Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De sequentiële orale sensorische benadering voor beperkt voedselrepertoire bij kinderen met autismespectrumstoornis (SOS)

28 september 2015 bijgewerkt door: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

De sequentiële orale sensorische (SOS) interventie bij de behandeling van kinderen met autismespectrumstoornis en beperkt voedselrepertoire

Er is een gebrek aan onderzoek dat de effectiviteit evalueert van een multidisciplinaire aanpak in een polikliniekomgeving bij het behandelen van voedingsproblemen bij kinderen met de diagnose ASS. De huidige gedragsinterventies gericht op het aanpakken van dit probleem kunnen arbeidsintensief en kostbaar zijn. De SOS-aanpak voor het omgaan met voedingsproblemen bij kinderen is internationaal overgenomen. Het vaststellen van de effectiviteit ervan zal dus nuttig zijn bij het bieden van evidence-based interventies voor voedingsproblemen bij ASS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsproblemen bij kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) blijken te variëren van 46-89%, met aanzienlijke verschillen in voedingspatronen. Voedingsproblemen kunnen leiden tot groeiachterstand, voedingstekorten, groeiachterstand, sociale achterstanden en slechte academische prestaties. Veelvoorkomende voedingsproblemen worden gekenmerkt door een beperkt voedselrepertoire, voedselweigering en een hoge frequentie van enkelvoudige voedselinname. De etiologie van voedingsproblemen bij kinderen met ASS is multifactorieel en omvat sensorische problemen, doorzettingsvermogen, het vermijden van nieuwe prikkels en voedselintolerantie. Er is geen enkele etiologie toegewezen aan een beperkt voedselrepertoire bij kinderen met de diagnose ASS. Een recente meta-analyse van voedingsproblemen en voedingsinname bij kinderen met de diagnose ASS laat zien dat kinderen met ASS meer voedingsproblemen hadden dan leeftijdgenoten (odds ratio 5,11, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 3,74-6,97). Er was een significant lagere inname van calcium en eiwit. Kinderen met de diagnose ASS hebben een beperkt voedselrepertoire in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen (19,0 (5,0) gegeten voedsel vs. 22,5 (4,6) gegeten voedsel, p-waarde 0,0003) en ze hebben aanwijzingen voor voedingstekorten en slechte botgroei. De impact van voedingsproblemen strekt zich uit tot de thuisomgeving en kan bijdragen aan ouderlijke stress en de hechting/gehechtheid van het kind aan de verzorger tijdens de maaltijden beïnvloeden. Dit fenomeen is in het huidige onderzoek niet diepgaand onderzocht.

Gedragsinterventie met behulp van een interdisciplinair teammodel is de kenmerkende interventie voor de behandeling van voedingsproblemen bij kinderen met de diagnose ASS. Er zijn echter beperkte onderzoeksgegevens beschikbaar op dit gebied. Gedragsinterventiebenaderingen die in de literatuur worden beschreven, omvatten stimuluscontrole, positieve bekrachtiging, negatieve bekrachtiging, discriminatietraining, extinctie, straf en desensibilisatie. Interventie op basis van positieve bekrachtiging, fysieke begeleiding en het niet verwijderen van de lepel zijn technieken die op basis van casusrapporten nuttig zijn gebleken. Deze interventies vereisen een zeer gestructureerde omgeving, zijn kostbaar en soms worden ouders niet betrokken bij het beheersplan, waardoor de generaliseerbaarheid wordt beperkt. Er is geen consensus over welke techniek superieur en effectiever is.

Er zijn drie gepubliceerde interventionele onderzoeken die rechtstreeks ingaan op voedingsproblemen bij ASS. Deze variëren van intensief intramuraal beheer tot gedragsmatig patiëntgericht curriculum. Een retrospectief overzicht van 37 kinderen over een periode van 2 jaar, gezien in groepsinterventiesessies met behulp van de Sequential Oral Sensory (SOS) -benadering, toonde enige belofte in het vergroten van de voedselvariabiliteit en -inname. De Sequential Oral Sensory (SOS) benadering is een multidisciplinair programma voor het beoordelen en behandelen van kinderen met voedings- en gewichtsproblemen. Dit programma maakt gebruik van een systematische desensibilisatiehiërarchie van vaardigheden die kinderen nodig hebben om vooruitgang te boeken met het eten van verschillende voedseltexturen. De techniek wordt door de patiënt gecontroleerd, waarbij de patiënt "weg mag bewegen" van de blootstelling. Het doel van de therapie is om een ​​concurrerende respons te behouden in het licht van toenemende incrementele blootstellingen. De SOS-benadering biedt, indien effectief, een meer betaalbare behandelingsoptie, in een natuurlijke poliklinische setting en maakt gebruik van ouderlijke participatie onder toezicht, wat zich kan vertalen in generaliseerbaarheid naar de thuisomgeving. Gezien de prevalentie van voedingsproblemen bij ASS, moet deze optie worden onderzocht gezien de voorgestelde implicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • •Kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis op basis van een Autism Diagnostic Observation Schedule12 (ADOS) en Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV of DSM-V interview.

