Funcionamiento psicológico del paciente y del cuidador después del ingreso en la UCI neurológica: una investigación prospectiva
15 de agosto de 2018 actualizado por: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Un estudio prospectivo para investigar las relaciones entre el paciente y la angustia del cuidador familiar después de la admisión en la UCI de neurociencia
El presente estudio tiene los siguientes objetivos:
- Determinar los predictores de los tiempos 2 y 3 (3 y 6 meses post-ingreso en UCI) depresión, TEPT, satisfacción con la vida y calidad de vida tanto en pacientes como en cuidadores, tras controlar por gravedad y deterioro de la lesión.
- Determinar los factores asociados con la satisfacción del paciente y del cuidador con la atención médica en el momento 2 y el momento 3.
Por lo tanto, los investigadores podrían identificar el mejor momento para la entrega de la intervención, los objetivos de la intervención y los factores de riesgo para la angustia psicológica crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la Neuro-UCI y sus cuidadores familiares
Descripción
Criterios de inclusión de los pacientes:
- 18 años de edad y mayores
- fluidez y alfabetización en inglés
- Ingresado en la Neuro-UCI
Criterios de inclusión para cuidadores familiares:
- 18 años de edad y mayores
- fluidez y alfabetización en inglés
- Miembro de la familia del paciente que es identificado por el paciente como el cuidador principal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar los cuestionarios debido a su condición médica y que se prevé que no podrán completar los cuestionarios en ninguno de los puntos temporales futuros debido a una discapacidad permanente.
- Pacientes que carecen de capacidad de decisión determinada por su equipo clínico
- Pacientes que solo son medidas de comodidad (CMO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios de UCI
Después de la inscripción, a todos los sujetos (pacientes y su cuidador principal) se les darán medidas de referencia que evalúen: sociodemografía, depresión, ansiedad, angustia, estrés, TEPT, afrontamiento, atención plena, calidad de vida, satisfacción con la vida, resiliencia/autoeficacia (solo pacientes). ), la interacción del cuidador del paciente, la preparación del cuidador (solo el cuidador), la autoeficacia del cuidador (solo el cuidador), la calidad de la medida de cumplimiento y la satisfacción con la atención médica. Los sujetos completarán las mismas medidas nuevamente en el tiempo 2 (3 meses) y el tiempo 3 (6 meses). El punto final del estudio es el tiempo 3 de seguimiento (6 meses). |
Todos los sujetos (pacientes y cuidadores) completarán una batería de cuestionarios psicológicos al inicio (ingreso en la UCI), 3 meses después del inicio y 6 meses después del inicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide los síntomas de ansiedad y depresión.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Estrés Postraumático (PCL-S)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Cuestionario de Satisfacción con la Vida (SWL)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide los juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Cuestionario QOL de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide las percepciones propias en el contexto de su cultura y sistemas de valores, y sus objetivos, normas y preocupaciones personales.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
(Completado solo por el paciente).
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Escala de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide 3 dominios de la autoeficacia del cuidado: obtener un respiro, responder a los comportamientos perturbadores del paciente y controlar los pensamientos perturbadores.
(Completado solo por el cuidador).
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Escala de termómetro de angustia
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide la angustia, la ansiedad, la depresión, la ira y la necesidad de ayuda durante la última semana en una escala de 0 a 10.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Escala de estrés analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide la angustia, el estrés y la capacidad de lidiar con ese estrés durante la última semana en una escala de 0 a 10.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Satisfacción con la atención médica (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide la satisfacción personal con los programas y servicios de salud, servicios humanos, gubernamentales y de beneficio público.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Escala de Mindfulness Cognitivo y Afectivo (CAMS)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide el grado en que las personas experimentan sus pensamientos y sentimientos.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Interacción paciente-cuidador (Intimate Bond Measure)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide las dimensiones de cuidado y control entre los miembros de una relación íntima.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Medida del estado actual (MOCS-A)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide el estado autopercibido actual de los participantes en varias habilidades que son el objetivo de la intervención: la capacidad de relajarse a voluntad, reconocer situaciones que inducen estrés, reestructurar pensamientos de mala adaptación, ser asertivo sobre las necesidades y elegir respuestas de afrontamiento apropiadas según sea necesario.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Medida Cualitativa de Adherencia
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Mide la adherencia a la medicación y las instrucciones entre pacientes y cuidadores.
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Preparación para el cuidado (escala de preparación para el cuidado)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Un instrumento de autoevaluación del cuidador que consta de ocho elementos que preguntan a los cuidadores qué tan bien preparados creen que están para múltiples dominios del cuidado.
La preparación se define como la preparación percibida para múltiples dominios de la función de cuidado, como brindar atención física, brindar apoyo emocional, establecer servicios de apoyo en el hogar y lidiar con el estrés del cuidado.
(Completado solo por el cuidador).
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Cambio entre el inicio (semana 0), el seguimiento a los 3 meses (semana 13) y el seguimiento a los 6 meses (semana 26)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad, sexo, raza, origen étnico, estado civil, nivel educativo y estado laboral de los pacientes/cuidadores en la UCI
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Este cuestionario pide a los pacientes/cuidadores de la UCI que informen su edad, sexo, raza, origen étnico, estado civil, nivel educativo más alto y situación laboral principal durante los últimos 12 meses.
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Línea de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P002793
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