노년 우울증의 인지 저하 특성화: ADNI 우울증 프로젝트 (ADNI-D)
2025년 11월 21일 업데이트: Paul S. Aisen, University of Southern California
노년기 우울증의 인지 저하 특성화: 알츠하이머병 신경영상 이니셔티브 - 우울증 프로젝트
이 연구의 목적은 노년기 우울증(LLD)에서 인지 장애 및 가속화된 인지 감퇴에 기여하는 메커니즘을 특성화하는 것입니다.
이것은 비무작위, 관찰, 비치료 연구입니다. 주요 우울증 또는 LLD 기준을 충족하는 120명의 피험자가 30개월 동안 등록됩니다. ADNI 연구에서 추가로 300명의 우울하지 않은 피험자의 데이터가 비교를 위해 사용됩니다.
우울증 이력, 증상 심각도 및 건강 정보는 적격성을 결정하기 위해 최초 정신과 방문 시 수집됩니다. 3 테슬라(3T) 자기 공명 영상(MRI) 스캔 및 플로르베타피르(18F-AV-45) 아밀로이드 영상이 ADNI 클리닉 현장 방문에서 실시될 것입니다. 바이오마커, 임상 평가 및 인지 평가를 위한 혈장 및 혈청 수집은 두 시점에서 수행됩니다. 유전자 분석을 위해 혈액 샘플도 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nithya Ganesh
- 전화번호: (415) 300-0582
- 이메일: nithya.ganesh@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
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수석 연구원:
- Scott Mackin, Ph.D.
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수석 연구원:
- Duygu Tosun, Ph.D.
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 완전한
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주요 우울증 또는 노년기 우울증(LLD)에 대한 기준을 충족하는 120명의 노인.
설명
포함 기준:
- 정신병적 특징이 없고 현재 우울 에피소드의 최소 지속 기간이 6주인 단극형 주요 우울 장애의 현재 DSM-IV 진단.
- 영어로 말하기
- 65세 이상
- 해밀턴 우울증 등급 척도 점수 ≥ 15
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- MRI(3테슬라) 1회 및 PET 스캔(아밀로이드 영상) 1회를 기꺼이 받음
- MRI 기계에 편안하게 들어갈 수 있음(BMI ≤ 38)
- GWAS, APOE(apolipoprotein E) 검사 및 DNA 및 RNA 검사를 위한 혈액 채취에 동의
- 바이오마커 검사를 위한 혈액 채취 동의
- 향후 분석 및 텔로미어 길이 측정을 위한 추가 혈액 샘플 수집에 동의
- 신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
- 6학년 이상의 교육을 이수했거나 경력이 있는 자(정신지체를 배제하기에 충분함)
- 연구 파트너는 피험자와 자주 접촉하고(예: 주당 평균 10시간 이상) 프로토콜 기간 동안 임상 방문에 피험자를 동반할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 축 1 정신 장애의 현재 진단(단순 공포증 및 범불안 장애 제외)
- 치매의 증거(MMSE <25)
- 지난 6개월 이내의 모든 전기 경련 요법
- 항우울제 또는 정신 요법 치료를 받고 있는 경우(4.3. 치료 제외 예외)
- 모든 중요한 신경계 질환(즉, 파킨슨병, 간질, 피질뇌졸중, 외상성 뇌손상)
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력(DSM-IV 기준)
- 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)로 평가한 모든 적극적이고 심각한 자살 생각(생각, 계획 및 계획 실행 의도 포함)
- 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 연구 결과에 영향을 미치는 수술 절차의 역사
- 전문 간호 시설에 거주
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 ADNI-D에 사용된 것과 동일한 신경 심리학적 측정을 포함하는 임상 연구에 참여
- 수사요원은 입국 1개월 전 및 시험기간 동안 출입금지
- 플로르베타피르를 이용한 아밀로이드 영상 촬영 제외: 주어진 연도에 피험자에게 노출된 총 방사선량이 미국 연방 규정집에 명시된 연간 및 총 선량 한도를 초과하는 방사성 물질 관련 절차에 현재 또는 최근 참여 (CFR) 제목 21 섹션 361.1
- 감염, 경색 또는 기타 국소 병변의 증거가 있는 MRI 스캔의 알려진 이력. 중요한 메모리 구조에 여러 개의 lacunes 또는 lacunes가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질, 밀실 공포증
- 임신, 수유 또는 가임기(예: 여성은 폐경 후 2년 또는 외과적으로 불임 상태여야 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노년 우울증
주요 우울증 또는 노년기 우울증(LLD) 기준을 충족하는 참가자 120명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 정확도를 사용하여 숫자 기호 대체 테스트로 측정한 실행 기능의 신경 심리학적 측정의 변화율입니다.
기간: 5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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숫자 기호 하위 테스트는 주의력, 작업 기억력, 정보 처리 속도를 측정합니다.
참가자에게는 자극 시트가 제공되며 페이지 상단에 입력된 숫자에 해당하는 올바른 기호를 쓰도록 요청됩니다.
환산 점수는 총 정답 수를 기준으로 계산됩니다.
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5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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보스턴 명명 테스트(Boston Naming Test)에서 전체 정답을 사용하여 측정한 표현 언어의 변화율입니다.
기간: 5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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보스턴 명명 테스트(Boston Naming Test)는 피험자가 윤곽선 그림에 묘사된 사물의 이름을 지정해야 하는 시각적 대결 명명 방법입니다.
그림은 난이도에 따라 등급이 매겨져 있으며, 가장 쉬운 그림이 먼저 제시됩니다.
피험자가 사물의 이름을 지정하는 데 어려움을 겪는 경우 자극 단서 및/또는 음소 단서가 제공됩니다.
자발적 정답 수(최대 점수 = 30)와 자발적 플러스 의미론적 정답(최대 점수 = 30)이 기록됩니다.
지각 오류, 완곡한 표현, 의역 오류 및 인내의 수를 사용하여 피험자의 언어 수행 능력을 평가할 수도 있습니다.
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5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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전체 정확 및 지연 회상을 사용하여 Rey 청각 언어 학습 테스트로 측정한 학습 및 기억의 변화율입니다.
기간: 5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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AVLT(Rey 청각 언어 학습 테스트)는 학습 및 기억과 관련된 다양한 인지 매개변수를 평가하는 목록 학습 작업입니다.
5번의 각 학습 시도에서 관련 없는 단어 15개(모두 명사)가 초당 한 단어의 속도로 구두로 제시되고 해당 단어에 대한 즉각적인 무료 회상이 유도됩니다.
각 시도에서 올바르게 기억된 단어의 수가 기록됩니다.
관련 없는 테스트로 가득 찬 20분의 지연 후에 원래 15개 단어 목록의 무료 회상이 유도됩니다.
마지막으로 원래의 15개 단어와 무작위로 산재된 15개의 주의를 끄는 단어로 구성된 예/아니오 인식 테스트가 시행됩니다.
목표 "적중" 횟수와 거짓 긍정 응답이 기록됩니다.
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5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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자기공명영상(MRI)을 이용한 뇌 구조의 변화
기간: 5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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MRI는 3D T1 가중치 볼륨, FLAIR, T2*GRE 및 ASL(동맥 스핀 라벨링) 관류 순서를 활용하여 전체 뇌와 해마의 피질 두께 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
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5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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플로르베타피르로 측정한 아밀로이드 침착 정도
기간: 5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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이러한 스캔의 데이터는 소뇌에 대해 정규화된 SUVR(표준화된 흡수 값 비율)을 통해 수집됩니다.
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5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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Flortaucipr로 측정한 타우 침착 정도
기간: 5년(계속)
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5년(계속)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADNI-2 및 NIA AD(알츠하이머병) 유전학 컨소시엄에 사용된 바이오마커 데이터를 사용하여 GWAS(게놈 전체 연관 연구)에 필요한 유전자형을 결정합니다.
기간: 5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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참가자의 데이터는 NIH Genome-Wide 데이터베이스에 입력되어 과학계에 제공됩니다.
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5년(모 프로토콜), 5년(계속)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Scott Mackin, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lyness JM, Niculescu A, Tu X, Reynolds CF 3rd, Caine ED. The relationship of medical comorbidity and depression in older, primary care patients. Psychosomatics. 2006 Sep-Oct;47(5):435-9. doi: 10.1176/appi.psy.47.5.435.
- McCusker J, Cole M, Ciampi A, Latimer E, Windholz S, Belzile E. Major depression in older medical inpatients predicts poor physical and mental health status over 12 months. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Jul-Aug;29(4):340-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.03.007.
- Gabryelewicz T, Styczynska M, Luczywek E, Barczak A, Pfeffer A, Androsiuk W, Chodakowska-Zebrowska M, Wasiak B, Peplonska B, Barcikowska M. The rate of conversion of mild cognitive impairment to dementia: predictive role of depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):563-7. doi: 10.1002/gps.1716.
- Rapp MA, Gerstorf D, Helmchen H, Smith J. Depression predicts mortality in the young old, but not in the oldest old: results from the Berlin Aging Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;16(10):844-52. doi: 10.1097/JGP.0b013e31818254eb.
- Ganzini L, Smith DM, Fenn DS, Lee MA. Depression and mortality in medically ill older adults. J Am Geriatr Soc. 1997 Mar;45(3):307-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00945.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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