Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerkende cognitieve achteruitgang bij depressie op latere leeftijd: het ADNI-depressieproject (ADNI-D)

21 november 2025 bijgewerkt door: Paul S. Aisen, University of Southern California

Kenmerkende cognitieve achteruitgang bij depressie op latere leeftijd: het Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative - Depression Project

Het doel van dit onderzoek is het karakteriseren van de mechanismen die bijdragen aan cognitieve stoornissen en versnelde cognitieve achteruitgang bij late levensdepressie (LLD).

Dit is een niet-gerandomiseerde, observationele studie zonder behandeling. Honderdtwintig (120) proefpersonen die voldoen aan de criteria voor ernstige depressie of LLD zullen worden ingeschreven voor een periode van 30 maanden. Gegevens van nog eens 300 niet-depressieve proefpersonen zullen ter vergelijking worden gebruikt uit ADNI-onderzoeken.

Depressiegeschiedenis, de ernst van de symptomen en gezondheidsinformatie zullen worden verzameld tijdens het eerste psychiatrische bezoek om te bepalen of u in aanmerking komt. Een 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan en florbetapir (18F-AV-45) amyloïde beeldvorming zullen worden uitgevoerd tijdens de bezoeken aan de ADNI-kliniek. Het verzamelen van plasma en serum voor biomarkers, klinische beoordelingen en cognitieve beoordelingen zal op twee tijdstippen worden uitgevoerd. Er zullen ook bloedmonsters worden verzameld voor genetische analyse.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Mackin, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duygu Tosun, Ph.D.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Voltooid
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

