Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg és a gondozó pszichológiai működése neuro-intenzív osztályra történő felvétel után: jövőbeli vizsgálat

2018. augusztus 15. frissítette: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Prospektív tanulmány a beteg és a családgondozói szorongás közötti kapcsolatok vizsgálatára az idegtudományi intenzív osztályra való felvétel után

A jelenlegi tanulmánynak a következő céljai vannak:

  1. A 2. és 3. idő (3 és 6 hónap az intenzív osztályos kezelés után) depresszió, PTSD, az élettel való elégedettség és az életminőség előrejelzőinek meghatározása mind a betegek, mind a gondozók körében, a sérülés súlyosságának és károsodásának ellenőrzése után.
  2. A 2. és 3. időpontban a páciens és a gondozó orvosi ellátással való elégedettségével kapcsolatos tényezők meghatározása.

A kutatók így képesek lennének azonosítani a beavatkozás legmegfelelőbb időpontját, a beavatkozási célokat és a krónikus pszichés szorongás kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Neuro-ICU-ba felvett betegek és családgondozóik

Leírás

A betegek felvételi feltételei:

  1. 18 éves és idősebb
  2. Folyékony angoltudás és írástudás
  3. Felvették a Neuro-ICU-ba

A családgondozók felvételi feltételei:

  1. 18 éves és idősebb
  2. Folyékony angoltudás és írástudás
  3. A beteg családtagja, akit a páciens elsődleges gondozóként azonosít

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik egészségi állapotuk miatt nem tudják kitölteni a kérdőíveket, és tartós károsodás miatt várhatóan a jövőben egyik időpontban sem tudják kitölteni.
  2. Olyan betegek, akiknek a klinikai csapatuk szerint nincs döntési képességük
  3. Csak kényelmi intézkedéseken alapuló betegek (CMO)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ICU kérdőívek

A beiratkozást követően minden alany (beteg és elsődleges gondozója) alapszintű méréseket kap, amelyek értékelik a következőket: szociodemográfia, depresszió, szorongás, szorongás, stressz, PTSD, megküzdés, figyelem, életminőség, elégedettség az élettel, rugalmasság/önhatékonyság (csak a betegek számára). ), a beteggondozói interakció, a gondozói felkészültség (csak a gondozó), a gondozó önhatékonysága (csak a gondozó), a betartási mérőszám minősége és az egészségügyi ellátással való elégedettség.

Az alanyok ugyanazokat a méréseket hajtják végre újra a 2. időpontban (3 hónap) és a 3. időpontban (6 hónap). A vizsgálat végpontja a 3. követési időpont (6 hónap).
Egyéb: Kérdőívek
Minden alany (beteg és gondozó) egy sor pszichológiai kérdőívet tölt ki a kiinduláskor (ICU-felvétel), 3 hónappal a kiindulás után és 6 hónappal a kiindulási állapot után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Méri a szorongás és a depresszió tüneteit.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Poszttraumás stressz (PCL-S)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Méri a poszttraumás stressz zavar tüneteit
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Elégedettség az élettel kapcsolatos kérdőívvel (SWL)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Méri az életével való elégedettség globális kognitív ítéleteit
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Egészségügyi Világszervezet QOL Kérdőív (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Felfogásait kultúrájuk és értékrendszerük, valamint személyes céljaik, normái és aggályai összefüggésében méri.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Az optimista önbizalmat méri, hogy megbirkózzon az élet számos nehéz követelményével. (Csak a páciens tölti ki).
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Gondozói önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
A gondozás önhatékonyságának 3 területét méri: Enyhülés megszerzése, reagálás a zavaró betegviselkedésekre és a felkavaró gondolatok kontrollálása. (Csak a gondozó tölti ki).
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Vészhőmérő skála
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán méri az elmúlt hét szorongását, szorongását, depresszióját, haragját és segítségre szorulását.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Vizuális analóg stressz skála
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán méri az elmúlt hét szorongását, stresszét és a stresszel való megküzdési képességét.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Egészségügyi elégedettség (CSQ-8)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Méri az egészségügyi, humánszolgáltatási, állami és közhasznú programokkal és szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettséget.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Kognitív és Affektív Mindfulness Skála (CAMS)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Azt méri, hogy az egyének milyen mértékben élik meg gondolataikat és érzéseiket.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Beteg-gondozó interakció (Intim Bond Measure)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Az intim kapcsolatban élő partnerek közötti gondoskodás és kontroll dimenzióit méri.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Jelenlegi állapot mérése (MOCS-A)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Méri a résztvevők jelenlegi önértékelési státuszát számos olyan készség alapján, amelyeket a beavatkozás megcéloz: az a képesség, hogy tetszés szerint ellazulnak, felismerik a stresszt kiváltó helyzeteket, átstrukturálják a rosszul alkalmazkodó gondolatokat, határozottak a szükségletekkel kapcsolatban, és szükség szerint választanak megfelelő megküzdési válaszokat.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Minőségi ragaszkodás mértéke
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Méri a gyógyszerek és az utasítások betartását a betegek és gondozók körében.
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
Gondozási felkészültség (Gondoskodásra való felkészültség skála)
Időkeret: Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között
A gondozók saját besorolású eszköze, amely nyolc elemből áll, és megkérdezi a gondozókat, hogy szerintük mennyire felkészültek a gondozás több területére. A felkészültség úgy definiálható, mint a gondozási szerep több területére való észlelt készenlét, mint például a fizikai gondozás, az érzelmi támogatás nyújtása, az otthoni támogató szolgáltatások felállítása és a gondozással járó stressz kezelése. (Csak a gondozó tölti ki).
Változás az alapállapot (0. hét), a 3 hónapos nyomon követés (13. hét) és a 6 hónapos nyomon követés (26. hét) között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon lévő betegek/gondozók életkora, neme, faji hovatartozása, etnikai hovatartozása, családi állapota, iskolai végzettsége és foglalkoztatási státusza
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
Ez a kérdőív arra kéri az intenzív osztályú betegeket/gondozókat, hogy jelentsék életkorukat, nemüket, rasszukat, etnikai hovatartozásukat, családi állapotukat, legmagasabb iskolai végzettségüket és elsődleges foglalkoztatási helyzetüket az elmúlt 12 hónapban.
Alapállapot (0. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P002793

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel