Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое функционирование пациента и лица, осуществляющего уход, после госпитализации в нейрореанимацию: проспективное исследование

15 августа 2018 г. обновлено: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Проспективное исследование для изучения взаимосвязи между дистрессом пациента и родственника, осуществляющего уход, после госпитализации в отделение неврологии интенсивной терапии

Настоящее исследование преследует следующие цели:

  1. Определить предикторы времени 2 и 3 (через 3 и 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии) депрессии, посттравматического стрессового расстройства, удовлетворенности жизнью и качеством жизни как у пациентов, так и у лиц, осуществляющих уход, после учета тяжести травм и нарушений.
  2. Определить факторы, связанные с удовлетворенностью пациентов и лиц, осуществляющих уход, медицинской помощью во время 2 и 3.

Таким образом, исследователи смогут определить наилучший момент времени для проведения вмешательства, цели вмешательства и факторы риска хронического психологического стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение нейрореанимации, и их родственники

Описание

Критерии включения пациентов:

  1. 18 лет и старше
  2. владение английским языком и грамотность
  3. Поступил в нейрореанимацию

Критерии включения для семейных опекунов:

  1. 18 лет и старше
  2. владение английским языком и грамотность
  3. Член семьи пациента, которого пациент называет основным опекуном

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут заполнить анкеты из-за своего состояния здоровья и, как ожидается, не смогут заполнить анкеты ни в один из будущих моментов времени из-за необратимых нарушений.
  2. Пациенты, которым не хватает способности принимать решения, как определено их клинической командой
  3. Пациенты, которым подходят только меры комфорта (CMO)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкеты интенсивной терапии

После регистрации всем субъектам (пациентам и их основным опекунам) будут даны базовые показатели оценки: социально-демографические, депрессия, тревога, дистресс, стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, преодоление трудностей, внимательность, качество жизни, удовлетворенность жизнью, устойчивость/самоэффективность (только для пациентов). ), взаимодействие пациента с лицом, осуществляющим уход, готовность лица, осуществляющего уход (только лицо, осуществляющее уход), самоэффективность лица, осуществляющего уход (только лицо, осуществляющее уход), качество измерения приверженности и удовлетворенность медицинским обслуживанием.

Субъекты снова выполнят те же действия во время 2 (3 месяца) и во время 3 (6 месяцев). Конечной точкой исследования является время наблюдения 3 (6 месяцев).
Другой: Анкеты
Все субъекты (пациенты и лица, осуществляющие уход) заполнят ряд психологических опросников на исходном уровне (при поступлении в отделение интенсивной терапии), через 3 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет симптомы тревоги и депрессии.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Посттравматический стресс (PCL-S)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Опросник удовлетворенности жизнью (SWL)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет глобальные когнитивные суждения об удовлетворенности своей жизнью
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет восприятие в контексте их культуры и системы ценностей, а также их личных целей, стандартов и проблем.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет оптимистическую веру в себя, чтобы справиться с множеством сложных жизненных задач. (заполняется только пациентом).
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Шкала самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет 3 области самоэффективности ухода: получение передышки, реагирование на деструктивное поведение пациента и контроль огорчающих мыслей. (заполняется только воспитателем).
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Шкала стресс-термометра
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет дистресс, тревогу, депрессию, гнев и потребность в помощи за последнюю неделю по шкале от 0 до 10.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Визуальная аналоговая шкала стресса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет дистресс, стресс и способность справляться с этим стрессом за последнюю неделю по шкале от 0 до 10.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Удовлетворенность медицинским обслуживанием (CSQ-8)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет степень удовлетворенности здоровьем, общественными услугами, государственными и общественными программами и услугами.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Шкала когнитивной и аффективной внимательности (CAMS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет степень, в которой люди испытывают свои мысли и чувства.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Взаимодействие пациента и опекуна (оценка интимной связи)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет аспекты заботы и контроля между партнерами в интимных отношениях.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измерение текущего состояния (MOCS-A)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет текущее самовосприятие участников по нескольким навыкам, на которые направлено вмешательство: способность расслабляться по своему желанию, распознавать ситуации, вызывающие стресс, реструктурировать неадекватные мысли, быть уверенным в своих потребностях и выбирать подходящие ответы для преодоления трудностей по мере необходимости.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Качественная мера приверженности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Измеряет приверженность пациентов и лиц, осуществляющих уход, лекарственным препаратам и инструкциям.
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Готовность к уходу (Шкала готовности к уходу)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)
Инструмент самооценки лиц, осуществляющих уход, который состоит из восьми вопросов, с помощью которых лиц, осуществляющих уход, спрашивают, насколько хорошо они подготовлены, по их мнению, к различным областям ухода. Готовность определяется как предполагаемая готовность к нескольким областям роли по уходу, таким как обеспечение физического ухода, оказание эмоциональной поддержки, создание служб поддержки на дому и преодоление стресса, связанного с уходом. (заполняется только воспитателем).
Изменение между исходным уровнем (неделя 0), 3-месячным последующим наблюдением (13-я неделя) и 6-месячным последующим наблюдением (26-я ​​неделя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст, пол, раса, этническая принадлежность, семейное положение, уровень образования и статус занятости пациентов / лиц, осуществляющих уход в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
В этой анкете пациентам ОИТ/опекунам предлагается указать свой возраст, пол, расу, этническую принадлежность, семейное положение, наивысший уровень образования и основной статус занятости за последние 12 месяцев.
Исходный уровень (неделя 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P002793

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться