此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

表征晚年抑郁症的认知衰退：ADNI 抑郁症项目 (ADNI-D)

2025年11月21日更新者：Paul S. Aisen、University of Southern California

表征晚年抑郁症的认知衰退：阿尔茨海默氏病神经影像学计划 - 抑郁症项目

这项研究的目的是描述导致晚年抑郁症 (LLD) 认知障碍和加速认知衰退的机制。

这是一项非随机、观察性、非治疗研究。将招募一百二十 (120) 名符合严重抑郁症或 LLD 标准的受试者，为期 30 个月。来自 ADNI 研究的另外 300 名非抑郁受试者的数据将用于比较。

抑郁症病史、症状严重程度和健康信息将在初次精神病学就诊时收集，以确定是否合格。将在 ADNI 诊所现场访问时进行 3 特斯拉 (3T) 磁共振成像 (MRI) 扫描和 florbetapir (18F-AV-45) 淀粉样蛋白成像。将在两个时间点收集血浆和血清用于生物标志物、临床评估和认知评估。血液样本也将被收集用于基因分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nithya Ganesh
电话号码：(415) 300-0582
邮箱：nithya.ganesh@ucsf.edu

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94143
    - 招聘中
    - University of California, San Francisco
    - 首席研究员：
      
      Scott Mackin, Ph.D.
    - 首席研究员：
      
      Duygu Tosun, Ph.D.
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - 完全的
    - University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

120 名符合严重抑郁症或晚年抑郁症 (LLD) 标准的老年人。

描述

纳入标准：

当前 DSM-IV 诊断为重度抑郁症，单相型，无精神病特征且当前抑郁发作至少持续六周。
英语会话
65岁以上
汉密尔顿抑郁量表评分≥15
能够给予知情同意
愿意接受一次 MRI（3 特斯拉）和一次 PET 扫描（淀粉样蛋白成像）
能够舒适地安装在 MRI 机器中（BMI ≤ 38）
同意采集血液用于 GWAS、载脂蛋白 E (APOE) 测试以及 DNA 和 RNA 测试
同意采集血液用于生物标志物测试
同意收集额外的血样用于待定化验和端粒长度测量
足以进行神经心理学测试的视觉和听觉敏锐度
完成六年级教育或有确定的工作经历（足以排除智力低下）
研究伙伴可以与受试者经常接触（例如平均每周 10 小时或更多），并且可以在方案期间陪同受试者进行临床访问。

排除标准：

当前对其他轴 1 精神障碍的诊断（简单恐惧症和广泛性焦虑症除外）
痴呆症的证据（MMSE <25）
在过去 6 个月内接受过任何电休克疗法
正在接受抗抑郁药或心理治疗（4.3 中列出的例外情况）。治疗排除例外）
任何重大的神经系统疾病（即帕金森病、癫痫、皮质中风、创伤性脑损伤）
过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史（DSM-IV 标准）
根据汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 评估的任何主动和严重的自杀意念，包括意念、计划和执行该计划的意图
任何可能导致难以遵守协议的重大全身性疾病或不稳定的医疗状况
影响研究结果的手术史
居住在熟练的护理机构
参与涉及可能影响研究结果的 ADNI-D 中使用的相同神经心理学措施的临床研究
在进入前一个月和试验期间禁止调查代理人
使用 florbetapir 进行淀粉样蛋白成像的排除：当前或最近参与任何涉及放射性物质的程序，使得受试者在任何给定年份的总辐射剂量暴露将超过美国联邦法规中规定的年度和总剂量承诺限值(CFR) 第 21 篇第 361.1 节
已知的 MRI 扫描史，有感染、梗塞或其他局灶性病变的证据。在关键记忆结构中具有多个腔隙或腔隙的受试者被排除在外
心脏起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、耳植入物、眼睛、皮肤或身体中的金属碎片或异物，幽闭恐惧症
怀孕、哺乳或有生育能力（即女性必须绝经两年或手术绝育）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
晚年抑郁症 120 名符合严重抑郁症或晚年抑郁症 (LLD) 标准的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用总正确率通过数字符号替换测试测量执行功能的神经心理学测量的变化率。大体时间：5 年（父方案）、5 年（延续）	数字符号子测试是对注意力、工作记忆和信息处理速度的衡量。参与者会收到一张刺激表，并被要求写下与页面顶部键入的数字相对应的正确符号。根据正确答案的总数计算比例分数。	5 年（父方案）、5 年（延续）
通过波士顿命名测试使用总正确率测量表达性语言的变化率。大体时间：5 年（父方案）、5 年（延续）	波士顿命名测试是一种视觉对抗命名的衡量标准，要求受试者说出轮廓图中描绘的物体的名称。绘图按难度分级，首先呈现最简单的绘图。如果受试者在命名物体时遇到困难，则提供刺激提示和/或音位提示。记录自发正确反应的数量（最大分数 = 30）和自发加上语义提示的正确反应（最大分数 = 30）。知觉错误、迂回说法、错位错误和坚持的数量也可以用来评估受试者的语言表现。	5 年（父方案）、5 年（延续）
通过雷伊听觉言语学习测试使用完全正确和延迟回忆来测量学习和记忆的变化率。大体时间：5 年（父方案）、5 年（延续）	雷伊听觉言语学习测试 (AVLT) 是一项列表学习任务，可评估与学习和记忆相关的多个认知参数。在 5 次学习试验中，每一次都以每秒一个单词的速度口头呈现 15 个不相关的单词（所有名词），并引发对单词的立即自由回忆。记录每次试验中正确回忆的单词数量。经过 20 分钟的充满无关测试的延迟后，引发对原始 15 个单词列表的自由回忆。最后，进行是/否识别测试，该测试由 15 个原始单词和 15 个随机散布的干扰单词组成。记录目标“命中”和误报响应的数量。	5 年（父方案）、5 年（延续）
使用磁共振成像 (MRI) 改变大脑结构大体时间：5 年（父方案）、5 年（延续）	MRI 将用于利用以下序列对全脑和海马体进行皮质厚度分析：3D T1 加权体积、FLAIR、T2*GRE 和动脉自旋标记 (ASL) 灌注。	5 年（父方案）、5 年（延续）
通过氟倍他吡测量淀粉样蛋白沉积的程度大体时间：5 年（父方案）、5 年（延续）	这些扫描的数据将通过小脑标准化的标准化摄取值比率 (SUVR) 收集	5 年（父方案）、5 年（延续）
通过 flotacipr 测量的 tau 沉积程度大体时间：5年（持续）		5年（持续）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用 ADNI-2 和 NIA AD（阿尔茨海默病）遗传学联盟中使用的生物标志物数据来确定全基因组关联研究 (GWAS) 所需的基因型。大体时间：5 年（父方案）、5 年（延续）	参与者的数据将被输入 NIH 全基因组数据库并提供给科学界。	5 年（父方案）、5 年（延续）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

Alzheimer's Therapeutic Research Institute

University of California, San Francisco

调查人员

研究主任：Scott Mackin, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月4日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月4日

首次发布 (估计的)

2015年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日