Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink v HFpEF

1. února 2021 aktualizováno: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Cvičení s odporovým cvičením při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí (Resist - HFpEF)

Cílem tohoto návrhu je zjistit vliv odporového cvičení na funkci pohybového svalu, zátěžovou kapacitu, námahové symptomy a kvalitu života u pacientů se SS se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované pilotní studii tréninku odporového cvičení u pacientů s HFpEF vyšetřovatelé přijmou 24 pacientů s HFpEF, kteří budou randomizováni do tréninku s odporovým cvičením (RT - n=12) nebo bez tréninku s odporovým cvičením (kontrolní skupina se standardní péčí [CTL]). - n=12). Vyšetřovatelé budou mít základní a následná měření klinických charakteristik, svalové síly nohou, kvality života, svalové hmoty (složení těla pomocí DXA včetně segmentální svalové hmoty), maximálního kardiopulmonálního zátěžového testu (vrchol VO2, špičková práce, ventilační účinnost) , submaximální kardiopulmonální zátěžový test s konstantní zátěží s tečkovanou echokardiografií (námahová dušnost a únava při odpovídající zátěži, srdeční výdej, diastolická funkce, zátěž levé komory, ventilace, výměna plynů a neurální zpětná vazba pohybového svalu).

Účastníci budou požádáni, aby uskutečnili 4 samostatné studijní návštěvy. Očekává se, že tito lidé, kteří budou náhodně absolvovat výcvik odporu, tyto návštěvy také uskuteční.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni pacienti budou před zařazením vedeni jejich lékařem primární péče nebo kardiologem s dodatečnou kontrolou a dohledem Dr. Borlaugem (spoluřešitelem), aby byla zajištěna přiměřenost kritérií pro zařazení a vyloučení a aby účast na zátěžovém testování a tréninku s odporovým cvičením byla bezpečná.

Kritéria zahrnutí, zahrnují:

  • Klinická diagnóza HFpEF.
  • Pacienti ve věku 18–80 let se stabilní anamnézou (žádné změny v medikaci v posledních 6 týdnech (s trváním diagnózy > 6 měsíců).
  • New York Heart Association třída I-III.
  • Ejekční frakce ≥40 %.
  • Současní nekuřáci s historií < 15 let v balení.
  • Netěhotné ženy a jedinci, kteří jsou schopni cvičit (tj. bez ortopedických omezení nebo nervosvalových poruch).

Kritéria vyloučení, zahrnují:

  • Odmítnutí účasti pacienta.
  • Významná ortopedická nebo nervosvalová omezení
  • Významná kognitivní porucha
  • Hemoglobin < 7,0 g/d.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink Odporového Cvičení
Zahrnuje 36 tréninků s odporovým cvičením pod dohledem (3 sezení týdně po dobu 12 týdnů). Na každé cvičení bude dohlížet vyškolený a certifikovaný fyziolog se specializací na srdeční rehabilitaci. Specifický odporový trénink bude zahrnovat aerobní cvičení, odporové cvičení a základní posilovací cvičení. Mezi další základní a následné testy patří: sken kostí DEXA, odběr krve, kardiopulmonální max. zátěžový test, dotazník kvality života a submaximální zátěžový test.
Jiný: Trénink Odporového Cvičení

  1. Aerobní cvičení

    A. Každý účastník se zapojí do 5 minut aerobního cvičení na ergometru paží/noh (NuStep Cross Trainer) o intenzitě 12–14 na stupnici Borg Rating of Perceived Exertion Scale jako zahřátí před cvičením a znovu jako ochlazení na konci cvičení.

  2. Odporové cvičení - 2 sady po 8-12 opakováních - začínající na 60% počátečního 1 RM.

    a) Protažení nohou, b) Biceps Curl, c) Leg Press, d) Tlak na hrudník, e) Protažení nohou, f) Řada v sedu (horizontální nebo stahovací), g) Zvednutí lýtek

  3. Základní posilovací cvičení a. 5-10 minut cvičení stability míče a rovnováhy
Záření: DEXA sken kostí
Sken DEXA, který poskytuje měření hustoty kostí.
Jiný: Kardiopulmonální Max zátěžový test
Šlapání na cykloergometru k únavě z vůle.
Jiný: Dotazník kvality života
10minutový dotazník, který měří kvalitu života.
Jiný: Submaximální zátěžový test
Dvě krátké submaximální cvičení s konstantní zátěží při 20 wattech. Každá lekce bude zahrnovat 6 minut jízdy na kole (základ). Po výchozím stavu budou relace náhodně rozděleny na pokračující cyklování s konstantní zátěží po dobu dalších 9 minut (pro echokardiografická měření) nebo randomizované sub-systolické nafukování bilaterálních stehenních tlakových turniketů na 40 a 80 mmHg po dobu 3 minut s 3 minutami vyfukování mezi inflacemi ke stimulaci nervové zpětné vazby pohybového svalu.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve ve výši 1 čajové lžičky odebrané krve.
Komparátor placeba: Standardní péče
Žádný odporový trénink. Pacienti zůstanou ve svém současném režimu zdravotní péče, jak jim dříve určil jejich lékař. Pacienti budou i nadále podstupovat základní a následné testy podobné jako skupina Resistance Exercise Training, včetně: DEXA kostního skenu, odběru krve, kardiopulmonálního testu maximální zátěže, dotazníku kvality života a submaximálního zátěžového testu.
Záření: DEXA sken kostí
Sken DEXA, který poskytuje měření hustoty kostí.
Jiný: Kardiopulmonální Max zátěžový test
Šlapání na cykloergometru k únavě z vůle.
Jiný: Dotazník kvality života
10minutový dotazník, který měří kvalitu života.
Jiný: Submaximální zátěžový test
Dvě krátké submaximální cvičení s konstantní zátěží při 20 wattech. Každá lekce bude zahrnovat 6 minut jízdy na kole (základ). Po výchozím stavu budou relace náhodně rozděleny na pokračující cyklování s konstantní zátěží po dobu dalších 9 minut (pro echokardiografická měření) nebo randomizované sub-systolické nafukování bilaterálních stehenních tlakových turniketů na 40 a 80 mmHg po dobu 3 minut s 3 minutami vyfukování mezi inflacemi ke stimulaci nervové zpětné vazby pohybového svalu.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve ve výši 1 čajové lžičky odebrané krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota a pevnost kostí
Časové okno: 12 týdnů
DEXA sken
12 týdnů
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: 12 týdnů
Kardiopulmonální cvičení na kole
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník
12 týdnů
Krevní biomarkery
Časové okno: 12 týdnů
Odběr krve
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-000320

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink Odporového Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit