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El enfoque sensorial oral secuencial para el repertorio de alimentos limitado en niños con trastorno del espectro autista (SOS)

28 de septiembre de 2015 actualizado por: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

La intervención sensorial oral secuencial (SOS) en el tratamiento de niños con trastorno del espectro autista y repertorio de alimentos limitado

Hay escasez de investigaciones que evalúen la efectividad de un enfoque multidisciplinario en un entorno de clínica ambulatoria en el manejo de los problemas de alimentación en niños diagnosticados con TEA. Las intervenciones conductuales actuales orientadas a abordar este problema pueden ser laboriosas y costosas. El enfoque SOS para el manejo de los problemas de alimentación en los niños ha sido adoptado internacionalmente. Por lo tanto, establecer su efectividad será útil para proporcionar intervenciones basadas en evidencia para las dificultades de alimentación en los TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha encontrado que los problemas de alimentación en niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) varían del 46 al 89 %, con una variabilidad significativa en los patrones de alimentación. Los problemas de alimentación pueden provocar retraso en el crecimiento, deficiencias nutricionales, retraso en el crecimiento, déficits sociales y malos logros académicos. Los problemas comunes de alimentación se caracterizan por un repertorio de alimentos limitado, rechazo de alimentos y alta frecuencia de ingesta única de alimentos. La etiología de los problemas de alimentación en niños con TEA es multifactorial e incluye problemas sensoriales, perseverancia, evitación de nuevos estímulos e intolerancia alimentaria. No se ha asignado una etiología única al repertorio alimentario limitado en niños diagnosticados de TEA. Un metanálisis reciente de problemas de alimentación e ingesta nutricional en niños diagnosticados con TEA revela que los niños con TEA tenían más problemas de alimentación en comparación con sus compañeros (odds ratio 5,11, intervalo de confianza (IC) del 95 % 3,74-6,97). Hubo una ingesta significativamente menor de calcio y proteínas. Los niños diagnosticados con TEA tienen un repertorio de alimentos limitado en comparación con los niños con un desarrollo típico (19,0 (5,0) alimentos ingeridos frente a 22,5 (4,6) alimentos ingeridos, valor de p 0,0003) y tienen evidencia de deficiencias nutricionales y crecimiento óseo deficiente. El impacto de los problemas de alimentación se extiende al entorno del hogar y puede contribuir al estrés de los padres y afectar el vínculo/apego del niño al cuidador durante las comidas. Este fenómeno no ha sido explorado en profundidad en la investigación actual.

La intervención conductual utilizando un modelo de equipo interdisciplinario es la intervención distintiva para el tratamiento de problemas de alimentación en niños diagnosticados con TEA. Sin embargo, hay datos de investigación limitados disponibles en este campo. Los enfoques de intervención conductual descritos en la literatura incluyen control de estímulos, refuerzo positivo, refuerzo negativo, entrenamiento de discriminación, extinción, castigo y desensibilización. La intervención basada en el refuerzo positivo, la guía física y la no retirada de la cuchara son técnicas que han resultado útiles según los informes de casos. Estas intervenciones requieren entornos muy estructurados, son costosas y, en ocasiones, los padres no participan en el plan de gestión, lo que limita la generalización. No hay consenso sobre qué técnica es superior y más efectiva.

Hay tres estudios de intervención publicados que abordan directamente los problemas de alimentación en los TEA. Estos abarcan desde el manejo intensivo de pacientes hospitalizados hasta el plan de estudios basado en el comportamiento del paciente. Una revisión retrospectiva de gráficos de 37 niños durante un período de 2 años vistos en sesiones de intervención grupal utilizando el enfoque sensorial oral secuencial (SOS) mostró cierta promesa en el aumento de la variabilidad y la ingesta de alimentos. El enfoque sensorial oral secuencial (SOS) es un programa multidisciplinario para evaluar y tratar a niños con problemas de alimentación y peso. Este programa utiliza una jerarquía sistemática de desensibilización de las habilidades necesarias para que los niños progresen en el consumo de diversas texturas de alimentos. La técnica está controlada por el paciente, donde al paciente se le "permite alejarse" de la exposición. El objetivo de la terapia es mantener una respuesta competitiva frente a exposiciones incrementales crecientes. El enfoque SOS, si es eficaz, presenta una opción de tratamiento más asequible, en un entorno ambulatorio natural y utiliza la participación de los padres bajo supervisión, lo que puede traducirse en la generalización al entorno doméstico. Dada la prevalencia de los problemas de alimentación en los TEA, se debe explorar esta opción dadas las implicaciones sugeridas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • •Niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista en base a un Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo12 (ADOS) y Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM)-IV o entrevista DSM-V.

