Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den sekvensielle orale sensoriske tilnærmingen for begrenset matrepertoar hos barn med autismespektrumforstyrrelse (SOS)

28. september 2015 oppdatert av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Den sekvensielle orale sensoriske (SOS) intervensjonen i behandling av barn med autismespektrumforstyrrelse og begrenset matrepertoar

Det er mangel på forskning som evaluerer effektiviteten av en tverrfaglig tilnærming i en poliklinisk setting i håndteringen av fôringsproblemer hos barn diagnostisert med ASD. Nåværende atferdsintervensjoner rettet for å løse dette problemet kan være arbeidskrevende og kostbare. SOS-tilnærmingen for å håndtere fôringsproblemer hos barn er tatt i bruk internasjonalt. På denne måten vil det å etablere effektiviteten være nyttig for å gi bevisbaserte intervensjoner for fôringsvansker ved ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fôringsproblemer hos barn diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) har vist seg å variere fra 46-89 %, med betydelig variasjon i fôringsmønstre. Fôringsproblemer kan føre til svikt i å trives, ernæringsmessige mangler, veksthemming, sosiale underskudd og dårlige akademiske prestasjoner. Vanlige fôringsproblemer er preget av begrenset matrepertoar, matvegring og høyfrekvent enkelt matinntak. Etiologien til fôringsproblemer hos barn med ASD er multifaktoriell og inkluderer sensoriske problemer, utholdenhet, unngåelse av nye stimuli og matintoleranse. Ingen enkelt etiologi har blitt tildelt begrenset matrepertoar hos barn diagnostisert med ASD. En fersk metaanalyse av fôringsproblemer og ernæringsinntak hos barn diagnostisert med ASD avslører at barn med ASD hadde flere fôringsproblemer sammenlignet med jevnaldrende (oddsforhold 5,11, 95 % konfidensintervall (KI) 3,74-6,97). Det var betydelig lavere inntak av kalsium og protein. Barn diagnostisert med ASD har begrenset matrepertoar sammenlignet med typisk utviklende barn (19,0 (5,0) mat spist mot 22,5 (4,6) mat spist, p-verdi 0,0003), og de har bevis på ernæringsmessige mangler og dårlig beinvekst. Virkningen av matingsproblemer strekker seg til hjemmemiljøet og kan bidra til foreldrestress og påvirke barnets binding/tilknytning til omsorgsperson under måltider. Dette fenomenet har ikke blitt utforsket i dybden i nåværende forskning.

Atferdsintervensjon ved bruk av en tverrfaglig teammodell er kjennetegnet intervensjon for behandling av fôringsproblemer hos barn diagnostisert med ASD. Det er imidlertid begrenset forskningsdata tilgjengelig på dette feltet. Atferdsintervensjonstilnærminger beskrevet i litteraturen inkluderer stimuluskontroll, positiv forsterkning, negativ forsterkning, diskrimineringstrening, ekstinksjon, straff og desensibilisering. Positiv forsterkningsbasert intervensjon, fysisk veiledning og ikke-fjerning av skjeen er teknikker som har vist seg å være nyttige basert på kasusrapporter. Disse intervensjonene krever svært strukturerte miljøer, er kostbare og til tider er foreldrene ikke involvert i forvaltningsplanen, noe som begrenser generaliserbarheten. Det er ingen konsensus om hvilken teknikk som er overlegen og mer effektiv.

Det er tre publiserte intervensjonsstudier som direkte adresserer fôringsproblemer ved ASD. Disse spenner fra intensiv døgnbehandling til atferdsbasert pasientbasert pensum. En retrospektiv kartgjennomgang av 37 barn over en 2-årsperiode sett i gruppeintervensjonsøkter ved bruk av Sequential Oral Sensory (SOS)-tilnærmingen viste noe løfte om å øke variasjonen og matinntaket. Sequential Oral Sensory (SOS)-tilnærmingen er et tverrfaglig program for å vurdere og behandle barn med mat- og vektproblemer. Dette programmet bruker et systematisk desensibiliseringshierarki av ferdigheter som er nødvendige for at barn skal komme videre med å spise ulike matteksturer. Teknikken er pasientstyrt, der pasienten får «lov til å bevege seg bort» fra eksponeringen. Målet med terapien er å opprettholde en konkurrerende respons i møte med økende inkrementelle eksponeringer. SOS-tilnærmingen, hvis den er effektiv, presenterer et rimeligere behandlingsalternativ, i en naturlig poliklinisk setting og bruker foreldremedvirkning under tilsyn, noe som kan føre til generaliserbarhet til hjemmemiljøet. Gitt utbredelsen av fôringsutfordringer i ASD, bør dette alternativet utforskes gitt de foreslåtte implikasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •Barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse basert på et autismediagnostisk observasjonsskjema12 (ADOS) og diagnostisk og statistisk håndbok (DSM)-IV eller DSM-V-intervju.

    • Alder 48 måneder - 96 måneder
    • Barn som er fysisk i stand til å observere andre i en gruppe
    • Barn identifisert å ha begrenset matrepertoar < 20 mat i kostholdsrepertoaret
    • Test av adaptiv funksjon: Vineland Adaptive Behavioral Scale- 2nd Edition form13
    • Barn og omsorgsperson/foreldre forplikter seg til å delta på 12 økter
    • Foreldre behersker engelsk flytende
    • Foreldres totale vanskelige barnscore på Parental Stress Index short form14 er over 90. persentilen (som anses som klinisk signifikant)

Ekskluderingskriterier:

  • •Et barn som har en anatomisk årsak til matproblemer som ganespalte eller betydelig oromotorisk abnormitet

    • Barn diagnostisert med svikt i å trives
    • Barn som ikke kan sitte ved bordet under måltidene
    • Barn med betydelige motoriske vansker
    • Barn i fosterhjem
    • Deltakelse i samtidig fôringsklinikk/intervensjon
    • Barn med moderat til alvorlig kognitiv/intellektuell svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SOS arm
Behandlingsprotokollen Sequential Oral Sensory (SOS) tilnærming, involverer systematisk desensibiliseringshierarki av ferdigheter som trengs for å bygge fôringsferdigheter.
Ti (10) barn vil bli randomisert til å delta i SOS intervensjonsarm. Intervensjonen vil bli delt inn i to grupper på 5 barn med 2 terapeuter tildelt. Barna skal delta på 1 times intervensjonsøkter en gang i uken i 12 uker. Her vil de bli introdusert for ulike typer mat som de vanligvis ikke ville ha spist i en lekebasert gruppeøkt. SOS-intervensjonen bruker prinsippet om hierarkisk desensibilisering.
Andre navn:
  • Sekvensiell oral sensorisk tilnærming
Aktiv komparator: Utdanningsarm
Foreldre vil delta i pedagogiske samtaler rundt årsak og håndtering av ernæringsvansker hos barn med autismespekterforstyrrelse.
Foreldre vil få tre 1 times pedagogiske samtaler rundt etiologi og håndtering av ernæringsvansker hos barn med autismespekterforstyrrelse. Dette vil bli administrert på 3 forskjellige tidspunkter; baseline, uke 6 og uke 12 av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall matvarer spist etter 12 ukers intervensjon som bestemt av 3-dagers matdagbok
Tidsramme: 12 uker
Hovedmålet med det nåværende forslaget er å evaluere effektiviteten av SOS Approach-intervensjonen for å øke matrepertoaret hos barn diagnostisert med ASD og begrenset matrepertoar. En 12 ukers, ublindet randomisert kontrollert studie av SOS-tilnærmingsintervensjon tilpasset alder vil bli utført. Etter et screeningbesøk vil forsøkspersoner som er tildelt intervensjonsgruppen returnere ved baseline og deretter ukentlig i 12 uker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivået av foreldrestress rundt måltidstider etter 12 ukers intervensjon som bestemt av spørreskjemaet Parent Stress Index
Tidsramme: 12 uker
Det sekundære studiemålet er å undersøke om deltakelse i SOS-tilnærmingsintervensjonen vil føre til redusert foreldrestress rundt måltidsmating
12 uker
Beskrivelse av deltakernes sensoriske profiler som bestemt av den korte sensoriske profilen – spørreskjemaet
Tidsramme: Ved baseline
For å undersøke sensoriske profiler til forsøkspersoner som deltar i studien.
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme foreldrenes tilfredshet som bestemt av Canadian Occupation Performance Measure
Tidsramme: 12 uker
Å vurdere foreldres tilfredshet med barnets prestasjoner under måltider etter å ha deltatt i SOS-intervensjonen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på SOS

Abonnere