Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatív zeneterápia koraszülötteknek

2019. február 4. frissítette: University of Zurich

Kreatív zeneterápia koraszülöttek számára: Az agy szerkezetére, működésére és a neuroviselkedési eredményekre gyakorolt ​​lehetséges hatás tesztelése

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a koraszülötteknél alkalmazott kreatív zeneterápia elősegíti-e az agy növekedését és fejlődését a mágneses rezonancia képalkotással megállapított időtartammal. Másodlagos cél a koraszülöttek idegrendszeri viselkedésének javítása 24 hónapos korban, valamint 5 éves korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koraszülöttek nagyon elterjedt és sérülékeny csoportot alkotnak a gyermekgyógyászatban, és számos rövid és hosszú távú kihívással kell szembenézniük. A koraszülött csecsemők agyfejlődésével kapcsolatos kutatások azt mutatják, hogy magas a fehér- és szürkeállomány-rendellenességek és az idegi viselkedési késleltetés, valamint az agysérülések fokozott kockázata. Egyre nagyobb a tudat, hogy a koraszülötteknek személyre szabott, ápoló interakcióra van szükségük gondozóikkal, miközben újszülött intenzív osztályon (NICU) vannak az egészséges fejlődés támogatása és a jövőbeni nehézségek megelőzése érdekében. Az egyik különleges beavatkozás, amely jelentős potenciállal rendelkezhet a NICU-ban, a kreatív zeneterápia (CMT), egy személyre szabott, interaktív, erőforrás- és szükséglet-orientált zeneterápiás megközelítés. Az eredmények azt mutatják, hogy a CMT elősegítheti a relaxációt és a stabilizálást koraszülötteknél; az inter-szubjektivitás zenén keresztüli megtapasztalásával a csecsemők képessé tehetők arra, hogy értelmes és tápláló interakciókban vegyenek részt (Haslbeck, 2013 a,b).

Számos kutató (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) leírta, hogy a magzat interaktív és multiszenzoros tapasztalatai különösen elősegítik az agy fejlődését és a szocio-emocionális alakok megismerését a koraszülötteknél. Feltételezhető, hogy a pozitív hallási tapasztalatok elősegíthetik a koraszülöttek agyának korai érését, és hozzájárulhatnak egészséges idegrendszeri fejlődésükhöz (Xu et al., 2009). Zenei és idegtudományi tanulmányok kimutatták, hogy a zene elősegíti a neurobiológiai folyamatokat, és modulálja a szinaptikus plaszticitást, a neuronális tanulást és az újrabeállítást az emberi agyban (Rickard et al., 2005). Az aktív zeneterápia egyénre szabott megközelítése különösen az érzelmi, szenzomotoros és kognitív feldolgozásban részt vevő agyi struktúrákat aktiválhatja (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Mivel egyrészt az egyénre szabott interaktív élmények, másrészt a zene megváltoztathatja a magzat és a nagyon fiatal csecsemők agyfejlődését, felmerül a kérdés, hogy vajon a CMT valóban elősegítheti-e a koraszülött agyfejlődését azáltal, hogy elősegíti a szocio-emocionális fejlődést. és auditív interaktív élmények egyszerre. Ezért egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot fognak végezni. 30 koraszülött kap CMT-t a kórházi kezelés ideje alatt, és 30 zeneterápia nélküli koraszülött szolgál kontrollcsoportként. Az elsődleges cél annak feltárása, hogy a koraszülötteknél tapasztalt CMT javítja-e az agy növekedését és fejlődését a korrigált terhességi kor 38-42. hetében. A fő másodlagos cél annak feltárása, hogy a CMT javítja-e a koraszülöttek idegrendszeri viselkedését 9 és 24 hónapos korban, valamint 5 éves korban. A mágneses rezonancia képalkotást a csecsemők agykérgi fejlődésének és mielinizációjának értékelésére használják. Az elektroencefalográfiát (EEG) használják a csecsemők agyműködésének és érésének értékelésére. A lehetséges hosszú távú és fenntartható eredményekbe az idegrendszeri fejlődést követő nyomon követési vizsgálatok révén lehet betekintést nyerni. Feltételezhető, hogy a CMT újszülöttgondozásban szerzett tapasztalata javítja mind a rövid, mind a hosszú távú neurológiai eredményeket. Arra számítunk, hogy a kísérleti csoport a korrigált terhességi kor 38-42. hetében kiváló agynövekedést és fejlődést, valamint a későbbiekben jobb kognitív, viselkedési és motoros fejlődési eredményeket fog mutatni. Ez a cikk bemutatja a folyamatban lévő tanulmány első meglátásait és előzetes eredményeit. A sérülékeny csoporton belüli ellenőrzött klinikai vizsgálat lefolytatásában rejlő stratégiákat és kihívásokat tárgyaljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 hetes terhesség előtt született
  • Klinikailag stabil
  • Kronológiai életkor ≥ 7 életnap
  • Tájékozott, írásos szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 32 hetes terhesség után született (a zeneterápiás kezelés lehetséges túl rövid időkerete miatt)
  • Szülői beleegyezés hiánya
  • A priori felvételt nyert a palliatív ellátásra
  • Genetikailag meghatározott szindróma
  • Súlyos veleszületett rendellenesség, amely hátrányosan befolyásolja a várható élettartamot vagy az idegrendszer fejlődését
  • (Csak a kontrollcsoport számára: Rendszeres éneklés vagy egyéb zenei stimuláció a szülők részéről a kórházi kezelés ideje alatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zeneterápia
heti két-három alkalom: A terapeuta egyik kezét a csecsemők mellkasán (vagy hátán) tartja, hogy folyamatosan értékelje a csecsemők légzési mintáját. A felmért légzési mintázat, a csecsemők viselkedési állapota, arc- és gesztuskifejezése alapján és arra orientálva a terapeuta a csecsemők ritmusát és finom kifejezéseit csecsemő által irányított, rögtönzött zümmögéssé alakítja.
Heti 2-3 alkalom egyéni kreatív zeneterápia
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy térfogata
Időkeret: 40 terhességi hét
3D mágneses rezonancia térfogatelemzés: a fehérállomány (mielinizált és nem myelinizált) és a szürkeállomány térfogatát értékelik
40 terhességi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális fejlődési index (Bayley III)
Időkeret: 24 hónap koraszülöttséggel korrigálva
Bayley mérleg III (MDI)
24 hónap koraszülöttséggel korrigálva
Intelligencia hányados
Időkeret: 5 év
Intelligencia hányados (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) a hosszú távú fejlődés és intelligencia meghatározására. A gyermekeket normálisnak, illetve kisebb-nagyobb fogyatékkal élőknek kell minősíteni.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-0655

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési késleltetés (zavar)

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

3
Iratkozz fel