Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining in HFpEF

1 februari 2021 bijgewerkt door: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Weerstandstraining bij hartfalen met behouden ejectiefractie (Resist - HFpEF)

Het doel van dit voorstel is het bepalen van het effect van krachttraining op de bewegingsspierfunctie, inspanningscapaciteit, inspanningssymptomen en kwaliteit van leven bij HF-patiënten met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie van weerstandstraining bij patiënten met HFpEF, zullen de onderzoekers 24 HFpEF-patiënten rekruteren die gerandomiseerd zullen worden naar weerstandstraining (RT - n=12) of geen weerstandstraining (standaard zorg controlegroep [CTL] - n=12). De onderzoekers zullen baseline- en follow-upmetingen hebben van klinische kenmerken, beenspierkracht, kwaliteit van leven, magere spiermassa (lichaamssamenstelling via DXA inclusief segmentale magere massa), maximale cardiopulmonale inspanningstest (piek VO2, piekwerk, beademingsefficiëntie) , submaximale cardiopulmonale inspanningstest met constante belasting met speckle-tracking-echocardiografie (inspanningsdyspnoe en vermoeidheid bij aangepaste werkbelasting, hartminuutvolume, diastolische functie, linkerventrikelbelasting, ventilatie, gasuitwisseling en neurale feedback van de locomotorische spier).

Deelnemers wordt gevraagd om 4 afzonderlijke studiebezoeken af ​​te leggen. Van degenen die gerandomiseerd zijn om weerstandstraining te ondergaan, wordt verwacht dat ze die bezoeken ook afleggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Alle patiënten worden behandeld door hun huisarts of cardioloog met extra beoordeling en toezicht door Dr. Borlaug (mede-onderzoeker) voorafgaand aan de inschrijving om ervoor te zorgen dat de in- en uitsluitingscriteria toereikend zijn en dat deelname aan inspanningstesten en weerstandstraining veilig is.

Inclusiecriteria, inclusief:

  • Klinische diagnose van HFpEF.
  • Patiënten van 18-80 jaar oud met een stabiele geschiedenis (geen medicatieveranderingen in de afgelopen 6 weken (met duur van diagnose >6 maanden).
  • New York Heart Association klasse I-III.
  • Ejectiefractie ≥40%.
  • Huidige niet-rokers met een geschiedenis van <15 pakjaren.
  • Niet-zwangere vrouwen en personen die kunnen sporten (d.w.z. zonder orthopedische beperkingen of neuromusculaire aandoeningen).

Uitsluitingscriteria, inclusief:

  • Weigering patiënt om deel te nemen.
  • Aanzienlijke orthopedische of neuromusculaire beperkingen
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Hemoglobine < 7,0 g/d.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining
Omvat 36 weerstandsoefeningen onder toezicht (3 sessies per week gedurende 12 weken). Elke oefensessie wordt begeleid door een getrainde, gecertificeerde inspanningsfysioloog die gespecialiseerd is in hartrevalidatie. De specifieke training met weerstandsoefeningen omvat aerobicsoefeningen, weerstandsoefeningen en kernversterkende oefeningen. Andere baseline- en vervolgtesten zijn: DEXA-botscan, bloedafname, cardiopulmonale maximale inspanningstest, levenskwaliteitsvragenlijst en een submaximale inspanningstest.
Ander: Weerstandstraining

  1. Aerobic oefening

    a. Elke deelnemer doet 5 minuten aan aerobe training op een arm/been ergometer (NuStep Cross Trainer) met een intensiteit van 12-14 op de Borg Rating of Perceived Inspanningsschaal als warming-up voorafgaand aan de trainingssessie en opnieuw als een cool-down aan het einde van de trainingssessie.

  2. Weerstandsoefening - 2 sets van 8-12 herhalingen - beginnend bij 60% van de initiële 1 RM.

    a) Leg Extension, b) Bicep Curl, c) Leg Press, d) Chest Press, e) Leg Curl, f) Seated Row (horizontaal of pulldown), g) Calf Raises

  3. Kernversterkende oefeningen a. 5-10 minuten stabiliteitsbal- en balansoefeningen
Straling: DEXA botscan
Een DEXA-scan die metingen van de botdichtheid geeft.
Ander: Cardiopulmonale maximale inspanningstest
Trappen op een fietsergometer tot vrijwillige vermoeidheid.
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven
Een vragenlijst van 10 minuten die de kwaliteit van leven meet.
Ander: Submaximale inspanningstest
Twee korte submaximale trainingssessies met constante belasting van 20 watt. Elke sessie omvat 6 minuten fietsen (basislijn). Na de basislijn worden de sessies gerandomiseerd naar continu fietsen met constante belasting gedurende nog eens 9 minuten (voor echocardiografische metingen) of gerandomiseerde subsystolische inflatie van bilaterale dijdruktourniquets tot 40 en 80 mmHg gedurende 3 minuten met 3 minuten leeglopen tussen inflaties om neurale feedback van de locomotorische spieren te stimuleren.
Ander: Bloedafname
Een bloedafname van 1 theelepel bloed afgenomen.
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
Geen krachttraining. Patiënten blijven op hun huidige zorgregime zoals eerder toegewezen door hun arts. Patiënten zullen nog steeds baseline- en follow-uptests ondergaan die vergelijkbaar zijn met de Resistance Exercise Training-groep, waaronder: DEXA-botscan, bloedafname, cardiopulmonale maximale inspanningstest, vragenlijst over kwaliteit van leven en een submaximale inspanningstest.
Straling: DEXA botscan
Een DEXA-scan die metingen van de botdichtheid geeft.
Ander: Cardiopulmonale maximale inspanningstest
Trappen op een fietsergometer tot vrijwillige vermoeidheid.
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven
Een vragenlijst van 10 minuten die de kwaliteit van leven meet.
Ander: Submaximale inspanningstest
Twee korte submaximale trainingssessies met constante belasting van 20 watt. Elke sessie omvat 6 minuten fietsen (basislijn). Na de basislijn worden de sessies gerandomiseerd naar continu fietsen met constante belasting gedurende nog eens 9 minuten (voor echocardiografische metingen) of gerandomiseerde subsystolische inflatie van bilaterale dijdruktourniquets tot 40 en 80 mmHg gedurende 3 minuten met 3 minuten leeglopen tussen inflaties om neurale feedback van de locomotorische spieren te stimuleren.
Ander: Bloedafname
Een bloedafname van 1 theelepel bloed afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid en kracht
Tijdsspanne: 12 weken
DEXA-scan
12 weken
Cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: 12 weken
Cardiopulmonale fietsoefening
12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst
12 weken
Bloed Biomarkers
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedafname
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-000320

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren