HFpEF でのレジスタンス トレーニング
駆出率を維持した心不全における抵抗運動トレーニング (レジスト - HFpEF)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
HFpEF 患者のレジスタンス運動トレーニングに関するこの無作為化対照パイロット研究では、研究者は 24 人の HFpEF 患者をリクルートし、レジスタンス運動トレーニング (RT - n=12) またはレジスタンス運動トレーニングなし (標準治療対照群 [CTL]) に無作為に割り付けます。 -n=12)。 治験責任医師は、臨床的特徴、脚の筋力、生活の質、除脂肪筋肉量（セグメント除脂肪体重を含むDXAによる体組成）、最大心肺運動試験（ピークVO2、ピークワーク、換気効率）のベースラインおよびフォローアップ測定値を取得します。 、スペックル追跡心エコー検査による定負荷最大下心肺運動試験 (一致したワークロードでの労作性呼吸困難および疲労、心拍出量、拡張機能、左心室緊張、換気、ガス交換、および運動筋の神経フィードバック)。
参加者は、4回の個別の研究訪問を行うよう求められます。 レジスタンストレーニングを受けるために無作為に選ばれた人も、それらの訪問を行うことが期待されます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての患者は、プライマリケア医または心臓専門医によって管理され、登録前に Dr. Borlaug (共同治験責任医師) による追加のレビューと監督を受けて、包含および除外基準の妥当性と、運動テストおよび抵抗運動トレーニングへの参加が安全であることを確認します。
包含基準には、以下が含まれます。
- HFpEFの臨床診断。
- -病歴が安定している18〜80歳の患者（過去6週間で薬の変更はありません（診断期間> 6か月））。
- ニューヨーク心臓協会のクラス I-III。
- 駆出率≧40%。
- パック歴が15年未満の現在の非喫煙者。
- 妊娠していない女性、および運動できる個人（つまり、 整形外科的制限または神経筋障害なし)。
除外基準には、以下が含まれます。
- 患者の参加拒否。
- 整形外科または神経筋の重大な制限
- 重大な認知障害
- ヘモグロビン < 7.0 g/日。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抵抗運動トレーニング
36 の監視付きレジスタンス エクササイズ トレーニング セッション (週 3 セッション、12 週間) が必要です。
各エクササイズセッションは、心臓リハビリテーションを専門とする訓練を受けた認定エクササイズ生理学者によって監督されます。
特定の抵抗運動トレーニングには、有酸素運動、抵抗運動、および体幹強化運動が含まれます。
その他のベースラインおよびフォローアップ テストには、DEXA 骨スキャン、採血、心肺最大運動負荷試験、生活の質アンケート、および最大下運動負荷試験が含まれます。
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骨密度測定を提供する DEXA スキャン。
自転車エルゴメーターでペダルを漕ぎ、意欲的な疲労を感じます。
生活の質を測定する 10 分間のアンケート。
20 ワットでの 2 つの短い最大下定負荷エクササイズ セッション。
各セッションには 6 分間のサイクリングが含まれます (ベースライン)。
ベースラインに続いて、セッションは、追加の 9 分間の継続的な定負荷サイクリングに無作為化されます (心エコー測定用)。運動筋の神経フィードバックを刺激します。
小さじ1杯分の採血。
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プラセボコンパレーター：標準ケア
抵抗運動トレーニングはありません。
患者は、以前に医師によって割り当てられた現在の医療レジメンにとどまります。
患者は、レジスタンスエクササイズトレーニンググループと同様のベースラインおよびフォローアップテストを受けます。これには、DEXA骨スキャン、採血、心肺最大運動テスト、生活の質アンケート、最大下運動テストが含まれます。
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骨密度測定を提供する DEXA スキャン。
自転車エルゴメーターでペダルを漕ぎ、意欲的な疲労を感じます。
生活の質を測定する 10 分間のアンケート。
20 ワットでの 2 つの短い最大下定負荷エクササイズ セッション。
各セッションには 6 分間のサイクリングが含まれます (ベースライン)。
ベースラインに続いて、セッションは、追加の 9 分間の継続的な定負荷サイクリングに無作為化されます (心エコー測定用)。運動筋の神経フィードバックを刺激します。
小さじ1杯分の採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度と強度
時間枠：12週間
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デクサスキャン
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12週間
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心肺機能
時間枠：12週間
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心肺自転車運動
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12週間
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生活の質
時間枠：12週間
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アンケート
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12週間
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血液バイオマーカー
時間枠：12週間
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採血
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Olson, MS, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抵抗運動トレーニングの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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