Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie psychologiczne pacjenta i opiekuna po przyjęciu na oddział neurologiczny: badanie prospektywne

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie relacji między cierpieniem pacjenta i opiekuna rodzinnego po przyjęciu na oddział intensywnej terapii neurologicznej

Obecne badanie ma następujące cele:

  1. Określenie predyktorów czasu 2 i 3 (3 i 6 miesięcy po przyjęciu na OIT) depresji, zespołu stresu pourazowego, zadowolenia z życia i jakości życia zarówno u pacjentów, jak i opiekunów, po uwzględnieniu ciężkości urazu i upośledzenia.
  2. Określenie czynników związanych z satysfakcją pacjenta i opiekuna z opieki medycznej w czasie 2 i czasie 3.

W ten sposób badacze byliby w stanie określić najlepszy moment na przeprowadzenie interwencji, cele interwencji i czynniki ryzyka przewlekłego stresu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na Oddział Neuro-OIOM oraz ich opiekunowie rodzinni

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. 18 lat i więcej
  2. Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  3. Przyjęty na Oddział Neuro-OIOM

Kryteria włączenia dla opiekunów rodzinnych:

  1. 18 lat i więcej
  2. Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  3. Członek rodziny pacjenta wskazany przez pacjenta jako główny opiekun

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą wypełnić kwestionariuszy ze względu na swój stan zdrowia i przewiduje się, że nie będą w stanie wypełnić kwestionariuszy w żadnym z przyszłych punktów czasowych z powodu trwałego upośledzenia.
  2. Pacjenci, którzy nie mają zdolności podejmowania decyzji zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego
  3. Pacjenci, którzy są tylko środkami zapewniającymi komfort (CMO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze OIT

Po włączeniu wszyscy badani (pacjenci i ich główny opiekun) otrzymają podstawowe pomiary oceniające: dane socjodemograficzne, depresję, lęk, dystres, stres, zespół stresu pourazowego, radzenie sobie, uważność, jakość życia, zadowolenie z życia, odporność/skuteczność (tylko pacjent ), interakcja pacjenta z opiekunem, gotowość opiekuna (tylko opiekun), samoskuteczność opiekuna (tylko opiekun), jakość pomiaru przestrzegania zaleceń i satysfakcja z opieki zdrowotnej.

Badani wykonają ponownie te same pomiary w czasie 2 (3 miesiące) i czasie 3 (6 miesięcy). Punktem końcowym badania jest okres obserwacji 3 (6 miesięcy).
Inny: Kwestionariusze
Wszyscy badani (pacjenci i opiekunowie) wypełnią zestaw kwestionariuszy psychologicznych na początku badania (przyjęcie na OIOM), 3 miesiące po punkcie początkowym i 6 miesięcy po punkcie początkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy objawy lęku i depresji.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Stres pourazowy (PCL-S)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy objawy zespołu stresu pourazowego
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Kwestionariusz satysfakcji z życia (SWL)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy globalne oceny poznawcze zadowolenia z własnego życia
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Kwestionariusz QOL Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy czyjeś postrzeganie w kontekście ich kultury i systemów wartości oraz osobistych celów, standardów i obaw.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy optymistyczne przekonania o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu. (Wypełnia tylko pacjent).
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Skala własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy 3 domeny poczucia własnej skuteczności w opiece: uzyskiwanie wytchnienia, reagowanie na destrukcyjne zachowania pacjenta i kontrolowanie denerwujących myśli. (Wypełnia tylko opiekun).
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Skala termometru dystresu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy cierpienie, niepokój, depresję, złość i potrzebę pomocy w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Wizualna analogowa skala stresu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy cierpienie, stres i zdolność radzenia sobie z tym stresem w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Zadowolenie z opieki zdrowotnej (CSQ-8)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy satysfakcję z programów i usług związanych ze zdrowiem, usługami dla ludzi, rządowymi i pożytku publicznego.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Skala uważności poznawczej i afektywnej (CAMS)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy stopień, w jakim jednostki doświadczają swoich myśli i uczuć.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Interakcja pacjent-opiekun (miara więzi intymnej)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy wymiary troski i kontroli między partnerami w intymnym związku.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Miara obecnego stanu (MOCS-A)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy obecny stan samooceny uczestników w zakresie kilku umiejętności, na które ukierunkowana jest interwencja: zdolność do swobodnego relaksu, rozpoznawania sytuacji wywołujących stres, restrukturyzacji nieprzystosowawczych myśli, bycia asertywnym w kwestii potrzeb i wybierania odpowiednich reakcji radzenia sobie w razie potrzeby.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Jakościowa miara przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Mierzy przestrzeganie leków i instrukcji wśród pacjentów i opiekunów.
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Gotowość do opieki (skala gotowości do opieki)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)
Narzędzie samooceny opiekuna, które składa się z ośmiu pozycji, które pytają opiekunów, jak dobrze są przygotowani do wielu dziedzin opieki. Gotowość definiuje się jako postrzeganą gotowość do wielu dziedzin roli opiekuna, takich jak zapewnianie opieki fizycznej, zapewnianie wsparcia emocjonalnego, tworzenie usług wsparcia w domu i radzenie sobie ze stresem związanym z opieką. (Wypełnia tylko opiekun).
Zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0), 3-miesięczną obserwacją (tydzień 13) i 6-miesięczną obserwacją (tydzień 26)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, stan cywilny, wykształcenie i status zatrudnienia pacjentów/opiekunów na OIT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
W tym kwestionariuszu poproszono pacjentów/opiekunów OIOM o podanie wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego, najwyższego poziomu wykształcenia i podstawowego statusu zatrudnienia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wartość wyjściowa (tydzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002793

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj