Psychologische Funktionsweise von Patienten und Pflegepersonal nach Aufnahme auf die Neuro-Intensivstation: Eine prospektive Untersuchung
15. August 2018 aktualisiert von: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Eine prospektive Studie zur Untersuchung der Beziehungen zwischen der Belastung von Patienten und pflegenden Angehörigen nach der Aufnahme auf die neurowissenschaftliche Intensivstation
Die aktuelle Studie hat folgende Ziele:
- Um Prädiktoren für Depression, PTSD, Lebenszufriedenheit und Lebensqualität in den Zeiträumen 2 und 3 (3 und 6 Monate nach der Aufnahme auf die Intensivstation) bei Patienten und Betreuern zu bestimmen, nach Kontrolle der Schwere der Verletzung und der Beeinträchtigung.
- Bestimmung von Faktoren, die mit der Zufriedenheit von Patienten und Pflegepersonal mit der medizinischen Versorgung zum Zeitpunkt 2 und zum Zeitpunkt 3 zusammenhängen.
Die Forscher wären somit in der Lage, den besten Zeitpunkt für die Durchführung von Interventionen, Interventionsziele und Risikofaktoren für chronische psychische Belastungen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf der Neuro-Intensivstation aufgenommene Patienten und ihre Familienbetreuer
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- 18 Jahre und älter
- Englischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse
- Einlieferung auf die Neuro-Intensivstation
Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:
- 18 Jahre und älter
- Englischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse
- Familienangehöriger des Patienten, der vom Patienten als primärer Betreuer identifiziert wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund ihres Gesundheitszustands keine Fragebögen ausfüllen können und aufgrund einer dauerhaften Beeinträchtigung voraussichtlich zu keinem Zeitpunkt in der Lage sein werden, Fragebögen auszufüllen.
- Patienten, denen es an Entscheidungsfähigkeit mangelt, wie von ihrem klinischen Team festgestellt
- Patienten, die nur Komfortmessungen durchführen (CMO)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebögen auf der Intensivstation
Nach der Einschreibung erhalten alle Probanden (Patienten und ihre primäre Betreuungsperson) Basismessungen zur Beurteilung von: Soziodemografie, Depression, Angstzuständen, Verzweiflung, Stress, posttraumatischer Belastungsstörung, Bewältigung, Achtsamkeit, Lebensqualität, Lebenszufriedenheit, Belastbarkeit/Selbstwirksamkeit (nur für Patienten). ), Interaktion zwischen Patient und Pflegepersonal, Bereitschaft des Pflegepersonals (nur Pflegepersonal), Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals (nur Pflegepersonal), Qualität der Adhärenzmessung und Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung. Die Probanden führen die gleichen Maßnahmen zum Zeitpunkt 2 (3 Monate) und zum Zeitpunkt 3 (6 Monate) erneut durch. Der Endpunkt der Studie ist die Nachbeobachtungszeit 3 (6 Monate). |
Alle Probanden (Patienten und Betreuer) füllen zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation), 3 Monate nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn eine Reihe psychologischer Fragebögen aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst Symptome von Angstzuständen und Depressionen.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Posttraumatischer Stress (PCL-S)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Leben (SWL)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst globale kognitive Urteile über die Zufriedenheit mit dem eigenen Leben
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst die Wahrnehmung einer Person im Kontext ihrer Kultur und Wertesysteme sowie ihrer persönlichen Ziele, Standards und Anliegen.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst das optimistische Selbstvertrauen, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben zurechtzukommen.
(Nur vom Patienten ausgefüllt).
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Skala zur Selbstwirksamkeit von Pflegekräften
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst drei Bereiche der Selbstwirksamkeit der Pflege: Ruhe finden, auf störendes Patientenverhalten reagieren und beunruhigende Gedanken kontrollieren.
(Nur vom Betreuer ausfüllen).
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Stress-Thermometer-Skala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst den Kummer, die Angst, die Depression, die Wut und den Hilfebedarf einer Person in der letzten Woche auf einer Skala von 0 bis 10.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Visuelle analoge Stressskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst die Belastung, den Stress und die Fähigkeit einer Person, mit diesem Stress in der letzten Woche umzugehen, auf einer Skala von 0 bis 10.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung (CSQ-8)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst die Zufriedenheit einer Person mit Gesundheits-, Sozial-, Regierungs- und gemeinnützigen Programmen und Dienstleistungen.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit (CAMS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst den Grad, in dem Einzelpersonen ihre Gedanken und Gefühle erfahren.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Interaktion zwischen Patient und Betreuer (Intimate Bond Measure)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst die Dimensionen der Fürsorge und Kontrolle zwischen Partnern in einer intimen Beziehung.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Maß für den aktuellen Status (MOCS-A)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst den aktuellen Selbsteinschätzungsstatus der Teilnehmer in Bezug auf mehrere Fähigkeiten, auf die die Intervention abzielt: die Fähigkeit, sich nach Belieben zu entspannen, stressauslösende Situationen zu erkennen, unangepasste Gedanken umzustrukturieren, durchsetzungsfähig gegenüber Bedürfnissen zu sein und bei Bedarf geeignete Bewältigungsreaktionen zu wählen.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Qualitatives Adhärenzmaß
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Misst die Einhaltung von Medikamenten und Anweisungen durch Patienten und Pflegekräfte.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Pflegebereitschaft (Skala „Bereitschaft für Pflege“)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Ein Instrument zur Selbstbewertung von Pflegekräften, das aus acht Elementen besteht und die Pflegekräfte fragt, wie gut sie ihrer Meinung nach auf verschiedene Bereiche der Pflege vorbereitet sind.
Unter Bereitschaft versteht man die wahrgenommene Bereitschaft für mehrere Bereiche der Pflegerolle, wie z. B. die Bereitstellung körperlicher Pflege, die Bereitstellung emotionaler Unterstützung, die Einrichtung von Unterstützungsdiensten zu Hause und den Umgang mit dem Stress der Pflege.
(Nur vom Betreuer ausfüllen).
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0), 3-Monats-Follow-Up (Woche 13) und 6-Monats-Follow-Up (Woche 26)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Bildungsstatus und Beschäftigungsstatus von Patienten/Betreuern auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
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In diesem Fragebogen werden Intensivpatienten/Betreuer gebeten, ihr Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, höchstes Bildungsniveau und primären Beschäftigungsstatus in den letzten 12 Monaten anzugeben.
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Ausgangswert (Woche 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P002793
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