    • Edad 48 meses - 96 meses
    • Niño que es físicamente capaz de observar a otros en un entorno grupal
    • Niños identificados con un repertorio de alimentos limitado < 20 alimentos en el repertorio dietético
    • Prueba de función adaptativa: Vineland Adaptive Behavioral Scale - 2nd Edition form13
    • El niño y el cuidador/padre se comprometieron a asistir a 12 sesiones
    • Los padres dominan el inglés.
    • La puntuación total de niño difícil de los padres en la forma abreviada del índice de estrés de los padres14 está por encima del percentil 90 (que se considera clínicamente significativo)

Criterio de exclusión:

  • •Un niño que tiene una causa anatómica de problemas de alimentación, como paladar hendido o anomalía oromotora significativa

    • Niño diagnosticado con retraso en el crecimiento
    • Niño que no puede sentarse a la mesa durante la comida
    • Niño con dificultades motoras significativas
    • Niños en acogida
    • Participación en clínica/intervención de alimentación concurrente
    • Niño con deterioro cognitivo/intelectual de moderado a severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo SOS
El protocolo de tratamiento de enfoque sensorial oral secuencial (SOS), que implica una jerarquía de desensibilización sistemática de las habilidades necesarias para desarrollar habilidades de alimentación.
Diez (10) niños serán asignados al azar para participar en el brazo de intervención de SOS. La intervención se dividirá en dos grupos de 5 niños con 2 terapeutas asignados. Los niños asistirán a sesiones de intervención de 1 hora una vez por semana durante 12 semanas. Aquí se les presentarán diferentes tipos de alimentos que normalmente no habrían comido en una sesión grupal basada en el juego. La intervención SOS utiliza el principio de desensibilización jerárquica.
Otros nombres:
  • Enfoque sensorial oral secuencial
Comparador activo: Brazo educativo
Los padres participarán en charlas educativas sobre la causa y el manejo de las dificultades de alimentación en niños con trastorno del espectro autista.
Los padres recibirán tres charlas educativas de 1 hora sobre la etiología y el manejo de las dificultades de alimentación en niños con trastorno del espectro autista. Esto se administrará en 3 puntos de tiempo distintos; línea base, semana 6 y semana 12 del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cantidad de alimentos consumidos después de 12 semanas de intervención según lo determinado por el diario de alimentos de 3 días
Periodo de tiempo: 12 semanas
El objetivo principal de la propuesta actual es evaluar la eficacia de la intervención del Enfoque SOS para aumentar el repertorio de alimentos en niños diagnosticados con TEA y repertorio de alimentos limitado. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado no ciego de 12 semanas de intervención del enfoque SOS emparejado por edad. Después de una visita de selección, los sujetos asignados al grupo de intervención regresarán al inicio y luego semanalmente durante 12 semanas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de estrés de los padres alrededor de las comidas después de 12 semanas de intervención según lo determinado por el cuestionario Parent Stress Index
Periodo de tiempo: 12 semanas
El objetivo secundario del estudio es investigar si la participación en la intervención del enfoque SOS conducirá a una disminución del estrés de los padres en torno a la alimentación a la hora de comer.
12 semanas
Descripción de los perfiles sensoriales de los participantes según lo determinado por el Perfil Sensorial Corto - Cuestionario de formato corto
Periodo de tiempo: En la línea de base
Investigar los perfiles sensoriales de los sujetos que participan en el estudio.
En la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar la satisfacción de los padres según lo determinado por la Medida de Desempeño de la Ocupación Canadiense
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar la satisfacción de los padres con el desempeño de sus hijos durante las comidas después de participar en la intervención SOS.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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