Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка сопротивления в HFpEF

1 февраля 2021 г. обновлено: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Тренировка с отягощениями при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (Resist - HFpEF)

Целью данного предложения является определение влияния силовых упражнений на функцию локомоторных мышц, толерантность к физической нагрузке, симптомы нагрузки и качество жизни у пациентов с СН с сохраненной фракцией выброса (HFpEF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании тренировок с отягощениями у пациентов с HFpEF исследователи наберут 24 пациента с HFpEF, которые будут рандомизированы для тренировок с отягощениями (RT - n = 12) или без тренировок с отягощениями (стандартная контрольная группа [CTL] - n=12). У исследователей будут базовые и последующие измерения клинических характеристик, силы мышц ног, качества жизни, безжировой мышечной массы (состав тела с помощью DXA, включая сегментарную безжировую массу), тест на максимальную сердечно-легочную нагрузку (пиковый показатель VO2, пиковая работа, эффективность вентиляции). , субмаксимальный сердечно-легочный нагрузочный тест с постоянной нагрузкой с эхокардиографией с отслеживанием спеклов (одышка при физической нагрузке и утомляемость при соответствующих нагрузках, сердечный выброс, диастолическая функция, напряжение левого желудочка, вентиляция, газообмен и нервная обратная связь локомоторных мышц).

Участникам будет предложено совершить 4 отдельных ознакомительных визита. Ожидается, что те, кто будет случайным образом проходить тренировку с отягощениями, также совершат эти визиты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Все пациенты будут находиться под наблюдением лечащего врача или кардиолога с дополнительным осмотром и наблюдением доктора Борлоуга (соисследователя) перед включением в исследование, чтобы обеспечить адекватность критериев включения и исключения, а также безопасность участия в нагрузочном тестировании и тренировках с отягощениями.

Критерии включения, включая:

  • Клинический диагноз HFpEF.
  • Пациенты в возрасте 18–80 лет со стабильным анамнезом (отсутствие изменений в лечении в течение последних 6 недель (при продолжительности диагноза >6 месяцев).
  • Класс I-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  • Фракция выброса ≥40%.
  • Текущие некурящие с историей менее 15 пачек в год.
  • Небеременные женщины и лица, способные заниматься спортом (т. без ортопедических ограничений или нервно-мышечных нарушений).

Критерии исключения, включая:

  • Отказ пациента от участия.
  • Значительные ортопедические или нервно-мышечные ограничения
  • Значительные когнитивные нарушения
  • Гемоглобин < 7,0 г/сутки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением
Включает в себя 36 тренировок с отягощениями под наблюдением (3 тренировки в неделю в течение 12 недель). Каждую тренировку будет контролировать обученный, сертифицированный физиолог, специализирующийся на кардиореабилитации. Специальная тренировка с отягощениями будет включать аэробные упражнения, упражнения с отягощениями и упражнения для укрепления кора. Другие базовые и последующие тесты включают: сканирование костей DEXA, взятие крови, тест сердечно-легочной максимальной нагрузки, опросник качества жизни и тест субмаксимальной нагрузки.
Другой: Тренировка с сопротивлением

  1. Упражнение аэробики

    а. Каждый участник будет выполнять 5-минутные аэробные упражнения на эргометре для рук и ног (NuStep Cross Trainer) с интенсивностью 12–14 баллов по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга в качестве разминки перед тренировкой и снова во время тренировки. заминка в конце тренировки.

  2. Упражнение с отягощениями — 2 подхода по 8–12 повторений — начиная с 60% от исходного 1ПМ.

    а) Разгибание ног, б) Сгибание рук на бицепс, в) Жим ногами, г) Жим от груди, д) Сгибание ног, е) Тяга сидя (горизонтальная или тяга вниз), ж) Подъемы на носки

  3. Упражнения для укрепления кора а. 5-10 минут стабилизирующего мяча и упражнений на равновесие
Радиация: DEXA-сканирование костей
Сканирование DEXA, которое обеспечивает измерение плотности костей.
Другой: Кардиопульмональный тест максимальной физической нагрузки
Педалирование на велоэргометре до волевого утомления.
Другой: Опросник качества жизни
10-минутный опросник для измерения качества жизни.
Другой: Субмаксимальный нагрузочный тест
Две короткие субмаксимальные тренировки с постоянной нагрузкой по 20 Вт. Каждое занятие будет включать 6 минут езды на велосипеде (базовый уровень). После исходного уровня сеансы будут рандомизированы для продолжения циклической нагрузки с постоянной нагрузкой в ​​течение дополнительных 9 минут (для эхокардиографических измерений) или рандомизированного субсистолического надувания двусторонних жгутов давления на бедро до 40 и 80 мм рт.ст. в течение 3 минут с 3-минутным спуском между надуваниями для стимуляции нейронной обратной связи локомоторных мышц.
Другой: Розыгрыш крови
Забор крови в количестве 1 чайной ложки взятой крови.
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Тренировок с отягощениями нет. Пациенты останутся на своем текущем режиме лечения, который ранее был назначен их врачом. Пациенты по-прежнему будут проходить базовые и последующие тесты, аналогичные группе тренировки с отягощениями, в том числе: сканирование костей DEXA, забор крови, тест сердечно-легочной максимальной нагрузки, опросник качества жизни и тест субмаксимальной нагрузки.
Радиация: DEXA-сканирование костей
Сканирование DEXA, которое обеспечивает измерение плотности костей.
Другой: Кардиопульмональный тест максимальной физической нагрузки
Педалирование на велоэргометре до волевого утомления.
Другой: Опросник качества жизни
10-минутный опросник для измерения качества жизни.
Другой: Субмаксимальный нагрузочный тест
Две короткие субмаксимальные тренировки с постоянной нагрузкой по 20 Вт. Каждое занятие будет включать 6 минут езды на велосипеде (базовый уровень). После исходного уровня сеансы будут рандомизированы для продолжения циклической нагрузки с постоянной нагрузкой в ​​течение дополнительных 9 минут (для эхокардиографических измерений) или рандомизированного субсистолического надувания двусторонних жгутов давления на бедро до 40 и 80 мм рт.ст. в течение 3 минут с 3-минутным спуском между надуваниями для стимуляции нейронной обратной связи локомоторных мышц.
Другой: Розыгрыш крови
Забор крови в количестве 1 чайной ложки взятой крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность и прочность костей
Временное ограничение: 12 недель
DEXA сканирование
12 недель
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 12 недель
Кардиопульмональные упражнения на велосипеде
12 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
Анкета
12 недель
Биомаркеры крови
Временное ограничение: 12 недель
Забор крови
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-000320

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка с сопротивлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться