Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy w HFpEF

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Trening z ćwiczeniami oporowymi w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (Resist - HFpEF)

Celem tej propozycji jest określenie wpływu treningu oporowego na czynność mięśni lokomotorycznych, wydolność wysiłkową, objawy wysiłkowe i jakość życia pacjentów z HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pilotażowym dotyczącym ćwiczeń oporowych u pacjentów z HFpEF badacze zrekrutują 24 pacjentów z HFpEF, którzy zostaną losowo przydzieleni do grup trenujących ćwiczenia oporowe (RT – n=12) lub nietrenujących ćwiczeń oporowych (grupa kontrolna standardowej opieki [CTL] - n=12). Badacze będą mieli podstawowe i kontrolne pomiary charakterystyki klinicznej, siły mięśni nóg, jakości życia, beztłuszczowej masy mięśniowej (skład ciała za pomocą DXA, w tym beztłuszczowej masy segmentowej), maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (szczytowe VO2, szczytowa praca, wydajność wentylacji) , submaksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy przy stałym obciążeniu z echokardiografią śledzącą plamki (duszność wysiłkowa i zmęczenie przy dopasowanych obciążeniach, pojemność minutowa serca, funkcja rozkurczowa, napięcie lewej komory, wentylacja, wymiana gazowa i neuronowe sprzężenie zwrotne mięśni lokomotorycznych).

Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 4 osobnych wizyt studyjnych. Oczekuje się, że osoby przydzielone losowo do poddania się treningowi oporu również będą odbywały te wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wszyscy pacjenci będą kierowani przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub kardiologa z dodatkową kontrolą i nadzorem dr Borlauga (współbadacza) przed włączeniem do badania, aby upewnić się, że kryteria włączenia i wyłączenia są odpowiednie, a udział w testach wysiłkowych i ćwiczeniach oporowych jest bezpieczny.

Kryteria włączenia obejmują:

  • Rozpoznanie kliniczne HFpEF.
  • Pacjenci w wieku 18-80 lat ze stabilnym wywiadem (brak zmian leków w ciągu ostatnich 6 tygodni (czas trwania diagnozy > 6 miesięcy).
  • Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne klasy I-III.
  • Frakcja wyrzutowa ≥40%.
  • Aktualne osoby niepalące z historią <15 paczkolat.
  • Kobiety niebędące w ciąży oraz osoby, które są w stanie ćwiczyć (tj. bez ograniczeń ortopedycznych lub zaburzeń nerwowo-mięśniowych).

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • Odmowa udziału pacjenta.
  • Znaczące ograniczenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Hemoglobina < 7,0 g/d.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń oporowych
Obejmuje 36 nadzorowanych sesji ćwiczeń oporowych (3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni). Każda sesja ćwiczeń będzie nadzorowana przez przeszkolonego, certyfikowanego Fizjologa Wysiłku, specjalizującego się w Rehabilitacji Kardiologicznej. Konkretny trening ćwiczeń oporowych będzie obejmował ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia wzmacniające rdzeń. Inne testy podstawowe i kontrolne obejmują: scyntygrafię kości DEXA, pobieranie krwi, test maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego, kwestionariusz jakości życia i submaksymalny test wysiłkowy.
Inny: Trening ćwiczeń oporowych

  1. Ćwiczenia aerobowe

    a. Każdy uczestnik weźmie udział w 5-minutowych ćwiczeniach aerobowych na ergometrze ramion/nogów (NuStep Cross Trainer) z intensywnością 12-14 w skali oceny postrzeganego wysiłku Borg jako rozgrzewkę przed sesją ćwiczeń i ponownie jako wyciszenie na koniec sesji ćwiczeń.

  2. Ćwiczenie oporowe - 2 serie po 8-12 powtórzeń - zaczynając od 60% początkowego 1 RM.

    a) Wyprostowanie nóg, b) Uginanie bicepsa, c) Wyciskanie nóg, d) Wyciskanie klatki piersiowej, e) Uginanie nóg, f) Wiosłowanie siedząc (poziomo lub w dół), g) Wznosy łydek

  3. Ćwiczenia wzmacniające rdzeń a. 5-10 minut ćwiczeń z piłką stabilizacyjną i równowagi
Promieniowanie: Scyntygrafia kości DEXA
Skan DEXA, który zapewnia pomiary gęstości kości.
Inny: Maksymalny test wysiłkowy układu krążenia
Pedałowanie na ergometrze rowerowym do wolicjonalnego zmęczenia.
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia
10-minutowy kwestionariusz mierzący jakość życia.
Inny: Submaksymalny test wysiłkowy
Dwie krótkie submaksymalne sesje ćwiczeń ze stałym obciążeniem przy 20 watach. Każda sesja będzie obejmować 6 minut jazdy na rowerze (linia bazowa). Po linii bazowej sesje zostaną losowo przydzielone do kontynuacji cykli ze stałym obciążeniem przez dodatkowe 9 minut (w przypadku pomiarów echokardiograficznych) lub losowego podskurczowego nadmuchania obustronnych opasek uciskowych na uda do 40 i 80 mmHg przez 3 minuty z 3-minutową spuszczaniem powietrza pomiędzy napompowaniami stymulować nerwowe sprzężenie zwrotne mięśni lokomotorycznych.
Inny: Rysunek krwi
Pobranie krwi w ilości 1 łyżeczki pobranej krwi.
Komparator placebo: Opieka standardowa
Brak treningu siłowego. Pacjenci pozostaną na dotychczasowym schemacie opieki zdrowotnej, zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami lekarza. Pacjenci nadal będą poddawani testom wyjściowym i kontrolnym, podobnym do tych z grupy treningu oporowego, w tym: skanowi kości DEXA, pobraniu krwi, maksymalnemu testowi wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu, kwestionariuszowi jakości życia i submaksymalnemu testowi wysiłkowemu.
Promieniowanie: Scyntygrafia kości DEXA
Skan DEXA, który zapewnia pomiary gęstości kości.
Inny: Maksymalny test wysiłkowy układu krążenia
Pedałowanie na ergometrze rowerowym do wolicjonalnego zmęczenia.
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia
10-minutowy kwestionariusz mierzący jakość życia.
Inny: Submaksymalny test wysiłkowy
Dwie krótkie submaksymalne sesje ćwiczeń ze stałym obciążeniem przy 20 watach. Każda sesja będzie obejmować 6 minut jazdy na rowerze (linia bazowa). Po linii bazowej sesje zostaną losowo przydzielone do kontynuacji cykli ze stałym obciążeniem przez dodatkowe 9 minut (w przypadku pomiarów echokardiograficznych) lub losowego podskurczowego nadmuchania obustronnych opasek uciskowych na uda do 40 i 80 mmHg przez 3 minuty z 3-minutową spuszczaniem powietrza pomiędzy napompowaniami stymulować nerwowe sprzężenie zwrotne mięśni lokomotorycznych.
Inny: Rysunek krwi
Pobranie krwi w ilości 1 łyżeczki pobranej krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość i wytrzymałość kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skan DEXA
12 tygodni
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ćwiczenia na rowerze krążeniowo-oddechowym
12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz
12 tygodni
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rysunek krwi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-000320

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj