Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreativní muzikoterapie pro předčasně narozené děti

4. února 2019 aktualizováno: University of Zurich

Kreativní muzikoterapie pro předčasně narozené děti: Testování možného vlivu na strukturu, funkci a neurobehaviorální výsledek mozku

Tato studie zjišťuje, zda kreativní muzikoterapie aplikovaná na předčasně narozené děti usnadní růst a vývoj mozku v ekvivalentním termínu stanoveném magnetickou rezonancí. Sekundárním cílem je zlepšení neurobehaviorálních výsledků předčasně narozených dětí ve 24. měsíci, stejně jako v 5. roce věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasně narozené děti jsou vysoce převládající a zranitelnou skupinou v pediatrické péči a čelí několika krátkodobým a dlouhodobým problémům. Výzkum vývoje mozku u předčasně narozených dětí prokazuje vysoký výskyt abnormalit bílé a šedé hmoty mozkové a neurobehaviorální zpoždění, stejně jako zvýšené riziko poranění mozku. Roste povědomí o tom, že předčasně narozené děti potřebují individualizované výchovné interakce se svými pečovateli, když jsou na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU), aby podpořily zdravý vývoj a zabránily budoucím potížím. Jednou konkrétní intervencí, která může mít na JIP značný potenciál, je kreativní muzikoterapie (CMT), individualizovaný, interaktivní, na zdroje a potřeby orientovaný muzikoterapeutický přístup. Výsledky ukazují, že CMT může usnadnit relaxaci a stabilizaci u předčasně narozených dětí; prožíváním intersubjektivity prostřednictvím hudby mohou být kojenci zmocněni zapojit se do smysluplných a pečujících interakcí (Haslbeck, 2013 a,b).

Několik výzkumníků (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) popsalo, jak interaktivní a multismyslové zážitky plodu zvláště usnadňují vývoj mozku a poznávání socio-emocionálních postav u předčasně narozených dětí. Předpokládá se, že pozitivní sluchové zážitky mohou podpořit rané dozrávání mozku předčasně narozených dětí a přispět k jejich zdravému neurovývoji (Xu et al., 2009). Studie v oblasti hudby a neurovědy prokázaly, že hudba podporuje neurobiologické procesy a moduluje synaptickou plasticitu, neuronální učení a přenastavení v lidském mozku (Rickard et al., 2005). Individualizovaný přístup v aktivní muzikoterapii může aktivovat zejména mozkové struktury zapojené do emočního, senzomotorického a kognitivního zpracování (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Vzhledem k tomu, že na jedné straně mohou individualizované interaktivní zážitky a na druhé straně hudba změnit vývoj mozku u plodu a velmi malých kojenců, vyvstává otázka, zda CMT může skutečně podpořit vývoj mozku předčasně narozeného dítěte tím, že usnadní vyživování sociálně-emocionálních problémů. a zároveň sluchově interaktivní zážitky. Proto bude provedena randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. 30 nedonošených dětí podstoupilo CMT během hospitalizace a 30 nedonošených dětí bez muzikoterapie slouží jako kontrolní skupina. Primárním cílem je prozkoumat, zda zkušenost s CMT u předčasně narozených dětí zlepšuje jejich růst a vývoj mozku ve 38-42 týdnech korigovaného gestačního věku. Hlavním sekundárním cílem je prozkoumat, zda CMT zlepšuje neurobehaviorální výsledky předčasně narozených dětí v 9. a 24. měsíci, stejně jako v 5. roce věku. Magnetická rezonance se používá k hodnocení vývoje mozkové kůry a myelinizace kojenců. Elektroencefalografie (EEG) se používá k hodnocení mozkových funkcí a zrání kojenců. Vhled do možných dlouhodobých a udržitelných výsledků bude získán prostřednictvím neuro-vývojových následných vyšetření. Předpokládá se, že zkušenosti s CMT v neonatologické péči zlepšují krátkodobé i dlouhodobé neurologické výsledky. Očekáváme, že experimentální skupina prokáže lepší růst a vývoj mozku ve 38-42 týdnech korigovaného gestačního věku, stejně jako později zlepšené kognitivní, behaviorální a motorické vývojové výsledky. Tento článek představí první poznatky a předběžné výsledky probíhající studie. Budou diskutovány strategie a výzvy spojené s prováděním kontrolovaného klinického hodnocení v rámci této zranitelné skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen před 32. týdnem gestačního věku
  • Klinicky stabilní
  • Chronologický věk ≥ 7 dní života
  • Informovaný písemný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Narozen po 32. týdnu gestačního věku (kvůli možné příliš krátké době pro muzikoterapeutickou léčbu)
  • Nedostatek souhlasu rodičů
  • A priori přijat do paliativní péče
  • Geneticky definovaný syndrom
  • Těžká vrozená malformace nepříznivě ovlivňující očekávanou délku života nebo neurovývoj
  • (Pouze pro kontrolní skupinu: Pravidelné zpívání nebo jiné druhy hudební stimulace rodiči během hospitalizace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: muzikoterapie
dvě až tři sezení za týden: Terapeut zůstane s jednou rukou na hrudi (nebo zádech) kojenců, aby průběžně hodnotil dechový vzorec kojenců. Na základě a orientovaného na hodnocený dechový vzorec, stav chování kojenců, výraz obličeje a gest, terapeut transformuje rytmy a jemné výrazy kojenců do improvizovaného bzučení řízeného kojencem.
2 až 3 sezení týdně individualizované kreativní muzikoterapie
Žádný zásah: řízení
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mozku
Časové okno: 40 gestačních týdnů
3D magnetická rezonanční volumetrická analýza: budou vyhodnoceny objemy bílé hmoty (myelinizované i nemyelinizované) a objemy šedé hmoty
40 gestačních týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index duševního rozvoje (Bayley III)
Časové okno: 24 měsíců opraveno o nedonošenost
Bayley scales III (MDI)
24 měsíců opraveno o nedonošenost
Inteligenční kvocient
Časové okno: 5 let
Inteligenční kvocient (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) k určení dlouhodobého rozvoje a inteligence. Děti budou klasifikovány jako normální nebo s menším či větším postižením.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0655

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit