Ellenállási tréning HFpEF-ben
Ellenállási gyakorlatok szívelégtelenség esetén megőrzött kilökődési frakcióval (Resist – HFpEF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a HFpEF-ben szenvedő betegek ellenállási gyakorlatának edzéséről szóló, randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatban a kutatók 24 HFpEF-es beteget vesznek fel, akiket véletlenszerű besorolnak az ellenállási gyakorlatokra (RT - n=12) vagy az ellenállást nem igénylő edzésre (standard ellátási kontroll csoport [CTL]). - n=12). A vizsgálók kiindulási és nyomon követési méréseket végeznek a klinikai jellemzők, a lábizom erő, az életminőség, a sovány izomtömeg (a testösszetétel DXA-n keresztül, beleértve a szegmentális sovány tömeget is), a maximális kardiopulmonális terhelési teszt (csúcs VO2, csúcsmunka, lélegeztetési hatékonyság) tekintetében. , állandó terhelésű szubmaximális kardiopulmonális terhelési teszt foltkövető echokardiográfiával (erőkifejtési nehézlégzés és fáradtság megfelelő terhelés mellett, perctérfogat, diasztolés funkció, bal kamrai feszültség, lélegeztetés, gázcsere és mozgási izmok idegi visszacsatolása).
A résztvevőket 4 külön tanulmányi látogatásra kérik. Az ellenállási tréningre véletlenszerűen kiválasztott személyeknek is meg kell tenniük ezeket a látogatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Minden beteget az alapellátó orvosa vagy kardiológusa kezel majd Dr. Borlaug (társvizsgáló) további felülvizsgálatával és felügyeletével a beiratkozás előtt, hogy biztosítsa a felvételi és kizárási kritériumok megfelelőségét, valamint azt, hogy a terhelésteszteken és az ellenállási gyakorlatokon való részvétel biztonságos.
Bevonási kritériumok, a következőket tartalmazza:
- A HFpEF klinikai diagnózisa.
- 18-80 éves betegek, akiknek a kórtörténete stabil (nem változott a gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hétben (a diagnózis időtartama > 6 hónap).
- New York Heart Association osztály I-III.
- Kidobási frakció ≥40%.
- Jelenlegi nemdohányzók <15 csomag éves múlttal.
- Nem terhes nők és olyan személyek, akik képesek gyakorolni (pl. ortopédiai korlátok vagy neuromuszkuláris rendellenességek nélkül).
Kizárási kritériumok, beleértve:
- A beteg megtagadja a részvételt.
- Jelentős ortopédiai vagy neuromuszkuláris korlátok
- Jelentős kognitív károsodás
- Hemoglobin < 7,0 g/nap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlatok képzése
36 felügyelt ellenállási gyakorlatot foglal magában (heti 3 alkalom 12 héten keresztül).
Minden edzést képzett, képesített, szívrehabilitációra szakosodott gyakorlatfiziológus felügyel.
A speciális ellenállási gyakorlatok tartalmaznak aerob gyakorlatokat, ellenállási gyakorlatokat és alapvető erősítő gyakorlatokat.
Egyéb kiindulási és nyomon követési vizsgálatok a következők: DEXA csontvizsgálat, vérvétel, kardiopulmonális maximális gyakorlati teszt, életminőség kérdőív és szubmaximális terhelési teszt.
|
A csontsűrűség mérésére szolgáló DEXA-vizsgálat.
Kerékpárergométeren pedálozni az akarati fáradtságig.
10 perces kérdőív, amely az életminőséget méri.
Két rövid szubmaximális állandó terhelésű edzés 20 watton.
Minden edzés 6 perc kerékpározást tartalmaz (alapvonal).
Az alapvonalat követően az üléseket randomizálják folyamatos állandó terhelésű ciklusra további 9 percig (echokardiográfiás mérésekhez), vagy a bilaterális combnyomást végző érszorítók randomizált szubszisztolés felfújását 40 és 80 Hgmm-re 3 percig, a felfújások között 3 perces deflációval. mozgásszervi izom idegi visszacsatolás serkentésére.
Vérvétel 1 teáskanálnyi vérből.
|
|
Placebo Comparator: Standard Care
Nincs ellenállási gyakorlat edzés.
A betegek továbbra is a jelenlegi egészségügyi kezelési rendjüket alkalmazzák, ahogyan azt az orvosuk korábban elrendelte.
A betegek továbbra is átesnek az ellenállási gyakorlatok csoportjához hasonló alap- és nyomon követési teszteken, beleértve a DEXA csontvizsgálatot, a vérvételt, a kardiopulmonális maximális gyakorlati tesztet, az életminőség kérdőívét és a szubmaximális terhelési tesztet.
|
A csontsűrűség mérésére szolgáló DEXA-vizsgálat.
Kerékpárergométeren pedálozni az akarati fáradtságig.
10 perces kérdőív, amely az életminőséget méri.
Két rövid szubmaximális állandó terhelésű edzés 20 watton.
Minden edzés 6 perc kerékpározást tartalmaz (alapvonal).
Az alapvonalat követően az üléseket randomizálják folyamatos állandó terhelésű ciklusra további 9 percig (echokardiográfiás mérésekhez), vagy a bilaterális combnyomást végző érszorítók randomizált szubszisztolés felfújását 40 és 80 Hgmm-re 3 percig, a felfújások között 3 perces deflációval. mozgásszervi izom idegi visszacsatolás serkentésére.
Vérvétel 1 teáskanálnyi vérből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontok sűrűsége és erőssége
Időkeret: 12 hét
|
DEXA szkennelés
|
12 hét
|
|
Kardiopulmonáris funkció
Időkeret: 12 hét
|
Kardiopulmonális kerékpáros gyakorlat
|
12 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőív
|
12 hét
|
|
Vér biomarkerek
Időkeret: 12 hét
|
Vérvétel
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-000320
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .