태 연령 38-42주에 뇌 성장과 발달을 개선하는지 탐색하는 것입니다. 주요 2차 목표는 CMT가 5세뿐만 아니라 9개월 및 24개월에 미숙아의 신경 행동 결과를 개선하는지 탐색하는 것입니다. 자기 공명 영상은 유아의 대뇌 피질 발달 및 수초화를 평가하는 데 사용됩니다. 뇌파 검사(EEG)는 영아의 뇌 기능과 성숙도를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 장기적이고 지속 가능한 결과에 대한 통찰력은 신경 발달 후속 검사를 통해 얻을 수 있습니다. 신생아 치료에서 CMT의 경험이 단기 및 장기 신경학적 결과를 모두 개선한다는 가설이 있습니다. 우리는 실험 그룹이 수정된 임신 주수 38-42주에 우수한 뇌 성장 및 발달을 보여줄 뿐만 아니라 나중에 인지, 행동 및 운동 발달 결과가 개선될 것으로 기대합니다. 이 백서에서는 진행 중인 연구의 첫 번째 통찰력과 예비 결과를 소개합니다. 이 취약한 그룹 내에서 통제된 임상 시험을 수행하는 데 내재된 전략과 과제에 대해 논의할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 32주 이전에 출생
  • 임상적으로 안정적
  • 생활연령 ≥ 7일
  • 정보에 입각한 서면 부모 동의서

제외 기준:

  • 재태 주령 32주 이후에 태어난 경우(음악 치료 기간이 너무 짧을 수 있음)
  • 부모 동의 부족
  • 완화 치료를 위해 선험적으로 인정
  • 유전적으로 정의된 증후군
  • 기대 수명 또는 신경 발달에 악영향을 미치는 심각한 선천성 기형
  • (대조군에 한함: 입원기간 동안 부모가 정기적으로 노래를 부르거나 기타 음악적 자극을 가함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료
일주일에 2~3회 세션: 치료사는 영아의 호흡 패턴을 지속적으로 평가하기 위해 영아의 가슴(또는 등)에 한 손을 대고 있습니다. 평가된 호흡 패턴, 영아의 행동 상태, 얼굴 및 몸짓 표현을 기반으로 치료사는 영아의 리듬과 미묘한 표정을 영아가 지시하는 즉석 허밍으로 변환합니다.
주당 2~3회 개별화된 창의적 음악 치료 세션
간섭 없음: 제어
표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌량
기간: 임신 40주
3D 자기 공명 체적 분석: 백질(수초 및 비수초) 및 회백질 체적 평가
임신 40주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 발달 지수(Bayley III)
기간: 미숙아로 교정된 24개월
베일리 저울 III(MDI)
미숙아로 교정된 24개월
지능 지수
기간: 5 년
지능 지수(Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R)를 사용하여 장기 발달 및 지능을 결정합니다. 어린이는 정상이거나 경미하거나 중대한 장애가 있는 것으로 분류됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-0655

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음악 치료에 대한 임상 시험

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