Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční orální senzorický přístup pro omezený repertoár potravin u dětí s poruchou autistického spektra (SOS)

28. září 2015 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Sekvenční orální senzorická (SOS) intervence při léčbě dětí s poruchou autistického spektra a omezeným repertoárem potravin

Existuje nedostatek výzkumů hodnotících účinnost multidisciplinárního přístupu v ambulantním prostředí při zvládání problémů s výživou u dětí s diagnózou PAS. Současné behaviorální intervence zaměřené na řešení tohoto problému mohou být náročné na práci a nákladné. Přístup SOS pro řešení problémů s krmením u dětí byl přijat mezinárodně. Stanovení jeho účinnosti tak bude užitečné při poskytování prokázaných intervencí při potížích s krmením u ASD.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo zjištěno, že problémy s krmením u dětí s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD) kolísají od 46 do 89 %, s významnou variabilitou ve vzorcích krmení. Problémy s krmením mohou vést k neprospívání, nutričním nedostatkům, zpomalení růstu, sociálním deficitům a špatným studijním výsledkům. Běžné problémy s krmením jsou typické omezeným repertoárem potravy, odmítáním potravy a vysokou frekvencí jednorázového příjmu potravy. Etiologie problémů s krmením u dětí s PAS je multifaktoriální a zahrnuje senzorické problémy, perseveraci, vyhýbání se novým podnětům a potravinovou intoleranci. Žádná jediná etiologie nebyla přiřazena omezenému repertoáru potravin u dětí s diagnózou ASD. Nedávná metaanalýza problémů s krmením a nutričním příjmem u dětí s diagnózou PAS ukazuje, že děti s PAS měly více problémů s krmením ve srovnání s vrstevníky (poměr šancí 5,11, 95% interval spolehlivosti (CI) 3,74–6,97). Výrazně nižší byl příjem vápníku a bílkovin. Děti s diagnózou PAS mají omezený repertoár potravin ve srovnání s typicky se vyvíjejícími dětmi (19,0 (5,0) snědených potravin vs. 22,5 (4,6) snědených potravin, p hodnota 0,0003) a mají důkazy o nutričních nedostatcích a špatném růstu kostí. Dopad problémů s krmením se rozšiřuje na domácí prostředí a může přispívat ke stresu rodičů a ovlivnit vazbu/připoutanost dítěte k pečovateli během jídla. Tento jev nebyl v současném výzkumu do hloubky prozkoumán.

Charakteristickou intervencí pro léčbu problémů s výživou u dětí s diagnózou PAS je behaviorální intervence využívající interdisciplinární týmový model. V této oblasti jsou však k dispozici omezené výzkumné údaje. Přístupy behaviorální intervence popsané v literatuře zahrnují kontrolu stimulů, pozitivní posílení, negativní posílení, nácvik diskriminace, extinkci, trest a desenzibilizaci. Pozitivní intervence založená na posílení, fyzické vedení a neodstranění lžičky jsou techniky, které se na základě kazuistik ukázaly jako užitečné. Tyto intervence vyžadují vysoce strukturované prostředí, jsou nákladné a někdy rodiče nejsou zapojeni do plánu péče, což omezuje zobecnění. Neexistuje shoda ohledně toho, která technika je lepší a účinnější.

Existují tři publikované intervenční studie, které se přímo zabývají problémy s krmením u ASD. Ty sahají od intenzivní péče o pacienty až po kurikulum založené na chování pacientů. Retrospektivní přehled 37 dětí v průběhu 2 let při skupinových intervenčních sezeních využívajících sekvenční orální senzorický přístup (SOS) ukázal jistý příslib ve zvýšení variability a příjmu potravy. Přístup sekvenční orální senzoriky (SOS) je multidisciplinární program pro hodnocení a léčbu dětí s problémy s krmením a váhou. Tento program využívá systematickou desenzibilizační hierarchii dovedností nezbytných pro to, aby děti pokročily v konzumaci různých textur potravin. Technika je řízena pacientem, kdy je pacientovi „umožněno vzdálit se“ od expozice. Cílem terapie je udržet konkurenční odezvu tváří v tvář rostoucím přírůstkovým expozicím. Pokud je přístup SOS účinný, představuje dostupnější možnost léčby v přirozeném ambulantním prostředí a využívá spoluúčast rodičů pod dohledem, což se může promítnout do zobecnění do domácího prostředí. Vzhledem k prevalenci problémů s krmením při zkoumání ASD by tato možnost měla být přijata vzhledem k jejím navrhovaným důsledkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • •Děti s diagnózou poruchy autistického spektra na základě Autism Diagnostic Observation Schedule12 (ADOS) a Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV nebo DSM-V interview.

    • Věk 48 měsíců - 96 měsíců
    • Dítě, které je fyzicky schopné pozorovat ostatní ve skupinovém prostředí
    • Děti identifikované jako mající omezený repertoár potravin < 20 potravin v dietním repertoáru
    • Test adaptivní funkce: Vineland Adaptive Behavioral Scale- 2nd Edition form13
    • Dítě a pečovatel/rodič se zavázali zúčastnit se 12 sezení
    • Rodiče mluví plynně anglicky
    • Celkové skóre rodičů Obtížné dítě na krátkém formuláři Parental Stress Index14 je nad 90. percentilem (což je považováno za klinicky významné)

Kritéria vyloučení:

  • •Dítě, které má anatomickou příčinu problémů s krmením, jako je rozštěp patra nebo výrazné oromotorické abnormality

    • Dítě s diagnózou neprospívání
    • Dítě, které nemůže během jídla sedět u stolu
    • Dítě s výraznými motorickými obtížemi
    • Děti v pěstounské péči
    • Účast na klinice/intervenci souběžného krmení
    • Dítě se středně těžkou až těžkou kognitivní/intelektovou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SOS rameno
Protokol léčby sekvenčního orálního senzorického přístupu (SOS), zahrnující systematickou desenzibilizační hierarchii dovedností potřebných k budování dovedností v oblasti krmení.
Deset (10) dětí bude náhodně vybráno k účasti v rameni SOS intervence. Intervence bude rozdělena do dvou skupin po 5 dětech s přidělenými 2 terapeuty. Děti budou navštěvovat 1 hodinové intervenční sezení jednou týdně po dobu 12 týdnů. Zde se seznámí s různými druhy potravin, které by při skupinovém sezení založeném na hře obvykle nejedli. SOS intervence využívá principu hierarchické desenzibilizace.
Ostatní jména:
  • Sekvenční orální senzorický přístup
Aktivní komparátor: Vzdělávání arm
Rodiče se zúčastní vzdělávacích besed o příčinách a zvládání obtíží s krmením u dětí s poruchou autistického spektra.
Rodiče absolvují tři 1 hodinové vzdělávací přednášky o etiologii a zvládání obtíží s krmením u dětí s poruchou autistického spektra. To bude podáváno ve 3 různých časových bodech; základní linie, týden 6 a týden 12 studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu snědených potravin po 12 týdnech intervence podle 3denního potravinového deníku
Časové okno: 12 týdnů
Primárním cílem současného návrhu je vyhodnotit účinnost intervence SOS přístupu pro rozšíření repertoáru potravin u dětí s diagnózou PAS a omezeným repertoárem potravin. Bude provedena 12týdenní, nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie intervence SOS přístupu odpovídající věku. Po screeningové návštěvě se subjekty zařazené do intervenční skupiny vrátí na začátku a poté každý týden po dobu 12 týdnů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně rodičovského stresu v době jídla po 12 týdnech intervence, jak byla stanovena dotazníkem Parent Stress Index
Časové okno: 12 týdnů
Sekundární studie si klade za cíl zjistit, zda účast v intervenci SOS přístupu povede ke snížení stresu rodičů v době jídla
12 týdnů
Popis senzorických profilů účastníků, jak byly stanoveny krátkým dotazníkem o senzorickém profilu
Časové okno: Na základní linii
Prozkoumat senzorické profily subjektů účastnících se studie.
Na základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit spokojenost rodičů, jak je stanoveno kanadským měřítkem výkonu povolání
Časové okno: 12 týdnů
Zhodnotit spokojenost rodičů s výkonem jejich dítěte při jídle po účasti na SOS intervenci.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na SOS

Předplatit