Funcionamento psicológico do paciente e do cuidador após a internação na UTI neurológica: uma investigação prospectiva
15 de agosto de 2018 atualizado por: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Um estudo prospectivo para investigar as relações entre o sofrimento do cuidador do paciente e da família após a admissão na UTI de neurociência
O presente estudo tem os seguintes objetivos:
- Determinar preditores de tempo 2 e 3 (3 e 6 meses após a admissão na UTI) depressão, TEPT, satisfação com a vida e qualidade de vida em pacientes e cuidadores, após o controle da gravidade e comprometimento da lesão.
- Determinar os fatores associados à satisfação do paciente e do cuidador com os cuidados médicos no tempo 2 e no tempo 3.
Os investigadores seriam, assim, capazes de identificar o melhor momento para a entrega da intervenção, os alvos da intervenção e os fatores de risco para sofrimento psicológico crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na Neuro-UTI e seus cuidadores familiares
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Fluência e Alfabetização em Inglês
- Internado na Neuro-UTI
Critérios de inclusão para cuidadores familiares:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Fluência e Alfabetização em Inglês
- Membro da família do paciente que é identificado pelo paciente como o principal cuidador
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem preencher os questionários devido à sua condição médica e que se espera que não sejam capazes de preencher os questionários em nenhum momento futuro devido a deficiência permanente.
- Pacientes que não têm capacidade de tomada de decisão determinada por sua equipe clínica
- Pacientes que são apenas medidas de conforto (CMO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários de UTI
Após a inscrição, todos os indivíduos (pacientes e seus cuidadores principais) receberão medidas de linha de base avaliando: sociodemográficas, depressão, ansiedade, angústia, estresse, TEPT, enfrentamento, atenção plena, qualidade de vida, satisfação com a vida, resiliência/autoeficácia (somente paciente ), interação do cuidador do paciente, preparação do cuidador (somente cuidador), autoeficácia do cuidador (somente cuidador), qualidade da medida de adesão e satisfação com os cuidados de saúde. Os indivíduos completarão as mesmas medidas novamente no tempo 2 (3 meses) e no tempo 3 (6 meses). O endpoint do estudo é o tempo de acompanhamento 3 (6 meses). |
Todos os indivíduos (pacientes e cuidadores) preencherão uma bateria de questionários psicológicos no início (admissão na UTI), 3 meses após o início e 6 meses após o início.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede sintomas de ansiedade e depressão.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Estresse pós-traumático (PCL-S)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Questionário de Satisfação com a Vida (SWL)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede julgamentos cognitivos globais de satisfação com a própria vida
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Questionário de QV da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede as percepções de uma pessoa no contexto de sua cultura e sistemas de valores e seus objetivos, padrões e preocupações pessoais.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
(Preenchido apenas pelo paciente).
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Escala de Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede 3 domínios da autoeficácia no cuidado: Obtenção de descanso, Resposta a comportamentos perturbadores do paciente e Controle de pensamentos perturbadores.
(Preenchido apenas pelo cuidador).
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Escala de termômetro de socorro
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede a angústia, ansiedade, depressão, raiva e necessidade de ajuda na última semana em uma escala de 0 a 10.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede a angústia, o estresse e a capacidade de lidar com esse estresse na última semana em uma escala de 0 a 10.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Satisfação com a saúde (CSQ-8)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede a satisfação de uma pessoa com programas e serviços de saúde, serviços humanos, governamentais e de benefício público.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Escala de atenção plena cognitiva e afetiva (CAMS)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede o grau em que os indivíduos vivenciam seus pensamentos e sentimentos.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Interação paciente-cuidador (Intimate Bond Measure)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede as dimensões de cuidado e controle entre parceiros em um relacionamento íntimo.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Medida do Status Atual (MOCS-A)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede o estado atual de autopercepção dos participantes em várias habilidades que são alvo da intervenção: a capacidade de relaxar à vontade, reconhecer situações indutoras de estresse, reestruturar pensamentos desadaptativos, ser assertivo sobre as necessidades e escolher respostas de enfrentamento apropriadas conforme necessário.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Medida Qualitativa de Adesão
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Mede a adesão a medicamentos e instruções entre pacientes e cuidadores.
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Preparação para Cuidados (Escala de Preparação para Cuidados)
Prazo: Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para vários domínios de cuidado.
A preparação é definida como a prontidão percebida para vários domínios do papel de cuidador, como fornecer cuidados físicos, fornecer apoio emocional, estabelecer serviços de apoio domiciliar e lidar com o estresse do cuidado.
(Preenchido apenas pelo cuidador).
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Mudança entre linha de base (semana 0), acompanhamento de 3 meses (semana 13) e acompanhamento de 6 meses (semana 26)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade, sexo, raça, etnia, estado civil, escolaridade e emprego de pacientes/cuidadores na UTI
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Este questionário solicita aos pacientes/cuidadores de UTI que informem sua idade, sexo, raça, etnia, estado civil, nível de escolaridade mais alto e situação de emprego principal nos últimos 12 meses.
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Linha de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P002793
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