120 oudere volwassenen die voldoen aan de criteria voor ernstige depressie of late levensdepressie (LLD).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis, unipolair type, zonder psychotische kenmerken en minimale duur van zes weken van de huidige depressieve episode.
  2. Engels sprekende
  3. 65+ jaar
  4. Hamilton Depression Rating Scale-score ≥ 15
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  6. Bereid om één MRI (3 Tesla) en één PET-scan (Amyloid imaging) te ondergaan
  7. Past comfortabel in een MRI-machine (BMI ≤ 38)
  8. Stemt in met bloedafname voor GWAS, apolipoproteïne E (APOE) testen en DNA- en RNA-testen
  9. Stemt in met het afnemen van bloed voor het testen van biomarkers
  10. Stemt in met het afnemen van extra bloedmonsters voor nader te bepalen assays en meting van de telomeerlengte
  11. Visuele en auditieve scherpte voldoende voor neuropsychologisch onderzoek
  12. Zes graden onderwijs afgerond of een bewezen arbeidsverleden (voldoende om mentale retardatie uit te sluiten)
  13. Er is een studiepartner beschikbaar die frequent contact heeft met de proefpersoon (bijvoorbeeld gemiddeld 10 uur per week of meer), en die de proefpersoon kan vergezellen naar klinische bezoeken gedurende de duur van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige diagnose van andere as 1 psychiatrische stoornissen (met uitzondering van eenvoudige fobieën en gegeneraliseerde angststoornis)
  2. Bewijs van dementie (MMSE <25)
  3. Elke elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden
  4. Een behandeling met antidepressiva of psychotherapie ondergaan (uitzonderingen genoemd in 4.3. uitzonderingen voor uitsluiting van behandelingen)
  5. Elke significante neurologische ziekte (d.w.z. ziekte van Parkinson, epilepsie, corticale beroerte, traumatisch hersenletsel)
  6. Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 2 jaar (DSM-IV-criteria)
  7. Elke actieve en ernstige zelfmoordgedachte, inclusief ideevorming, plan en intentie om dat plan uit te voeren, zoals beoordeeld door de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
  8. Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die ertoe kan leiden dat het protocol moeilijk wordt nageleefd
  9. Geschiedenis van chirurgische procedures die studieresultaten beïnvloeden
  10. Woonachtig in een bekwame verpleeginrichting
  11. Deelname aan klinische onderzoeken met dezelfde neuropsychologische maatregelen die worden gebruikt in ADNI-D die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten
  12. Rechercheurs zijn een maand voor binnenkomst en voor de duur van het proces verboden
  13. Uitsluiting voor amyloïde beeldvorming met florbetapir: Huidige of recente deelname aan procedures waarbij radioactieve stoffen betrokken zijn, zodat de totale blootstelling aan stralingsdosis aan de proefpersoon in een bepaald jaar de limieten van jaarlijkse en totale dosisverplichting zoals uiteengezet in de Amerikaanse Code of Federal Regulations overschrijdt (CFR) Titel 21 Sectie 361.1
  14. Bekende geschiedenis van MRI-scans met bewijs van infectie, infarct of andere focale laesies. Proefpersonen met meerdere lacunes of lacunes in een kritische geheugenstructuur zijn uitgesloten
  15. Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metaalfragmenten of vreemde voorwerpen in ogen, huid of lichaam, claustrofobie
  16. Zwanger, lacterend of in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. vrouwen moeten twee jaar na de menopauze of chirurgisch steriel zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Depressie op latere leeftijd
120 deelnemers die voldoen aan de criteria voor ernstige depressie of late levensdepressie (LLD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verandering in neuropsychologische maatstaven van de uitvoerende functie zoals gemeten door de Digit Symbol Substitution Test met gebruikmaking van totaal correct.
Tijdsspanne: 5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
De subtest Cijfersymbool is een maatstaf voor de aandacht, het werkgeheugen en de snelheid van informatieverwerking. Deelnemers krijgen een stimulusblad te zien en worden gevraagd het juiste symbool in te voeren dat overeenkomt met een nummer dat bovenaan de pagina is ingetoetst. Er wordt een geschaalde score berekend op basis van het totale aantal correcte antwoorden.
5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Snelheid van verandering in expressieve taal zoals gemeten door de Boston Naming Test met totaal correct.
Tijdsspanne: 5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Boston Naming Test is een maatstaf voor het benoemen van visuele confrontaties, waarbij de proefpersoon objecten moet benoemen die in schetstekeningen zijn afgebeeld. De tekeningen zijn gerangschikt in moeilijkheidsgraad, waarbij de gemakkelijkste tekeningen eerst worden gepresenteerd. Als een proefpersoon moeilijkheden ondervindt bij het benoemen van een object, wordt er een stimuluscue en/of een fonemische cue gegeven. Het aantal spontane correcte antwoorden (maximale score = 30) en spontane plus semantisch gecued correcte antwoorden (maximale score = 30) worden geregistreerd. Het aantal perceptuele fouten, omschrijvingen, parafasische fouten en perseveraties kan ook worden gebruikt om de taalprestaties van de proefpersonen te evalueren.
5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Snelheid van verandering in leren en geheugen zoals gemeten door de Rey Auditory Verbal Learning Test met behulp van totale correcte en vertraagde herinnering.
Tijdsspanne: 5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT) is een lijstleertaak die meerdere cognitieve parameters beoordeelt die verband houden met leren en geheugen. Bij elk van de vijf leerproeven worden vijftien niet-verwante woorden (allemaal zelfstandige naamwoorden) mondeling gepresenteerd met een snelheid van één woord per seconde, waarna de woorden onmiddellijk en vrij kunnen worden teruggeroepen. Het aantal correct teruggeroepen woorden bij elke poging wordt geregistreerd. Na een vertraging van 20 minuten, gevuld met niet-gerelateerde tests, wordt de oorspronkelijke lijst van 15 woorden gratis teruggehaald. Ten slotte wordt een ja/nee-herkenningstest afgenomen die bestaat uit de oorspronkelijke 15 woorden en 15 willekeurig verspreide afleidingswoorden. Het aantal beoogde "treffers" en fout-positieve reacties wordt geregistreerd.
5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Verandering in de hersenstructuur met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
MRI zal worden gebruikt om corticale dikteanalyse van de hele hersenen en de hippocampus uit te voeren met behulp van de volgende sequenties: 3D T1-gewogen volume, FLAIR, T2*GRE en Arterial Spin-Labeling (ASL) Perfusion.
5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Mate van amyloïdeafzetting zoals gemeten met florbetapir
Tijdsspanne: 5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Gegevens van deze scans zullen worden verzameld via gestandaardiseerde opnamewaardeverhoudingen (SUVR), genormaliseerd voor het cerebellum
5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Mate van tau-afzetting zoals gemeten door flortaucipr
Tijdsspanne: 5 jaar (vervolg)
5 jaar (vervolg)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik biomarkergegevens die worden gebruikt in ADNI-2 en het NIA AD (Alzheimer's Disease) Genetics Consortium om de genotypen te bepalen die nodig zijn voor de genoombrede associatiestudie (GWAS).
Tijdsspanne: 5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)
Gegevens van deelnemers zullen worden ingevoerd in de NIH Genome-Wide database en beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap.
5 jaar (ouderprotocol), 5 jaar (vervolg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Scott Mackin, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ADC-048
  • R01MH098062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Abonneren