Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja hoitajan psykologinen toiminta neuro-ICU-pääsyn jälkeen: tuleva tutkimus

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Tuleva tutkimus potilaan ja omaishoitajien välisten suhteiden tutkimiseksi neurotieteiden teho-osastolle pääsyn jälkeen

Nykyisellä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

  1. Määrittää ajan 2 ja 3 (3 ja 6 kuukautta teho-osastolle oton jälkeen) masennuksen, PTSD:n, tyytyväisyyden elämään ja elämänlaadun sekä potilaiden että hoitajien osalta vamman vakavuuden ja heikkenemisen valvonnan jälkeen.
  2. Määrittää tekijät, jotka liittyvät potilaan ja hoitajan tyytyväisyyteen sairaanhoitoon hetkellä 2 ja 3.

Siten tutkijat pystyisivät tunnistamaan parhaan ajankohdan interventiolle, interventiokohteet ja kroonisen psykologisen ahdistuksen riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neuro-ICU:lle otetut potilaat ja heidän omaishoitajansa

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
  3. Päästiin Neuro-ICU:hun

Omaishoitajien mukaanottokriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
  3. Potilaan perheenjäsen, jonka potilas tunnistaa ensisijaiseksi hoitajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselylomakkeita terveydentilansa vuoksi ja joiden ei odoteta pystyvän täyttämään kyselyitä missään tulevassa vaiheessa pysyvän vamman vuoksi.
  2. Potilaat, joilla ei ole kliinisen tiiminsä määrittämää päätöksentekokykyä
  3. Potilaat, jotka ovat vain mukavuustoimenpiteitä (CMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-kyselylomakkeet

Ilmoittautumisen jälkeen kaikille koehenkilöille (potilaille ja heidän ensisijaiselle hoitajalleen) annetaan perusmittauksia, joissa arvioidaan: sosiodemografia, masennus, ahdistus, ahdistus, stressi, PTSD, selviytyminen, mindfulness, elämänlaatu, tyytyväisyys elämään, sietokyky/itsetehokkuus (vain potilas). ), potilaan hoitajan vuorovaikutus, hoitajan valmius (vain hoitaja), hoitajan omatehokkuus (vain hoitaja), hoitoon sitoutumisen laatu ja terveydenhuoltotyytyväisyys.

Koehenkilöt suorittavat samat mittaukset uudelleen ajanhetkellä 2 (3 kuukautta) ja hetkellä 3 (6 kuukautta). Tutkimuksen päätepiste on aika 3 seuranta (6 kuukautta).
Muut: Kyselylomakkeet
Kaikki koehenkilöt (potilaat ja omaishoitajat) täyttävät sarjan psykologisia kyselylomakkeita lähtötilanteessa (intensiteettihoitoon pääsy), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Posttraumaattinen stressi (PCL-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Satisfaction with Life Questionnaire (SWL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa globaaleja kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Maailman terveysjärjestön QOL-kyselylomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa havaintojaan kulttuurinsa ja arvojärjestelmiensä sekä henkilökohtaisten tavoitteiden, standardien ja huolenaiheiden yhteydessä.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista. (Vain potilas täyttää).
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Omaishoitajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa kolmea hoidon omatehokkuuden osa-aluetta: hengähdystauon saaminen, potilaan häiritsevään käyttäytymiseen reagoiminen ja järkyttävien ajatusten hallinta. (Vain hoitaja täyttää).
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Hätälämpömittarin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa henkilön ahdistusta, ahdistusta, masennusta, vihaa ja avun tarvetta viimeisen viikon aikana asteikolla 0-10.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Visual Analog Stress Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa henkilön ahdistusta, stressiä ja kykyä selviytyä stressistä viimeisen viikon aikana asteikolla 0-10.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Tyytyväisyys terveydenhuoltoon (CSQ-8)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa tyytyväisyyttä terveyteen, henkilöstöpalveluihin, valtion ja yleishyödyllisiin ohjelmiin ja palveluihin.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko (CAMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa sitä, missä määrin yksilöt kokevat ajatuksensa ja tunteensa.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Potilaan ja hoitajan välinen vuorovaikutus (intiimi sidosmittari)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa hoidon ja kontrollin ulottuvuuksia intiimisuhteessa olevien kumppanien välillä.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Nykytilan mitta (MOCS-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa osallistujien tämänhetkistä itsenäkemystä useilla taidoilla, joihin interventio kohdistuu: kyky rentoutua haluamallaan tavalla, tunnistaa stressiä aiheuttavat tilanteet, järjestää sopeutumattomia ajatuksia uudelleen, olla itsevarma tarpeiden suhteen ja valita sopivia selviytymisreaktioita tarpeen mukaan.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Laadullinen sitoutumismitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Mittaa lääkityksen ja ohjeiden noudattamista potilaiden ja hoitajien keskuudessa.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Hoitovalmius (valmius hoitoon)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
Omaishoitajan itsearvioitava instrumentti, joka koostuu kahdeksasta osasta, joka kysyy omaishoitajilta, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneita useisiin hoidon osa-alueisiin. Valmius määritellään koettuna valmiutena hoitaa useita omaishoitajan osa-alueita, kuten fyysisen hoidon tarjoaminen, henkisen tuen tarjoaminen, kotitukipalvelujen perustaminen ja hoidon aiheuttaman stressin käsitteleminen. (Vain hoitaja täyttää).
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden/hoitajien ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, siviilisääty, koulutus ja työllisyystilanne teho-osastolla
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Tässä kyselylomakkeessa tehohoitopotilaita/hoitajia pyydetään ilmoittamaan ikänsä, sukupuolensa, rodunsa, etnisen taustansa, siviilisäätynsä, korkeimman koulutustasonsa ja perustyön asemansa viimeisen 12 kuukauden ajalta.
Perustaso (viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P002793

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa