Neuro-ICU 입원 후 환자 및 간병인의 심리적 기능: 전향적 조사
2018년 8월 15일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
신경과학 중환자실 입원 후 환자와 가족 간병인의 고통 사이의 관계를 조사하기 위한 전향적 연구
현재 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 부상 심각도와 장애를 통제한 후 시간 2 및 3(ICU 입원 후 3개월 및 6개월) 우울증, PTSD, 환자 및 간병인 모두의 삶에 대한 만족도 및 삶의 질의 예측 변수를 결정합니다.
- 시간 2와 시간 3에서 의료 서비스에 대한 환자 및 간병인의 만족도와 관련된 요인을 결정합니다.
따라서 조사관은 개입 전달을 위한 최적의 시점, 개입 대상 및 만성 심리적 고통의 위험 요인을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Neuro-ICU에 입원한 환자 및 그 가족
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 유창성과 문해력
- Neuro-ICU에 입원
가족 간병인을 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 유창성과 문해력
- 환자가 주 간병인으로 지정한 환자의 가족
제외 기준:
- 의학적 상태로 인해 설문지를 작성할 수 없고 영구 장애로 인해 향후 어느 시점에서도 설문지를 작성할 수 없을 것으로 예상되는 환자.
- 임상팀의 판단에 따라 의사결정 능력이 부족한 환자
- 안락사만 하는 환자(CMO)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 설문지
등록 후, 모든 피험자(환자 및 주 간병인)에게 다음을 평가하는 기본 측정이 제공됩니다. ), 환자 간병인 상호작용, 간병인 준비도(간병인만 해당), 간병인 자기 효능감(간병인만 해당), 준수 측정의 질 및 의료 서비스 만족도. 피험자는 시간 2(3개월) 및 시간 3(6개월)에서 동일한 조치를 다시 완료합니다. 연구 종점은 시간 3 후속 조치(6개월)입니다. |
모든 피험자(환자 및 간병인)는 기준선(ICU 입원), 기준선 후 3개월 및 기준선 후 6개월에 일련의 심리적 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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불안과 우울증의 증상을 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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외상 후 스트레스(PCL-S)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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외상 후 스트레스 장애의 증상 측정
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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생활 설문지(SWL)에 대한 만족도
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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세계보건기구 QOL 설문지(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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문화와 가치 체계, 개인 목표, 표준 및 관심사의 맥락에서 개인의 인식을 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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삶의 다양한 어려운 요구에 대처하기 위해 낙관적 자기 믿음을 측정합니다.
(환자만 작성).
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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간병인 자기효능감 척도
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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간병 자기효능감의 3가지 영역을 측정합니다: 휴식 얻기, 파괴적인 환자 행동에 대응하기, 속상한 생각 통제하기.
(간병인만 작성).
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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조난 온도계 규모
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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지난 일주일 동안의 고통, 불안, 우울, 분노, 도움의 필요성을 0에서 10까지의 척도로 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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지난 일주일 동안의 고통, 스트레스 및 스트레스에 대처하는 능력을 0에서 10까지의 척도로 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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의료 만족도(CSQ-8)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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건강, 복지, 정부, 공공 혜택 프로그램 및 서비스에 대한 만족도를 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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인지 및 정서적 마음챙김 척도(CAMS)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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개인이 자신의 생각과 감정을 경험하는 정도를 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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환자-간병인 상호작용(친밀한 유대 측정)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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친밀한 관계에서 파트너 간의 관리 및 제어 차원을 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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현재 상태 측정(MOCS-A)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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마음대로 휴식을 취하는 능력, 스트레스를 유발하는 상황을 인식하는 능력, 부적응적 사고를 재구성하는 능력, 필요에 대해 단호하게 행동하는 능력, 필요에 따라 적절한 대처 반응을 선택하는 능력 등 개입의 대상이 되는 여러 기술에 대한 참가자의 현재 자기 인식 상태를 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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질적 준수 측정
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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환자와 간병인 간의 투약 및 지침 준수를 측정합니다.
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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간병 준비(간병 준비 척도)
기간: 기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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간병인이 여러 영역의 간병에 대해 얼마나 잘 준비되어 있는지 묻는 8개 항목으로 구성된 간병인 자가 평가 도구입니다.
준비성은 신체적 돌봄 제공, 정서적 지원 제공, 가정 내 지원 서비스 설정 및 간병 스트레스 처리와 같은 간병 역할의 여러 영역에 대한 인지된 준비로 정의됩니다.
(간병인만 작성).
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기준선(0주), 3개월 후속 조치(13주) 및 6개월 후속 조치(26주) 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 내 환자/간병인의 연령, 성별, 인종, 민족, 결혼 여부, 학력 및 고용 상태
기간: 기준선(주 0)
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이 설문지는 ICU 환자/간병인에게 지난 12개월 동안 연령, 성별, 인종, 민족, 결혼 상태, 최고 교육 수준 및 주요 고용 상태를 보고하도록 요청합니다.
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기준선(주 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P002793
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