Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychisch functioneren van patiënt en verzorger na opname op de neuro-ICU: een prospectief onderzoek

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Een prospectieve studie om de relatie tussen patiënt en mantelzorger te onderzoeken na een neurowetenschappelijke ICU-opname

Het huidige onderzoek heeft de volgende doelstellingen:

  1. Vaststellen van voorspellers van tijd 2 en 3 (3 en 6 maanden na IC-opname) depressie, PTSS, tevredenheid met het leven en kwaliteit van leven bij zowel patiënten als zorgverleners, na correctie voor ernst van letsel en beperkingen.
  2. Factoren bepalen die verband houden met de tevredenheid van patiënt en zorgverlener met medische zorg op tijdstip 2 en tijdstip 3.

De onderzoekers zouden zo in staat zijn om het beste tijdstip voor de levering van interventies, interventiedoelen en risicofactoren voor chronisch psychisch leed te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de Neuro-ICU en hun mantelzorgers

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid
  3. Opgenomen op de Neuro-ICU

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid
  3. Familielid van de patiënt die door de patiënt is geïdentificeerd als de primaire verzorger

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die vanwege hun medische toestand geen vragenlijsten kunnen invullen en die naar verwachting op geen van de toekomstige tijdstippen vragenlijsten kunnen invullen vanwege blijvende beperkingen.
  2. Patiënten die geen beslissingsvermogen hebben, zoals bepaald door hun klinische team
  3. Patiënten die alleen comfortmaatregelen zijn (CMO)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICU-vragenlijsten

Na inschrijving krijgen alle proefpersonen (patiënten en hun primaire verzorger) basismetingen ter beoordeling van: sociodemografie, depressie, angst, angst, stress, PTSS, coping, mindfulness, kwaliteit van leven, tevredenheid met het leven, veerkracht/zelfeffectiviteit (alleen patiënt ), de interactie tussen de patiënt en de zorgverlener, de paraatheid van de zorgverlener (alleen de zorgverlener), de eigen effectiviteit van de zorgverlener (alleen de zorgverlener), de meting van de kwaliteit van therapietrouw en de tevredenheid over de gezondheidszorg.

Onderwerpen zullen dezelfde metingen opnieuw uitvoeren op tijd 2 (3 maanden) en tijd 3 (6 maanden). Het eindpunt van de studie is tijd 3 follow-up (6 maanden).
Ander: Vragenlijsten
Alle proefpersonen (patiënten en zorgverleners) zullen een reeks psychologische vragenlijsten invullen bij baseline (IC-opname), 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet symptomen van angst en depressie.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Posttraumatische stress (PCL-S)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet symptomen van posttraumatische stressstoornis
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Tevredenheid met Levensvragenlijst (SWL)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet globale cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
QOL-vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet iemands percepties in de context van hun cultuur en waardesystemen, en hun persoonlijke doelen, normen en zorgen.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet optimistische zelfovertuigingen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven. (Alleen in te vullen door de patiënt).
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Zelfeffectiviteitsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet 3 domeinen van zelfredzaamheid van zorgverleners: respijt krijgen, reageren op storend gedrag van de patiënt en verstorende gedachten beheersen. (Alleen ingevuld door de verzorger).
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Nood Thermometer Schaal
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet iemands nood, angst, depressie, woede en behoefte aan hulp in de afgelopen week op een schaal van 0 tot 10.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Visuele analoge stressschaal
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet iemands angst, stress en het vermogen om met die stress om te gaan gedurende de afgelopen week op een schaal van 0 tot 10.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Zorgtevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet iemands tevredenheid met programma's en diensten op het gebied van gezondheid, menselijke dienstverlening, overheid en algemeen nut.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Cognitieve en affectieve mindfulness-schaal (CAMS)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet de mate waarin individuen hun gedachten en gevoelens ervaren.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Patiënt-verzorger interactie (Intimate Bond Measure)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet de dimensies van zorg en controle tussen partners in een intieme relatie.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Maatregel van huidige status (MOCS-A)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet de huidige zelfwaargenomen status van de deelnemers op verschillende vaardigheden waarop de interventie gericht is: het vermogen om naar believen te ontspannen, stressopwekkende situaties te herkennen, onaangepaste gedachten te herstructureren, assertief te zijn over behoeften en passende coping-reacties te kiezen als dat nodig is.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Kwalitatieve therapietrouw
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Meet medicatie- en instructietrouw bij patiënten en zorgverleners.
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Zorgverlenende paraatheid (bereidheid voor zorgverlenende schaal)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)
Een zelfbeoordelingsinstrument voor zorgverleners dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed zij denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg. Paraatheid wordt gedefinieerd als waargenomen gereedheid voor meerdere domeinen van de zorgverleningsrol, zoals het verlenen van fysieke zorg, het bieden van emotionele steun, het opzetten van thuisondersteunende diensten en het omgaan met de stress van zorgverlening. (Alleen ingevuld door de verzorger).
Schakel tussen baseline (week 0), follow-up na 3 maanden (week 13) en follow-up na 6 maanden (week 26)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, burgerlijke staat, opleidingsstatus en arbeidsstatus van patiënten/verzorgers op de IC
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
Deze vragenlijst vraagt ​​IC-patiënten/zorgverleners om hun leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, burgerlijke staat, hoogste opleidingsniveau en primaire arbeidsstatus van de afgelopen 12 maanden te rapporteren.
Basislijn (week 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P002793

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren