自闭症谱系障碍儿童有限食物的序贯口腔感官方法 (SOS)
序贯口腔感觉 (SOS) 干预治疗患有自闭症谱系障碍和有限食物的儿童
研究概览
详细说明
已发现被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童的喂养问题从 46% 到 89% 不等,喂养模式存在显着差异。 喂养问题可能导致发育迟缓、营养缺乏、生长迟缓、社交缺陷和学业成绩差。 常见的喂养问题的典型特征是食物种类有限、拒食和高频单一食物摄入。 ASD 儿童喂养问题的病因是多方面的,包括感觉问题、坚持不懈、回避新刺激和食物不耐受。 没有单一的病因被指定为被诊断患有 ASD 的儿童的有限食物库。 最近一项对诊断为 ASD 儿童的喂养问题和营养摄入的荟萃分析表明,与同龄人相比,患有 ASD 的儿童有更多的喂养问题(比值比 5.11,95% 置信区间 (CI) 3.74-6.97)。 钙和蛋白质的摄入量明显减少。 与正常发育的儿童相比,被诊断患有 ASD 的儿童的食物种类有限(19.0 (5.0) 食物与 22.5 (4.6) 食物相比,p 值 0.0003)并且他们有营养不足和骨骼生长不良的证据。 喂养问题的影响延伸到家庭环境,可能会增加父母的压力,并影响儿童在用餐期间与照顾者的联系/依恋。 目前的研究尚未深入探讨这种现象。
使用跨学科团队模型的行为干预是治疗诊断为 ASD 儿童喂养问题的标志性干预措施。 然而,该领域的研究数据有限。 文献中描述的行为干预方法包括刺激控制、正强化、负强化、辨别训练、消退、惩罚和脱敏。 基于积极强化的干预、物理指导和不移除勺子是根据病例报告发现有用的技术。 这些干预措施需要高度结构化的环境,成本高昂,而且有时父母不参与管理计划,因此限制了普遍性。 关于哪种技术更优越、更有效,目前还没有达成共识。
有三项已发表的干预性研究直接解决了 ASD 的喂养问题。 这些涵盖从强化住院病人管理到基于行为病人的课程。 在使用顺序口腔感觉 (SOS) 方法的小组干预会议中,对 37 名儿童进行了为期 2 年的回顾性图表审查,显示出增加食物变异性和摄入量的一些希望。 顺序口腔感觉 (SOS) 方法是一项多学科计划,用于评估和治疗存在喂养和体重问题的儿童。 该计划使用系统的脱敏技能等级,这些技能是儿童进食各种质地食物所必需的。 该技术是患者控制的,患者被“允许离开”暴露。 该疗法的目标是在面对增加的增量暴露时保持竞争性反应。 如果有效,SOS 方法会在自然门诊环境中提供更实惠的治疗选择,并利用父母在监督下的参与,这可能转化为对家庭环境的普遍性。 鉴于 ASD 中普遍存在喂养挑战,应根据其建议的含义探索该选项。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
•根据自闭症诊断观察表12 (ADOS) 和诊断与统计手册(DSM)-IV 或DSM-V 访谈诊断为自闭症谱系障碍的儿童。
- 年龄 48 个月 - 96 个月
- 能够在群体环境中观察他人的孩子
- 被确定为食物种类有限的儿童 < 20 种饮食中的食物
- 适应功能测试:Vineland Adaptive Behavioral Scale- 2nd Edition form13
- 儿童和看护人/家长承诺参加 12 节课
- 父母英语流利
- 家长压力指数简表 14 中的家长“困难儿童”总分高于第 90 个百分位数(这被认为具有临床意义)
排除标准:
•有解剖学原因导致喂养问题的儿童,例如腭裂或明显的口部运动异常
- 儿童被诊断发育迟缓
- 吃饭时无法坐在餐桌旁的孩子
- 有严重运动困难的孩子
- 寄养儿童
- 参与同时喂养门诊/干预
- 有中度至重度认知/智力障碍的儿童
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:紧急求救手臂
序贯口腔感觉 (SOS) 方法治疗方案,涉及建立进食技能所需的系统脱敏技能等级。
|
十 (10) 名儿童将被随机分配到 SOS 干预组。
干预将分为两组,每组 5 名儿童,并分配 2 名治疗师。
孩子们将每周参加一次 1 小时的干预课程,持续 12 周。
在这里,他们将了解他们通常不会在基于游戏的小组会议中吃到的不同类型的食物。
SOS干预利用了分级脱敏的原理。
其他名称:
|
|
有源比较器:教育部门
家长将参加有关自闭症谱系障碍儿童喂养困难的原因和管理的教育讲座。
|
家长将围绕自闭症谱系障碍儿童喂养困难的病因学和管理进行三个 1 小时的教育讲座。
这将在 3 个不同的时间点进行;研究的基线、第 6 周和第 12 周。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 3 天食物日记确定的 12 周干预后所吃食物数量的变化
大体时间:12周
|
当前提案的主要目的是评估 SOS 方法干预的有效性,以增加被诊断患有 ASD 和食物种类有限的儿童的食物种类。
将进行一项为期 12 周的非盲随机对照 SOS 方法干预试验,该试验与年龄相匹配。
筛选访问后,分配到干预组的受试者将在基线时返回,然后每周返回 12 周。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据家长压力指数问卷确定的干预 12 周后父母用餐时间前后压力水平的变化
大体时间:12周
|
次要研究的目的是调查参与 SOS 方法干预是否会减少父母在进餐时的压力
|
12周
|
|
由简短的感官概况-简短的问卷调查确定的参与者的感官概况的描述
大体时间:在基线
|
调查参与研究的受试者的感官概况。
|
在基线
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据加拿大职业绩效衡量标准确定父母的满意度
大体时间:12周
|
评估父母在参与 SOS 干预后对孩子在用餐时表现的满意度。
|
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sharon Smile, MD, MSc.、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
自闭症谱系障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
紧急求救的临床试验
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech University; Colorado...完全的
-
Malaysia Palm Oil BoardInternational Medical University完全的