Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den sekventiella orala sensoriska metoden för begränsad matrepertoar hos barn med autismspektrumstörning (SOS)

28 september 2015 uppdaterad av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Sequential Oral Sensory (SOS) intervention vid behandling av barn med autismspektrumstörning och begränsad matrepertoar

Det finns en brist på forskning som utvärderar effektiviteten av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt i en poliklinikmiljö i hanteringen av matproblem hos barn med diagnosen ASD. Aktuella beteendeinsatser för att ta itu med detta problem kan vara arbetsintensiva och kostsamma. SOS-metoden för att hantera matproblem hos barn har antagits internationellt. Att på så sätt fastställa dess effektivitet kommer att vara användbart för att tillhandahålla bevisbaserade interventioner för matsvårigheter vid ASD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Matproblem hos barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) har visat sig variera från 46-89 %, med betydande variationer i matningsmönster. Utfodringsproblem kan leda till misslyckande, näringsbrister, tillväxthämning, sociala underskott och dåliga akademiska prestationer. Vanliga utfodringsproblem kännetecknas av begränsad matrepertoar, matvägran och högfrekvent enstaka matintag. Etiologin för matproblem hos barn med ASD är multifaktoriell och inkluderar sensoriska problem, uthållighet, undvikande av nya stimuli och matintolerans. Ingen enskild etiologi har tilldelats begränsad matrepertoar hos barn med diagnosen ASD. En färsk metaanalys av ätproblem och näringsintag hos barn med diagnosen ASD visar att barn med ASD hade fler ätproblem jämfört med jämnåriga (oddskvot 5,11, 95 % konfidensintervall (CI) 3,74-6,97). Det var betydligt lägre intag av kalcium och protein. Barn som diagnostiserats med ASD har begränsad matrepertoar jämfört med typiskt utvecklade barn (19,0 (5,0) mat som äts mot 22,5 (4,6) mat som äts, p-värde 0,0003) och de har bevis på näringsbrist och dålig bentillväxt. Effekten av matningsproblem sträcker sig till hemmiljön och kan bidra till föräldrars stress och påverka barnets bindning/anknytning till vårdgivaren under måltiderna. Detta fenomen har inte utforskats på djupet i aktuell forskning.

Beteendeintervention med hjälp av en tvärvetenskaplig teammodell är kännetecknande intervention för behandling av ätproblem hos barn med diagnosen ASD. Det finns dock begränsade forskningsdata tillgängliga på detta område. Metoder för beteendeintervention som beskrivs i litteraturen inkluderar stimuluskontroll, positiv förstärkning, negativ förstärkning, diskrimineringsträning, utplåning, bestraffning och desensibilisering. Positiv förstärkningsbaserad intervention, fysisk vägledning och att skeden inte tas bort är tekniker som har visat sig vara användbara baserat på fallrapporter. Dessa insatser kräver mycket strukturerade miljöer, är kostsamma och ibland är föräldrar inte involverade i förvaltningsplanen, vilket begränsar generaliserbarheten. Det finns ingen konsensus om vilken teknik som är överlägsen och effektivare.

Det finns tre publicerade interventionsstudier som direkt tar upp ätproblem vid ASD. Dessa sträcker sig från intensiv slutenvård till beteendebaserad patientbaserad läroplan. En retrospektiv kartöversikt av 37 barn under en 2-årsperiod sett i gruppinterventionssessioner med användning av Sequential Oral Sensory (SOS) tillvägagångssätt visade något lovande när det gäller att öka födovariabilitet och -intag. Sequential Oral Sensory (SOS)-metoden är ett multidisciplinärt program för att utvärdera och behandla barn med matnings- och viktproblem. Detta program använder en systematisk desensibiliseringshierarki av färdigheter som är nödvändiga för att barn ska kunna utvecklas med att äta olika mattexturer. Tekniken är patientstyrd, där patienten "tillåts röra sig bort" från exponeringen. Målet med terapin är att upprätthålla ett konkurrerande svar inför ökande inkrementella exponeringar. SOS-metoden, om den är effektiv, presenterar ett mer överkomligt behandlingsalternativ, i en naturlig öppenvårdsmiljö och använder föräldrars deltagande under övervakning, vilket kan leda till generaliserbarhet till hemmiljön. Med tanke på förekomsten av utfodringsutmaningar vid ASD bör man utforska detta alternativ med tanke på dess föreslagna konsekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • •Barn som diagnostiserats med Autism Spectrum Disorder baserat på en Autism Diagnostic Observation Schedule12 (ADOS) och Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV eller DSM-V-intervju.

    • Ålder 48 månader - 96 månader
    • Barn som fysiskt kan observera andra i en gruppmiljö
    • Barn identifierade med begränsad matrepertoar < 20 mat i kostrepertoaren
    • Test av adaptiv funktion: Vineland Adaptive Behavioral Scale- 2nd Edition form13
    • Barn och vårdgivare/förälder har åtagit sig att delta i 12 sessioner
    • Föräldrar är flytande i engelska
    • Förälderns totala Svåra barn-poäng på Parental Stress Index short form14 är över 90:e percentilen (vilket anses kliniskt signifikant)

Exklusions kriterier:

  • •Ett barn som har en anatomisk orsak till matproblem som gomspalt eller betydande oromotorisk abnormitet

    • Barn diagnostiserats med att inte trivas
    • Barn som inte kan sitta vid bordet under måltiden
    • Barn med betydande motoriska svårigheter
    • Barn i fosterhem
    • Deltagande i samtidig matningsklinik/intervention
    • Barn med måttlig till grav kognitiv/intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SOS arm
Behandlingsprotokollet Sequential Oral Sensory (SOS) involverar systematisk desensibiliseringshierarki av färdigheter som behövs för att bygga upp matningsfärdigheter.
Tio (10) barn kommer att randomiseras till att delta i SOS-interventionsarmen. Interventionen kommer att delas upp i två grupper om 5 barn med 2 terapeuter tilldelade. Barnen kommer att delta i 1 timmes interventionssessioner en gång i veckan under 12 veckor. Här kommer de att introduceras till olika typer av mat som de vanligtvis inte skulle ha ätit i en lekbaserad gruppsession. SOS-interventionen använder principen om hierarkisk desensibilisering.
Andra namn:
  • Sekventiell oral sensorisk metod
Aktiv komparator: Utbildning arm
Föräldrar kommer att delta i utbildningssamtal om orsaken till och hanteringen av matsvårigheter hos barn med autismspektrumstörning.
Föräldrar kommer att ges tre 1-timmars utbildningssamtal kring etiologi och hantering av matsvårigheter hos barn med autismspektrumstörning. Detta kommer att administreras vid 3 distinkta tidpunkter; studiens baslinje, vecka 6 och vecka 12.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet livsmedel som äts efter 12 veckors intervention enligt 3 dagars matdagbok
Tidsram: 12 veckor
Det primära syftet med det aktuella förslaget är att utvärdera effektiviteten av SOS Approach-interventionen för att öka matrepertoaren hos barn med diagnosen ASD och begränsad matrepertoar. En 12 veckor lång, oblindad randomiserad kontrollerad studie av SOS-metodens intervention matchad efter ålder kommer att genomföras. Efter ett screeningbesök kommer försökspersoner som tilldelats interventionsgruppen att återvända vid baslinjen och sedan varje vecka i 12 veckor.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivån av föräldrars stress runt måltidstider efter 12 veckors intervention enligt frågeformuläret Parent Stress Index
Tidsram: 12 veckor
Det sekundära studiens syfte är att undersöka om deltagande i SOS-metodens intervention kommer att leda till minskad föräldrars stress kring måltidsmatning
12 veckor
Beskrivning av deltagarnas sensoriska profiler som fastställts av den korta sensoriska profilen - kortformuläret Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen
Att undersöka de sensoriska profilerna för försökspersoner som deltar i studien.
Vid baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma föräldrarnas tillfredsställelse enligt den kanadensiska Occupation Performance Measure
Tidsram: 12 veckor
Att bedöma föräldrars tillfredsställelse med sitt barns prestation under måltider efter att ha deltagit i SOS-interventionen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på SOS

Prenumerera