Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreativ musikkterapi for premature barn

4. februar 2019 oppdatert av: University of Zurich

Kreativ musikkterapi for premature spedbarn: testing av en mulig innflytelse på hjernestruktur, funksjon og nevroatferdsresultat

Denne studien undersøker om kreativ musikkterapi brukt på premature spedbarn vil lette hjernevekst og utvikling ved termin tilsvarende vurdert ved magnetisk resonansavbildning. Sekundært mål er forbedring av nevroatferdsutfall hos premature spedbarn ved 24 måneder, samt ved 5 års alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Premature spedbarn er en svært utbredt og sårbar gruppe i barneomsorgen, og møter flere kort- og langsiktige utfordringer. Forskning på hjerneutvikling hos premature spedbarn viser en høy forekomst av abnormiteter i hvit og grå substans og nevroatferdsforsinkelser, samt økt risiko for hjerneskade. Det er økende bevissthet om at premature spedbarn trenger individualiserte omsorgsfulle interaksjoner med omsorgspersonene sine mens de er på en neonatal intensivavdeling (NICU) for å støtte sunn utvikling og forhindre fremtidige vanskeligheter. En spesiell intervensjon som kan ha et betydelig potensial i NICU er kreativ musikkterapi (CMT), en individualisert, interaktiv, ressurs- og behovsorientert musikkterapitilnærming. Resultatene viser at CMT kan lette avslapning og stabilisering hos premature spedbarn; ved å oppleve intersubjektivitet gjennom musikk, kan spedbarnet styrkes til å engasjere seg i meningsfulle og nærende interaksjoner (Haslbeck, 2013 a,b).

Flere forskere (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) har beskrevet hvordan interaktive og multi-sensoriske opplevelser av fosteret i særlig grad letter hjernens utvikling og læring om henholdsvis sosio-emosjonelle figurer hos for tidlig fødte spedbarn. Det antas at positive auditive opplevelser kan fremme premature spedbarns tidlige hjernemodning og bidra til deres sunne nevroutvikling (Xu et al., 2009). Studier innen musikk og nevrovitenskap har vist at musikk fremmer nevrobiologiske prosesser og modulerer synaptisk plastisitet, nevronal læring og omstilling i den menneskelige hjernen (Rickard et al., 2005). Den individualiserte tilnærmingen i aktiv musikkterapi kan spesielt aktivere hjernestrukturer involvert i emosjonell, sansemotorisk og kognitiv prosessering (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Siden på den ene siden individualiserte interaktive opplevelser og på den andre siden musikk kan endre hjernens utvikling hos fosteret og svært små spedbarn, oppstår spørsmålet om CMT faktisk kan fremme et premature spedbarns hjerneutvikling ved å legge til rette for å pleie sosio-emosjonelle og auditive interaktive opplevelser på samme tid. Derfor vil en randomisert, kontrollert, klinisk studie bli utført. 30 premature barn får CMT i løpet av sykehusinnleggelsen og 30 premature barn uten musikkterapi fungerer som kontrollgruppe. Hovedmålet er å utforske om opplevelsen av CMT hos premature spedbarn forbedrer hjernens vekst og utvikling ved 38-42 uker med korrigert svangerskapsalder. Det sekundære hovedmålet er å utforske om CMT forbedrer de nevroatferdsmessige resultatene til premature spedbarn ved 9 og 24 måneder, samt ved 5 års alder. Magnetisk resonansavbildning brukes til å evaluere spedbarns cerebrale kortikale utvikling og myelinisering. Elektroencefalografi (EEG) brukes til å evaluere spedbarns hjernefunksjon og modning. Innsikt i mulige langsiktige og bærekraftige resultater vil bli oppnådd via nevro-utviklingsmessige oppfølgingsundersøkelser. Det antas at opplevelsen av CMT i neonatalomsorg forbedrer både kort- og langsiktige nevrologiske utfall. Vi forventer at den eksperimentelle gruppen vil demonstrere overlegen hjernevekst og utvikling ved 38-42 uker med korrigert svangerskapsalder, samt forbedrede kognitive, atferdsmessige og motoriske utviklingsresultater senere. Denne artikkelen vil introdusere første innsikt og foreløpige resultater fra den pågående studien. Strategier og utfordringer som ligger i å gjennomføre en kontrollert klinisk studie innenfor denne sårbare gruppen vil bli diskutert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født før 32 ukers svangerskapsalder
  • Klinisk stabil
  • Kronologisk alder ≥ 7 dager av livet
  • Informert skriftlig samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Født etter 32 ukers svangerskapsalder (på grunn av en mulig for kort tidsramme for musikkterapibehandling)
  • Mangel på samtykke fra foreldrene
  • Innlagt a priori for palliasjon
  • Genetisk definert syndrom
  • Alvorlig medfødt misdannelse som påvirker forventet levealder eller nevroutvikling negativt
  • (Kun for kontrollgruppen: Regelmessig sang eller annen musikkstimulering av foreldrene under innleggelsestid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikkterapi
to til tre økter per uke: Terapeuten vil holde seg med en hånd på spedbarnets bryst (eller rygg) for kontinuerlig å vurdere spedbarnets pustemønster. Med utgangspunkt i og orientert mot det vurderte pustemønsteret, spedbarnenes atferdstilstand, ansikts- og gestusuttrykk, transformerer terapeuten spedbarnets rytmer og subtile uttrykk til spedbarnsrettet improvisert nynning.
2 til 3 økter per uke med individuell kreativ musikkterapi
Ingen inngripen: kontroll
standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernevolum
Tidsramme: 40 svangerskapsuker
3D magnetisk resonans volumetrisk analyse: volumer av hvit substans (myelinisert og umyelinisert) og grå substans volum vil bli evaluert
40 svangerskapsuker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Development Index (Bayley III)
Tidsramme: 24 måneder korrigert for prematuritet
Bayley scales III (MDI)
24 måneder korrigert for prematuritet
Intelligenskvotient
Tidsramme: 5 år
Intelligenskvotient (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) for å bestemme langsiktig utvikling og intelligens. Barn vil bli klassifisert som enten normale eller med mindre eller større funksjonshemming.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikkterapi

Abonnere