Fonctionnement psychologique du patient et de l'aidant après l'admission en neuro-unité de soins intensifs : une enquête prospective
15 août 2018 mis à jour par: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Une étude prospective pour enquêter sur les relations entre la détresse du patient et de l'aidant familial après l'admission aux soins intensifs en neurosciences
La présente étude a les objectifs suivants :
- Déterminer les prédicteurs de la dépression aux temps 2 et 3 (3 et 6 mois après l'admission en USI), du SSPT, de la satisfaction à l'égard de la vie et de la qualité de vie chez les patients et les soignants, après contrôle de la gravité des blessures et de la déficience.
- Déterminer les facteurs associés à la satisfaction des patients et des soignants à l'égard des soins médicaux au temps 2 et au temps 3.
Les enquêteurs seraient ainsi en mesure d'identifier le meilleur moment pour la prestation de l'intervention, les cibles d'intervention et les facteurs de risque de détresse psychologique chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis au Neuro-ICU et leurs proches aidants
La description
Critères d'inclusion des patients :
- 18 ans et plus
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Admis au Neuro-ICU
Critères d'inclusion pour les proches aidants :
- 18 ans et plus
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Membre de la famille du patient qui est identifié par le patient comme le principal soignant
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas remplir les questionnaires en raison de leur état de santé et qui devraient ne pas être en mesure de remplir les questionnaires à l'avenir en raison d'une déficience permanente.
- Patients dont la capacité de prise de décision est déterminée par leur équipe clinique
- Patients qui sont des mesures de confort seulement (CMO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaires USI
Après l'inscription, tous les sujets (patients et leur soignant principal) recevront des mesures de base évaluant : les données sociodémographiques, la dépression, l'anxiété, la détresse, le stress, le SSPT, l'adaptation, la pleine conscience, la qualité de vie, la satisfaction à l'égard de la vie, la résilience/l'auto-efficacité (patient uniquement ), l'interaction patient-aidant, la préparation de l'aidant (aidant uniquement), l'auto-efficacité de l'aidant (aidant uniquement), la mesure de la qualité de l'observance et la satisfaction des soins de santé. Les sujets effectueront à nouveau les mêmes mesures au temps 2 (3 mois) et au temps 3 (6 mois). Le critère d'évaluation de l'étude est le suivi du temps 3 (6 mois). |
Tous les sujets (patients et soignants) rempliront une batterie de questionnaires psychologiques au départ (admission aux soins intensifs), 3 mois après le départ et 6 mois après le départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure les symptômes d'anxiété et de dépression.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Stress post-traumatique (PCL-S)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure les symptômes du trouble de stress post-traumatique
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie (SWL)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Questionnaire QOL de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure ses perceptions dans le contexte de sa culture et de ses systèmes de valeurs, ainsi que de ses objectifs, normes et préoccupations personnels.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
(À remplir par le patient uniquement).
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Échelle d'auto-efficacité des soignants
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure 3 domaines de l'auto-efficacité de la prestation de soins : obtenir un répit, réagir aux comportements perturbateurs des patients et contrôler les pensées perturbatrices.
(À remplir par l'aidant uniquement).
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Échelle de thermomètre de détresse
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure la détresse, l'anxiété, la dépression, la colère et le besoin d'aide d'une personne au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 à 10.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Échelle de stress analogique visuelle
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure la détresse, le stress et la capacité à faire face à ce stress au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 à 10.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Satisfaction à l'égard des soins de santé (CSQ-8)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure la satisfaction d'une personne à l'égard des programmes et services de santé, de services sociaux, gouvernementaux et d'intérêt public.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Échelle de pleine conscience cognitive et affective (CAMS)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure le degré auquel les individus ressentent leurs pensées et leurs sentiments.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Interaction patient-aidant (Intimate Bond Measure)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure les dimensions des soins et du contrôle entre partenaires dans une relation intime.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure de l'état actuel (MOCS-A)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure l'état actuel d'auto-évaluation des participants sur plusieurs compétences ciblées par l'intervention : la capacité de se détendre à volonté, de reconnaître les situations stressantes, de restructurer les pensées inadaptées, de s'affirmer face aux besoins et de choisir les réponses d'adaptation appropriées au besoin.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure d'adhésion qualitative
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Mesure l'observance des médicaments et des instructions chez les patients et les soignants.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Préparation à la prestation de soins (Échelle de préparation à la prestation de soins)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Un instrument d'auto-évaluation des soignants composé de huit éléments qui demande aux soignants dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour de multiples domaines de la prestation de soins.
L'état de préparation est défini comme l'état de préparation perçu pour plusieurs domaines du rôle d'aidant, tels que la prestation de soins physiques, le soutien émotionnel, la mise en place de services de soutien à domicile et la gestion du stress lié à la prestation de soins.
(À remplir par l'aidant uniquement).
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Changement entre la ligne de base (semaine 0), le suivi de 3 mois (semaine 13) et le suivi de 6 mois (semaine 26)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge, sexe, race, origine ethnique, état matrimonial, niveau d'instruction et statut professionnel des patients/aidants à l'USI
Délai: Base de référence (semaine 0)
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Ce questionnaire demande aux patients/soignants des soins intensifs de déclarer leur âge, leur sexe, leur race, leur origine ethnique, leur état civil, leur niveau d'éducation le plus élevé et leur statut d'emploi principal au cours des 12 derniers mois.
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Base de référence (semaine 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P002793
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