神经 ICU 入院后患者和护理人员的心理功能：一项前瞻性调查
2018年8月15日 更新者：Ana-Maria Vranceanu, PhD、Massachusetts General Hospital
一项前瞻性研究，旨在调查神经科学 ICU 入院后患者与家庭照顾者痛苦之间的关系
目前的研究有以下目标：
- 在控制伤害严重程度和损伤后，确定时间 2 和 3（入住 ICU 后 3 个月和 6 个月）抑郁症、创伤后应激障碍、患者和护理人员的生活满意度和生活质量的预测因子。
- 确定与时间 2 和时间 3 的患者和护理人员对医疗护理满意度相关的因素。
因此，研究人员将能够确定干预实施的最佳时间点、干预目标和慢性心理困扰的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 Neuro-ICU 的患者及其家庭护理人员
描述
患者的纳入标准：
- 18岁及以上
- 英语流利度和读写能力
- 住进神经重症监护病房
家庭照顾者的纳入标准：
- 18岁及以上
- 英语流利度和读写能力
- 被患者确定为主要照顾者的患者家庭成员
排除标准：
- 由于身体状况无法完成问卷调查的患者，并且由于永久性损伤，预计在未来的任何时间点都无法完成问卷调查。
- 临床团队确定缺乏决策能力的患者
- 仅接受舒适措施的患者 (CMO)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU 问卷
入组后，将对所有受试者（患者及其主要照顾者）进行基线测量评估：社会人口统计学、抑郁、焦虑、痛苦、压力、创伤后应激障碍、应对、正念、生活质量、生活满意度、弹性/自我效能（仅患者）、患者护理人员互动、护理人员准备（仅限护理人员）、护理人员自我效能（仅限护理人员）、依从性测量质量和医疗保健满意度。 受试者将在时间 2（3 个月）和时间 3（6 个月）再次完成相同的测量。 研究终点是第 3 次随访（6 个月）。 |
所有受试者（患者和护理人员）将在基线（入住 ICU）、基线后 3 个月和基线后 6 个月时完成一系列心理问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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测量焦虑和抑郁的症状。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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创伤后应激障碍 (PCL-S)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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测量创伤后应激障碍的症状
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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生活满意度问卷 (SWL)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量对一个人的生活满意度的整体认知判断
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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世界卫生组织 QOL 问卷 (WHOQOL-BREF)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量一个人在他们的文化和价值体系的背景下的看法，以及他们的个人目标、标准和关注点。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般自我效能感量表
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量乐观的自信，以应对生活中的各种困难需求。
（仅由患者完成）。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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照顾者自我效能感量表
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量护理自我效能的 3 个领域：获得喘息机会、对患者的破坏性行为做出反应以及控制沮丧的想法。
（仅由看护者完成）。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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遇险温度计秤
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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以 0 到 10 的等级衡量一个人过去一周的痛苦、焦虑、抑郁、愤怒和需要帮助的程度。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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视觉模拟压力量表
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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以 0 到 10 的等级衡量一个人在过去一周内的痛苦、压力和应对压力的能力。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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医疗保健满意度 (CSQ-8)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量一个人对健康、人类服务、政府和公共利益计划和服务的满意度。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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认知和情感正念量表 (CAMS)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量个人体验其思想和感受的程度。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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患者与护理人员的互动（亲密关系测量）
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量亲密关系中伴侣之间关怀和控制的维度。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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当前状态测量 (MOCS-A)
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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测量参与者当前对干预所针对的几种技能的自我感知状态：随意放松的能力、识别压力诱导情况、重组适应不良的想法、对需求有自信以及根据需要选择适当的应对措施。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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定性依从性测量
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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衡量患者和护理人员对药物和指导的依从性。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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看护准备（看护准备量表）
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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一种护理人员自评工具，由八个项目组成，询问护理人员他们认为自己对多个护理领域的准备程度如何。
准备被定义为对护理角色的多个领域的感知准备，例如提供身体护理、提供情感支持、建立家庭支持服务以及处理护理压力。
（仅由看护者完成）。
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基线（第 0 周）、3 个月跟进（第 13 周）和 6 个月跟进（第 26 周）之间的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 患者/护理人员的年龄、性别、种族、民族、婚姻状况、教育状况和就业状况
大体时间：基线（第 0 周）
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该问卷要求 ICU 患者/护理人员报告他们在过去 12 个月内的年龄、性别、种族、民族、婚姻状况、最高教育水平和主要就业状况。
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基线（第 0 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- 2014P002793
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