Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den sekventielle orale sensoriske tilgang til begrænset madrepertoire hos børn med autismespektrumforstyrrelse (SOS)

28. september 2015 opdateret af: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Den sekventielle orale sensoriske (SOS) intervention i behandling af børn med autismespektrumforstyrrelse og begrænset madrepertoire

Der er mangel på forskning, der evaluerer effektiviteten af ​​en multidisciplinær tilgang i et ambulatorium til håndtering af ernæringsproblemer hos børn diagnosticeret med ASD. Nuværende adfærdsmæssige interventioner gearet til at løse dette problem kan være arbejdskrævende og dyre. SOS-tilgangen til håndtering af ernæringsproblemer hos børn er blevet vedtaget internationalt. Det vil således være nyttigt at fastslå dets effektivitet til at levere dokumenterede interventioner til fodringsvanskeligheder ved ASD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsproblemer hos børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har vist sig at variere fra 46-89 %, med betydelig variation i fødemønstre. Ernæringsproblemer kan føre til manglende trives, ernæringsmæssige mangler, væksthæmning, sociale underskud og dårlige akademiske resultater. Almindelige fodringsproblemer er kendetegnet ved begrænset fødevarerepertoire, fødevarevægring og højfrekvent enkelt fødeindtagelse. Ætiologien af ​​ernæringsproblemer hos børn med ASD er multifaktoriel og omfatter sensoriske problemer, udholdenhed, undgåelse af nye stimuli og fødevareintolerance. Ingen enkelt ætiologi er blevet tildelt begrænset føderepertoire hos børn diagnosticeret med ASD. En nylig metaanalyse af fodringsproblemer og ernæringsindtag hos børn diagnosticeret med ASD afslører, at børn med ASD havde flere fodringsproblemer sammenlignet med jævnaldrende (oddsforhold 5,11, 95 % konfidensinterval (CI) 3,74-6,97). Der var signifikant lavere indtag af calcium og protein. Børn diagnosticeret med ASD har begrænset madrepertoire sammenlignet med typisk udviklede børn (19,0 (5,0) mad spist mod 22,5 (4,6) mad spist, p-værdi 0,0003), og de har tegn på ernæringsmæssige utilstrækkeligheder og dårlig knoglevækst. Virkningen af ​​ernæringsproblemer strækker sig til hjemmemiljøet og kan bidrage til forældres stress og påvirke barnets binding/tilknytning til omsorgspersonen under måltiderne. Dette fænomen er ikke blevet udforsket i dybden i den nuværende forskning.

Adfærdsintervention ved hjælp af en tværfaglig teammodel er kendetegnende intervention til behandling af ernæringsproblemer hos børn diagnosticeret med ASD. Der er dog begrænsede forskningsdata på dette område. Adfærdsinterventionstilgange beskrevet i litteraturen omfatter stimuluskontrol, positiv forstærkning, negativ forstærkning, diskriminationstræning, ekstinktion, straf og desensibilisering. Positiv forstærkningsbaseret intervention, fysisk vejledning og ikke-fjernelse af skeen er teknikker, som har vist sig at være nyttige baseret på case-rapporter. Disse interventioner kræver meget strukturerede miljøer, er dyre og til tider er forældre ikke involveret i forvaltningsplanen, hvilket begrænser generaliserbarheden. Der er ingen konsensus om, hvilken teknik der er overlegen og mere effektiv.

Der er tre publicerede interventionelle undersøgelser, som direkte adresserer fodringsproblemer ved ASD. Disse spænder fra intensiv indlæggelsesbehandling til adfærdsbaseret patientbaseret pensum. En retrospektiv diagramgennemgang af 37 børn over en 2-årig periode set i gruppeinterventionssessioner ved brug af Sequential Oral Sensory (SOS)-tilgangen viste noget lovende med hensyn til at øge fødevarevariabiliteten og -indtaget. Sequential Oral Sensory (SOS) tilgangen er et tværfagligt program til vurdering og behandling af børn med ernærings- og vægtproblemer. Dette program bruger et systematisk desensibiliseringshierarki af færdigheder, der er nødvendige for, at børn kan komme videre med at spise forskellige madteksturer. Teknikken er patientstyret, hvor patienten får "lov til at bevæge sig væk" fra eksponeringen. Målet med terapien er at opretholde en konkurrerende respons i lyset af stigende trinvise eksponeringer. SOS-tilgangen, hvis den er effektiv, præsenterer en mere overkommelig behandlingsmulighed i et naturligt ambulant miljø og bruger forældredeltagelse under supervision, hvilket kan oversætte til generaliserbarhed til hjemmemiljøet. I betragtning af udbredelsen af ​​fodringsudfordringer i ASD bør denne mulighed udforskes i betragtning af de foreslåede implikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Børn diagnosticeret med Autisme Spektrum Forstyrrelse baseret på et Autism Diagnostic Observation Schedule12 (ADOS) og Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV eller DSM-V interview.

