Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatieve muziektherapie voor premature baby's

4 februari 2019 bijgewerkt door: University of Zurich

Creatieve muziektherapie voor premature baby's: testen van een mogelijke invloed op hersenstructuur, -functie en neurologisch gedragsresultaat

Deze studie onderzoekt of creatieve muziektherapie toegepast op te vroeg geboren baby's de groei en ontwikkeling van de hersenen zal vergemakkelijken op termijnequivalent beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming. Secundaire doelstelling is verbetering van neurologische gedragsuitkomsten van premature baby's op 24 maanden, evenals op 5 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premature baby's zijn een veelvoorkomende en kwetsbare groep in de pediatrische zorg en hebben te maken met verschillende uitdagingen op korte en lange termijn. Onderzoek naar hersenontwikkeling bij te vroeg geboren baby's toont een hoge incidentie van witte en grijze stofafwijkingen en neurologische gedragsachterstand aan, evenals een verhoogd risico op hersenletsel. Er is een groeiend besef dat premature baby's geïndividualiseerde verzorgende interacties met hun verzorgers nodig hebben terwijl ze op een neonatale intensive care (NICU) liggen om een ​​gezonde ontwikkeling te ondersteunen en toekomstige problemen te voorkomen. Een specifieke interventie die mogelijk een aanzienlijk potentieel heeft in de NICU, is creatieve muziektherapie (CMT), een geïndividualiseerde, interactieve, hulpbron- en behoeftegerichte muziektherapiebenadering. De resultaten tonen aan dat CMT ontspanning en stabilisatie bij te vroeg geboren baby's kan vergemakkelijken; door intersubjectiviteit te ervaren door middel van muziek, kunnen de baby's in staat worden gesteld om zinvolle en koesterende interacties aan te gaan (Haslbeck, 2013 a,b) .

Verschillende onderzoekers (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) hebben beschreven hoe interactieve en multizintuiglijke ervaringen van de foetus met name de hersenontwikkeling en het leren over sociaal-emotionele figuren bij te vroeg geboren baby's bevorderen. Aangenomen wordt dat positieve auditieve ervaringen de vroege hersenrijping van premature baby's kunnen bevorderen en kunnen bijdragen aan hun gezonde neurologische ontwikkeling (Xu et al., 2009). Studies in muziek en neurowetenschappen hebben aangetoond dat muziek neurobiologische processen bevordert en synaptische plasticiteit, neuronaal leren en aanpassing in het menselijk brein moduleert (Rickard et al., 2005). De geïndividualiseerde benadering in actieve muziektherapie kan met name hersenstructuren activeren die betrokken zijn bij emotionele, sensomotorische en cognitieve verwerking (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Aangezien aan de ene kant geïndividualiseerde interactieve ervaringen en aan de andere kant muziek de hersenontwikkeling van de foetus en zeer jonge baby's kunnen veranderen, rijst de vraag of CMT de hersenontwikkeling van een te vroeg geboren baby daadwerkelijk zou kunnen bevorderen door voedende sociaal-emotionele en auditieve interactieve ervaringen tegelijkertijd. Daarom zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studie worden uitgevoerd. 30 premature baby's krijgen CMT tijdens hun ziekenhuisopname en 30 premature baby's zonder muziektherapie dienen als controlegroep. Het primaire doel is om te onderzoeken of de ervaring van CMT bij te vroeg geboren baby's hun hersengroei en -ontwikkeling verbetert bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 38-42 weken. Het belangrijkste secundaire doel is om te onderzoeken of CMT de neurologische gedragsuitkomsten van premature baby's op 9 en 24 maanden en op 5-jarige leeftijd verbetert. Magnetische resonantiebeeldvorming wordt gebruikt om de cerebrale corticale ontwikkeling en myelinisatie van de baby's te evalueren. Elektro-encefalografie (EEG) wordt gebruikt om de hersenfunctie en rijping van de baby's te evalueren. Inzichten in mogelijke langetermijn- en duurzame resultaten zullen worden verkregen via vervolgonderzoeken op het gebied van neurologische ontwikkeling. Er wordt verondersteld dat de ervaring met CMT in de neonatale zorg zowel de neurologische uitkomsten op korte als op lange termijn verbetert. We verwachten dat de experimentele groep een superieure groei en ontwikkeling van de hersenen zal laten zien bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 38-42 weken, evenals verbeterde cognitieve, gedrags- en motorische ontwikkelingsresultaten later. Dit artikel zal de eerste inzichten en voorlopige resultaten van de lopende studie introduceren. Strategieën en uitdagingen die inherent zijn aan het uitvoeren van een gecontroleerde klinische studie binnen deze kwetsbare groep zullen worden besproken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren vóór 32 weken zwangerschapsduur
  • Klinisch stabiel
  • Chronologische leeftijd ≥ 7 dagen van het leven
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Geboren na 32 weken zwangerschapsduur (vanwege een mogelijk te kort tijdsbestek voor muziektherapeutische behandeling)
  • Gebrek aan toestemming van de ouders
  • A priori opgenomen voor palliatieve zorg
  • Genetisch bepaald syndroom
  • Ernstige aangeboren misvormingen die de levensverwachting of de neurologische ontwikkeling negatief beïnvloeden
  • (Alleen voor de controlegroep: regelmatig zingen of andere vormen van muziekstimulatie door de ouders tijdens de ziekenhuisopname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziektherapie
twee tot drie sessies per week: De therapeut blijft met één hand op de borst (of rug) van de baby om continu het ademhalingspatroon van de baby te beoordelen. Gebaseerd op en gericht op het beoordeelde ademhalingspatroon, de gedragstoestand, gezichtsuitdrukking en gebarenexpressie van de baby, transformeert de therapeut de ritmes en subtiele uitdrukkingen van de baby in op de baby gericht geïmproviseerd neuriën.
2 tot 3 sessies per week geïndividualiseerde creatieve muziektherapie
Geen tussenkomst: controle
standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenvolume
Tijdsspanne: 40 zwangerschapsweken
3D magnetische resonantie volumetrische analyse: volumes van witte stof (gemyeliniseerd en niet-gemyeliniseerd) en grijze stofvolume zullen worden geëvalueerd
40 zwangerschapsweken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor geestelijke ontwikkeling (Bayley III)
Tijdsspanne: 24 maanden gecorrigeerd voor vroeggeboorte
Bayley-schalen III (MDI)
24 maanden gecorrigeerd voor vroeggeboorte
Intelligentie Quotient
Tijdsspanne: 5 jaar
Intelligentiequotiënt (Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) om langetermijnontwikkeling en intelligentie te bepalen. Kinderen worden geclassificeerd als normaal of met een kleine of grote beperking.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkelingsachterstand (stoornis)

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Abonneren