HFpEF 的阻力训练
保留射血分数心力衰竭的阻力运动训练（抵抗 - HFpEF）
研究概览
详细说明
在这项针对 HFpEF 患者进行阻力运动训练的随机对照试验研究中，研究人员将招募 24 名 HFpEF 患者，他们将随机接受阻力运动训练 (RT - n=12) 或无阻力运动训练（标准护理对照组 [CTL] - n = 12）。 研究人员将对临床特征、腿部肌肉力量、生活质量、瘦肌肉质量（通过 DXA 的身体成分，包括分段瘦体重）、最大心肺运动测试（峰值 VO2、峰值工作、通气效率）进行基线和后续测量，恒负荷次最大心肺运动试验与斑点追踪超声心动图（匹配工作量、心输出量、舒张功能、左心室应变、通气、气体交换和运动肌肉神经反馈的劳力性呼吸困难和疲劳）。
参与者将被要求进行 4 次独立的研究访问。 那些随机接受阻力训练的人也将进行这些访问。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
所有患者都将由他们的初级保健医生或心脏病专家进行管理，并在入组前由 Borlaug 博士（共同研究者）进行额外审查和监督，以确保纳入和排除标准的充分性，并确保参与运动测试和阻力运动训练是安全的。
纳入标准，包括：
- HFpEF 的临床诊断。
- 18-80 岁且病史稳定的患者（过去 6 周内药物没有变化（诊断持续时间 >6 个月）。
- 纽约心脏协会 I-III 级。
- 射血分数≥40%。
- 当前不吸烟且历史 <15 包年。
- 非孕妇和能够锻炼的人（即 没有骨科限制或神经肌肉疾病）。
排除标准，包括：
- 患者拒绝参加。
- 明显的骨科或神经肌肉限制
- 显着认知障碍
- 血红蛋白 < 7.0 克/天。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阻力运动训练
需要 36 次受监督的阻力训练课程（每周 3 次，持续 12 周）。
每个锻炼课程都将由训练有素、经过认证的专门从事心脏康复的运动生理学家监督。
具体的抗阻运动训练将包括有氧运动、抗阻运动和核心强化运动。
其他基线和后续测试包括：DEXA 骨扫描、抽血、心肺最大运动测试、生活质量问卷和次极量运动测试。
|
提供骨密度测量值的 DEXA 扫描。
在自行车测力计上踩踏板导致意志疲劳。
一份 10 分钟的问卷，用于衡量生活质量。
两次 20 瓦的短期次最大恒定负荷锻炼。
每节课将包括 6 分钟的骑行（基线）。
在基线之后，会议将被随机分配为继续持续恒定负荷循环 9 分钟（用于超声心动图测量）或随机将双侧大腿压力止血带亚收缩充气至 40 和 80 mmHg，持续 3 分钟，两次充气之间放气 3 分钟刺激运动肌肉神经反馈。
一次抽血相当于抽取 1 茶匙的血液。
|
|
安慰剂比较：标准护理
没有阻力运动训练。
患者将按照其医生先前指定的当前医疗保健方案进行治疗。
患者仍将接受类似于阻力运动训练组的基线和后续测试，包括：DEXA 骨扫描、抽血、心肺最大运动测试、生活质量问卷和次极量运动测试。
|
提供骨密度测量值的 DEXA 扫描。
在自行车测力计上踩踏板导致意志疲劳。
一份 10 分钟的问卷，用于衡量生活质量。
两次 20 瓦的短期次最大恒定负荷锻炼。
每节课将包括 6 分钟的骑行（基线）。
在基线之后，会议将被随机分配为继续持续恒定负荷循环 9 分钟（用于超声心动图测量）或随机将双侧大腿压力止血带亚收缩充气至 40 和 80 mmHg，持续 3 分钟，两次充气之间放气 3 分钟刺激运动肌肉神经反馈。
一次抽血相当于抽取 1 茶匙的血液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨密度和强度
大体时间：12周
|
扫描
|
12周
|
|
心肺功能
大体时间：12周
|
心肺自行车运动
|
12周
|
|
生活质量
大体时间：12周
|
调查问卷
|
12周
|
|
血液生物标志物
大体时间：12周
|
抽血
|
12周
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas Olson, MS, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阻力运动训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的