    • Alder 48 måneder - 96 måneder
    • Barn, der er fysisk i stand til at observere andre i en gruppe
    • Børn identificeret som havende begrænset madrepertoire < 20 mad i diætrepertoiret
    • Test af adaptiv funktion: Vineland Adaptive Behavioral Scale- 2nd Edition form13
    • Barn og omsorgsperson/forælder forpligter sig til at deltage i 12 sessioner
    • Forældre taler flydende engelsk
    • Forældres samlede Svært Barn-score på Parental Stress Index short form14 er over 90. percentilen (som anses for klinisk signifikant)

Ekskluderingskriterier:

  • •Et barn, der har en anatomisk årsag til fodringsproblemer såsom ganespalte eller betydelig oromotorisk abnormitet

    • Barn diagnosticeret med manglende trivsel
    • Barn, der ikke kan sidde til bords under spisetiden
    • Barn med betydelige motoriske vanskeligheder
    • Børn i plejefamilie
    • Deltagelse i samtidig fodringsklinik/intervention
    • Barn med moderat til svær kognitiv/intellektuel svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOS arm
Den Sequential Oral Sensory (SOS) tilgangsbehandlingsprotokol, der involverer systematisk desensibiliseringshierarki af færdigheder, der er nødvendige for at opbygge fodringsfærdigheder.
Ti (10) børn vil blive randomiseret til at deltage i SOS interventionsarmen. Interventionen vil blive opdelt i to grupper af 5 børn med 2 terapeuter tilknyttet. Børnene vil deltage i 1 times interventionssessioner en gang om ugen i 12 uger. Her vil de blive introduceret til forskellige typer mad, som de ikke typisk ville have spist i en legebaseret gruppesession. SOS-interventionen udnytter princippet om hierarkisk desensibilisering.
Andre navne:
  • Sekventiel oral sensorisk tilgang
Aktiv komparator: Uddannelsesarm
Forældre vil deltage i undervisningssamtaler omkring årsagen til og håndteringen af ​​ernæringsbesvær hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Forældre vil få tre 1 times pædagogiske samtaler omkring ætiologi og håndtering af ernæringsvanskeligheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse. Dette vil blive administreret på 3 forskellige tidspunkter; baseline, uge ​​6 og uge 12 af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af spiste fødevarer efter 12 ugers intervention som bestemt af 3-dages maddagbog
Tidsramme: 12 uger
Det primære formål med det nuværende forslag er at evaluere effektiviteten af ​​SOS Approach-interventionen til at øge fødevarerepertoiret hos børn diagnosticeret med ASD og begrænset madrepertoire. En 12 ugers, ublindet randomiseret kontrolleret undersøgelse af SOS-tilgangsintervention matchet efter alder vil blive udført. Efter et screeningsbesøg vil forsøgspersoner, der er tildelt interventionsgruppen, vende tilbage ved baseline og derefter ugentligt i 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af forældres stress omkring måltider efter 12 ugers intervention som bestemt af Parent Stress Index spørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
Det sekundære studiemål er at undersøge, om deltagelse i SOS-tilgangsinterventionen vil føre til reduceret forældrestress omkring måltidsmadning
12 uger
Beskrivelse af deltagernes sensoriske profiler som bestemt af den korte sensoriske profil - kort formular Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
At undersøge de sensoriske profiler af forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen.
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme forældrenes tilfredshed som bestemt af Canadian Occupation Performance Measure
Tidsramme: 12 uger
At vurdere forældres tilfredshed med deres barns præstation under måltider efter deltagelse i SOS-interventionen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med SOS

Abonner