Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräkkäinen suun aistinvarainen lähestymistapa rajoitetun ruokavalikoimaan lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (SOS)

maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

SOS-interventio lasten hoidossa, joilla on autismikirjon häiriö ja rajoitettu ruokavalikoima

On vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan monitieteisen lähestymistavan tehokkuutta poliklinikalla ASD-diagnoosin saaneiden lasten ruokintaongelmien hallinnassa. Nykyiset käyttäytymistoimenpiteet tämän ongelman ratkaisemiseksi voivat olla työvoimavaltaisia ​​ja kalliita. SOS-lähestymistapa lasten ruokintaongelmien hallintaan on omaksuttu kansainvälisesti. Siten sen tehokkuuden osoittaminen on hyödyllistä tarjota todisteisiin perustuvia interventioita ASD:n ruokintavaikeuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriöstä (ASD) diagnosoitujen lasten ruokintaongelmien on havaittu vaihtelevan 46-89 %:n välillä, ja ruokintatavat vaihtelevat merkittävästi. Ruokintaongelmat voivat johtaa epäonnistumiseen, ravitsemuksellisiin puutteisiin, kasvun hidastumiseen, sosiaalisiin vajeisiin ja huonoihin akateemisiin saavutuksiin. Yleisille ruokintaongelmille on tyypillistä rajoitettu ruokavalikoima, ruoan kieltäytyminen ja usein toistuva yhden ruoan nauttiminen. ASD:tä sairastavien lasten ruokintaongelmien etiologia on monitekijäinen ja sisältää aistinvaraiset ongelmat, sinnikkyyden, uusien ärsykkeiden välttämisen ja ruoka-intoleranssin. Mitään yksittäistä etiologiaa ei ole osoitettu rajoitetulle ruokavalikoimalle lapsille, joilla on diagnosoitu ASD. Äskettäinen meta-analyysi ASD-diagnoosin saaneiden lasten ruokintaongelmista ja ravinnonsaannista paljastaa, että ASD-lapsilla oli enemmän ruokintaongelmia ikätovereihin verrattuna (kerroinsuhde 5,11, 95 %:n luottamusväli (CI) 3,74-6,97). Kalsiumin ja proteiinin saanti oli huomattavasti pienempi. Lapsilla, joilla on diagnosoitu ASD, on rajoitettu ruokavalikoima verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin (19,0 (5,0) syötyä ruokaa vs. 22,5 (4,6) syötyä ruokaa, p-arvo 0,0003) ja heillä on näyttöä ravitsemuksellisista puutteista ja heikosta luuston kasvusta. Ruokintaongelmien vaikutukset ulottuvat kotiympäristöön ja voivat edistää vanhempien stressiä ja vaikuttaa lapsen siteeseen/kiintymykseen hoitajaan ruokailun aikana. Tätä ilmiötä ei ole tutkittu syvällisesti nykyisessä tutkimuksessa.

Poikkitieteellistä ryhmämallia käyttävä käyttäytymisinterventio on tyypillinen interventio ASD-diagnoosin saaneiden lasten ruokintaongelmien hoidossa. Tällä alalla on kuitenkin saatavilla rajoitetusti tutkimustietoa. Kirjallisuudessa kuvatut käyttäytymisinterventio-lähestymistavat sisältävät ärsykkeiden hallintaa, positiivista vahvistamista, negatiivista vahvistamista, syrjintää koskevaa koulutusta, hävittämistä, rangaistusta ja herkistymistä. Positiiviseen vahvistamiseen perustuva interventio, fyysinen ohjaus ja lusikan poistamatta jättäminen ovat tekniikoita, jotka on havaittu hyödyllisiksi tapausraporttien perusteella. Nämä interventiot vaativat erittäin jäsenneltyjä ympäristöjä, ovat kalliita ja toisinaan vanhemmat eivät ole mukana hoitosuunnitelmassa, mikä rajoittaa yleistävyyttä. Ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä tekniikka on parempi ja tehokkaampi.

