HFpEF의 저항 훈련
박출률을 보존한 심부전 환자의 저항 운동 훈련(Resist - HFpEF)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
HFpEF 환자의 저항 운동 훈련에 대한 이 무작위 통제 파일럿 연구에서 조사관은 저항 운동 훈련(RT - n=12) 또는 저항 운동 훈련을 하지 않는(표준 치료 대조군[CTL])에 무작위 배정될 24명의 HFpEF 환자를 모집할 것입니다. - n=12). 조사관은 임상 특성, 다리 근력, 삶의 질, 제지방 근육량(분절 제지방량을 포함하는 DXA를 통한 체성분), 최대 심폐 운동 테스트(최고 VO2, 최고 작업량, 환기 효율)에 대한 기준선 및 후속 조치를 취하게 됩니다. , 반점 추적 심초음파를 이용한 정하중 준최대 심폐 운동 검사(일치된 작업 부하에서의 운동성 호흡곤란 및 피로, 심박출량, 확장기 기능, 좌심실 긴장, 환기, 가스 교환 및 운동 근육 신경 피드백).
참가자는 4번의 개별 연구 방문을 하도록 요청받을 것입니다. 저항 훈련을 받도록 무작위 배정된 사람들도 그러한 방문을 할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 환자는 포함 및 제외 기준의 적절성과 운동 테스트 및 저항 운동 훈련 참여가 안전한지 확인하기 위해 등록 전에 Borlaug 박사(공동 조사자)의 추가 검토 및 감독과 함께 주치의 또는 심장 전문의가 관리합니다.
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- HFpEF의 임상 진단.
- 병력이 안정적인 18-80세 환자(지난 6주 동안 약물 변경 없음(진단 기간 > 6개월).
- 뉴욕 심장 협회 클래스 I-III.
- 배출 비율 ≥40%.
- 15갑년 미만의 현재 비흡연자.
- 임신하지 않은 여성 및 운동할 수 있는 개인(예: 정형외과적 제한이나 신경근 장애가 없는 경우).
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 참여를 거부하는 환자.
- 상당한 정형외과적 또는 신경근학적 제한
- 상당한 인지 장애
- 헤모글로빈 < 7.0g/d.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저항 운동 훈련
36개의 감독된 저항 운동 훈련 세션이 수반됩니다(12주 동안 주당 3개 세션).
각 운동 세션은 심장 재활을 전문으로 하는 훈련되고 인증된 운동 생리학자가 감독합니다.
특정 저항 운동 훈련에는 유산소 운동, 저항 운동 및 코어 강화 운동이 포함됩니다.
기타 기본 및 후속 테스트에는 다음이 포함됩니다: DEXA 뼈 스캔, 채혈, 심폐 최대 운동 테스트, 삶의 질 설문지 및 준최대 운동 테스트.
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골밀도 측정을 제공하는 DEXA 스캔.
사이클 에르고미터에서 페달을 밟아 피로를 풉니다.
삶의 질을 측정하는 10분 설문지입니다.
20와트에서 2회의 짧은 준최대 일정 부하 운동 세션.
각 세션에는 6분의 사이클링이 포함됩니다(기준선).
기준선에 따라 세션은 추가 9분 동안 계속적인 일정 부하 순환(심초음파 측정을 위해) 또는 3분 동안 40 및 80mmHg로 양쪽 허벅지 압력 지혈대의 무작위 수축기 수축기 확장(팽창 사이에 3분의 수축 포함)으로 무작위 배정됩니다. 운동 근육 신경 피드백을 자극합니다.
1티스푼의 채혈에 해당하는 채혈.
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위약 비교기: 스탠다드 케어
저항 운동 훈련 없음.
환자는 이전에 의사가 지정한 대로 현재 의료 요법을 유지합니다.
환자는 DEXA 뼈 스캔, 채혈, 심폐 최대 운동 테스트, 삶의 질 설문지 및 준최대 운동 테스트를 포함하여 저항 운동 훈련 그룹과 유사한 기준선 및 후속 테스트를 계속 받게 됩니다.
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골밀도 측정을 제공하는 DEXA 스캔.
사이클 에르고미터에서 페달을 밟아 피로를 풉니다.
삶의 질을 측정하는 10분 설문지입니다.
20와트에서 2회의 짧은 준최대 일정 부하 운동 세션.
각 세션에는 6분의 사이클링이 포함됩니다(기준선).
기준선에 따라 세션은 추가 9분 동안 계속적인 일정 부하 순환(심초음파 측정을 위해) 또는 3분 동안 40 및 80mmHg로 양쪽 허벅지 압력 지혈대의 무작위 수축기 수축기 확장(팽창 사이에 3분의 수축 포함)으로 무작위 배정됩니다. 운동 근육 신경 피드백을 자극합니다.
1티스푼의 채혈에 해당하는 채혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 및 강도
기간: 12주
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DEXA 스캔
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12주
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심폐 기능
기간: 12주
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심폐 자전거 운동
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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설문지
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12주
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혈액 바이오마커
기간: 12주
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채혈
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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저항 운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Cukurova University완전한