    • Leeftijd 48 maanden - 96 maanden
    • Kind dat fysiek in staat is om anderen in groepsverband te observeren
    • Kinderen geïdentificeerd met beperkt voedselrepertoire < 20 voedsel in dieetrepertoire
    • Test van adaptieve functie: Vineland Adaptive Behavioral Scale- 2nd Edition-formulier13
    • Kind en verzorger/ouder verplichten zich om 12 sessies bij te wonen
    • Ouders spreken vloeiend Engels
    • De totale score van de ouder voor moeilijk kind op het verkorte formulier Parental Stress Index14 ligt boven het 90e percentiel (wat als klinisch significant wordt beschouwd)

Uitsluitingscriteria:

  • •Een kind dat een anatomische oorzaak heeft voor voedingsproblemen zoals een gespleten gehemelte of een significante oromotorische afwijking

    • Kind gediagnosticeerd met falen om te gedijen
    • Kind dat tijdens de maaltijd niet aan tafel kan zitten
    • Kind met aanzienlijke motorische problemen
    • Kinderen in pleegzorg
    • Deelname aan gelijktijdige voedingskliniek/interventie
    • Kind met een matige tot ernstige cognitieve/intellectuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SOS-arm
Het Sequential Oral Sensory (SOS) behandelprotocol, met een systematische desensibilisatiehiërarchie van vaardigheden die nodig zijn om voedingsvaardigheden op te bouwen.
Tien (10) kinderen zullen worden gerandomiseerd om deel te nemen aan de SOS-interventiearm. De interventie wordt verdeeld in twee groepen van 5 kinderen met 2 therapeuten toegewezen. Gedurende 12 weken volgen de kinderen één keer per week interventiesessies van een uur. Hier maken ze kennis met verschillende soorten voedsel die ze normaal gesproken niet zouden hebben gegeten in een op spelen gebaseerde groepssessie. De SOS-interventie maakt gebruik van het principe van hiërarchische desensibilisatie.
Andere namen:
  • Sequentiële orale sensorische benadering
Actieve vergelijker: Educatieve arm
Ouders zullen deelnemen aan educatieve gesprekken over de oorzaak en het beheer van voedingsproblemen bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
Ouders krijgen drie educatieve lezingen van 1 uur over de etiologie en het beheer van voedingsproblemen bij kinderen met een autismespectrumstoornis. Dit zal op 3 verschillende tijdstippen worden toegediend; baseline, week 6 en week 12 van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gegeten voedingsmiddelen na 12 weken interventie zoals bepaald door het 3-daagse voedingsdagboek
Tijdsspanne: 12 weken
Het primaire doel van het huidige voorstel is het evalueren van de effectiviteit van de SOS-aanpak-interventie voor het vergroten van het voedselrepertoire bij kinderen met de diagnose ASS en een beperkt voedselrepertoire. Er zal een 12 weken durend, niet-geblindeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar SOS-benaderinginterventie, afgestemd op leeftijd, worden uitgevoerd. Na een screeningbezoek komen proefpersonen die aan de interventiegroep zijn toegewezen terug bij baseline en daarna wekelijks gedurende 12 weken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van ouderlijke stress rond maaltijden na 12 weken interventie zoals bepaald door de Parent Stress Index-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
Het secundaire doel van de studie is om te onderzoeken of deelname aan de SOS-interventie zal leiden tot verminderde ouderlijke stress rond etenstijd
12 weken
Beschrijving van de sensorische profielen van deelnemers zoals bepaald door de Short Sensory Profile-korte vragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
Om de sensorische profielen te onderzoeken van proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen.
Bij basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om ouderlijke tevredenheid te bepalen zoals bepaald door de Canadian Occupation Performance Measure
Tijdsspanne: 12 weken
Om de tevredenheid van ouders te beoordelen over de prestaties van hun kind tijdens de maaltijden na deelname aan de SOS-interventie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Smile, MD, MSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Sos

Abonneren