On olemassa kolme julkaistua interventiotutkimusta, jotka käsittelevät suoraan ASD:n ruokintaongelmia. Nämä kattavat intensiivisestä sairaalahoidosta käyttäytymispotilaisiin perustuvaan opetussuunnitelmaan. Retrospektiivinen kaaviokatsaus 37 lapsesta kahden vuoden ajalta, joita nähtiin ryhmäinterventioistunnoissa käyttäen SOS-lähestymistapaa, osoitti jonkin verran lupaavaa ruoan vaihtelua ja saantia lisäävän. Sequential Oral Sensory (SOS) lähestymistapa on monialainen ohjelma, jolla arvioidaan ja hoidetaan lapsia, joilla on ruokinta- ja painoongelmia. Tämä ohjelma käyttää systemaattista desensibilisaatiohierarkiaa taidoista, joita lapset tarvitsevat, jotta he voivat edetä erilaisten ruokarakenteiden syömisessä. Tekniikka on potilasohjattu, jolloin potilas "saa siirtyä pois" altistumisesta. Hoidon tavoitteena on säilyttää kilpaileva vaste lisääntyvän altistumisen edessä. SOS-lähestymistapa, jos se on tehokas, tarjoaa edullisemman hoitovaihtoehdon luonnollisessa avohoidossa ja hyödyntää vanhempien osallistumista valvonnan alaisena, mikä voi johtaa yleistettävyyteen kotiympäristöön. Kun otetaan huomioon ruokintahaasteiden yleisyys ASD:ssä, tätä vaihtoehtoa tulisi tutkia sen ehdotettujen vaikutusten vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • •Lapsilla, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö autismin diagnostisen havainnointiaikataulun12 (ADOS) ja diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV tai DSM-V haastattelun perusteella.

    • Ikä 48 kuukautta - 96 kuukautta
    • Lapsi, joka pystyy fyysisesti tarkkailemaan muita ryhmässä
    • Lapsilla todettiin rajoitettu ruokavalikoima < 20 ruokaa ruokavaliossa
    • Adaptiivisen toiminnan testi: Vineland Adaptive Behavioral Scale - 2nd Edition -lomake13
    • Lapsi ja huoltaja/vanhempi sitoutuivat osallistumaan 12 tapaamiseen
    • Vanhemmat puhuvat sujuvasti englantia
    • Vanhemman vaikean lapsen kokonaispistemäärä vanhempien stressiindeksin lyhyessä muodossa14 on yli 90. persentiilin (mitä pidetään kliinisesti merkittävänä)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lapsi, jolla on anatominen syy ruokintaongelmiin, kuten suulakihalkio tai merkittävä suumotorinen poikkeavuus

    • Lapsella on diagnosoitu menestymisen epäonnistuminen
    • Lapsi, joka ei pysty istumaan pöytään ruokailun aikana
    • Lapsi, jolla on merkittäviä motorisia vaikeuksia
    • Lapset sijaishoidossa
    • Osallistuminen rinnakkaisruokintaklinikalle/interventioon
    • Lapsi, jolla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen/älyllinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SOS käsi
Sequential Oral Sensory (SOS) -lähestymistavan hoitoprotokolla, joka sisältää systemaattisen herkkyyden vähentämisen hierarkian taidoista, joita tarvitaan ruokintataitojen rakentamiseen.
Kymmenen (10) lasta satunnaistetaan osallistumaan SOS-interventioryhmään. Interventio jaetaan kahteen 5 lapsen ryhmään ja 2 terapeuttia. Lapset osallistuvat 1 tunnin interventioistuntoihin kerran viikossa 12 viikon ajan. Täällä heille esitellään erilaisia ​​ruokia, joita he eivät tyypillisesti olisi syöneet leikkipohjaisessa ryhmätunnissa. SOS-interventiossa hyödynnetään hierarkkisen herkkyyden vähentämisen periaatetta.
Muut nimet:
  • Jaksottainen oraalinen sensorinen lähestymistapa
Active Comparator: Koulutus käsi
Vanhemmat osallistuvat koulutuskeskusteluihin autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ruokintavaikeuksien syistä ja hoidosta.
Vanhemmille järjestetään kolme 1 tunnin opetuspuhetta autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ruokintavaikeuksien etiologiasta ja hoidosta. Tämä annetaan 3 eri aikapisteessä; lähtötilanne, tutkimuksen viikko 6 ja viikko 12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syötyjen ruokien määrässä 12 viikon hoidon jälkeen 3 päivän ruokapäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SOS-lähestymistavan tehokkuutta lasten ruokavalikoiman lisäämiseksi, joilla on diagnosoitu ASD ja rajoitettu ruokavalikoima. Suoritetaan 12 viikkoa kestävä, sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe SOS-lähestymistavan interventiosta iän mukaan. Seulontakäynnin jälkeen interventioryhmään nimetyt koehenkilöt palaavat lähtötilanteessa ja sen jälkeen viikoittain 12 viikon ajan.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien stressitasossa ruokailuaikojen ympärillä 12 viikon intervention jälkeen vanhempien stressiindeksikyselyn mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toissijaisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako osallistuminen SOS-lähestymistavan interventioon vanhempien stressin vähenemiseen ruokailun yhteydessä.
12 viikkoa
Kuvaus osallistujien aistinvaraisista profiileista Short Sensory Profile -lyhyen kyselylomakkeen määrittelemänä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tutkia tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden aistiprofiileja.
Lähtötilanteessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyyden määrittäminen Canadian Occupation Performance Measure -mittarin mukaisesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida vanhempien tyytyväisyyttä lapsensa suoritukseen ruokailun aikana SOS-interventioon osallistumisen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset SOS

Tilaa