Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssikoulutus HFpEF:ssä

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Resistenssiharjoittelu sydämen vajaatoiminnassa säilytetyllä ejektiofraktiolla (Resist – HFpEF)

Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää vastustusharjoittelun vaikutus liikuntalihasten toimintaan, liikuntakykyyn, rasitusoireisiin ja elämänlaatuun HF-potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa vastustusharjoittelusta potilailla, joilla on HFpEF, tutkijat rekrytoivat 24 HFpEF-potilasta, jotka satunnaistetaan vastusharjoitteluun (RT - n=12) tai ei-vastusharjoituksiin (standardihoidon kontrolliryhmä [CTL]) - n = 12). Tutkijoilla on perus- ja seurantamittaukset kliinisistä ominaisuuksista, jalkojen lihasvoimasta, elämänlaadusta, vähärasvaisesta lihasmassasta (kehon koostumus DXA:n kautta, mukaan lukien segmentaalinen vähärasvainen massa), maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (huippu VO2, huipputyö, hengitysteho). , jatkuvan kuormituksen submaksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti pilkkujäljittävällä kaikukardiografialla (rasituksen hengenahdistus ja väsymys vastaavilla työkuormilla, sydämen minuuttitilavuus, diastolinen toiminta, vasemman kammion rasitus, ventilaatio, kaasunvaihto ja liikelihasten hermopalaute).

Osallistujia pyydetään tekemään 4 erillistä opintokäyntiä. Niiden, jotka on satunnaistettu osallistumaan vastarintakoulutukseen, odotetaan myös tekevän nämä vierailut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikkia potilaita hoitaa heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä tai kardiologinsa, ja tohtori Borlaug (apututkija) tarkastaa ja valvoo niitä ennen ilmoittautumista, jotta voidaan varmistaa, että mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat riittäviä ja että osallistuminen rasitustesteihin ja vastusharjoitteluun on turvallista.

Osallistumiskriteerit, sisältää:

  • HFpEF:n kliininen diagnoosi.
  • 18–80-vuotiaat potilaat, joiden historia on vakaa (ei lääkkeiden muutoksia viimeisen 6 viikon aikana (diagnoosin kesto > 6 kuukautta).
  • New York Heart Associationin luokka I-III.
  • Ejektiofraktio ≥40 %.
  • Nykyiset tupakoimattomat alle 15 pakkausvuoden historialla.
  • Ei-raskaana olevat naiset ja henkilöt, jotka pystyvät harjoittelemaan (esim. ilman ortopedisia rajoituksia tai hermo-lihassairauksia).

Poissulkemiskriteerit, sisältää:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta.
  • Merkittävät ortopediset tai neuromuskulaariset rajoitukset
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Hemoglobiini < 7,0 g/d.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistenssiharjoitus
Sisältää 36 ohjattua vastusharjoituskertaa (3 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan). Jokaisen harjoituksen valvoo koulutettu, sertifioitu harjoitusfysiologi, joka on erikoistunut sydämen kuntoutukseen. Erityinen vastusharjoittelu sisältää aerobista harjoitusta, vastusharjoitusta ja ydinvoimaharjoituksia. Muita perus- ja seurantatestejä ovat: DEXA-luun skannaus, verenluovutus, kardiopulmonaalinen maksimiharjoitustesti, elämänlaatukysely ja Submaksimaalisen rasituksen testi.
Muut: Resistenssiharjoitus

  1. Aerobinen harjoitus

    a. Jokainen osallistuja harjoittelee 5 minuutin aerobista harjoittelua käsi-/jalkaergometrillä (NuStep Cross Trainer) intensiteetillä 12-14 Borgin koetun rasituksen asteikolla lämmittelynä ennen harjoitusta ja uudelleen jäähdyttely harjoituksen lopussa.

  2. Vastusharjoitus - 2 sarjaa 8-12 toistoa - alkaen 60 %:sta alkuperäisestä 1 RM:stä.

    a) Jalkojen pidennys, b) Bicep Curl, c) Jalkojen puristus, d) Rintapuristus, e) Jalkojen kihartaminen, f) Istuva rivi (vaakasuora tai alasveto), g) Pohkeen nostot

  3. Perusvahvistusharjoitukset a. 5-10 minuuttia vakauspallo- ja tasapainoharjoituksia
Säteily: DEXA luuskannaus
DEXA-skannaus, joka tarjoaa luun tiheysmittauksia.
Muut: Cardiopulmonary Max Exercise -testi
Pyöräergometrillä polkeminen tahdonvoimaiseen väsymykseen.
Muut: Elämänlaatukysely
10 minuutin kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua.
Muut: Submaksimaalinen harjoitustesti
Kaksi lyhyttä submaksimaalista jatkuvaa kuormitusta harjoittelua 20 watilla. Jokainen istunto sisältää 6 minuuttia pyöräilyä (perustilanne). Perustason jälkeen istunnot satunnaistetaan jatkuvaan jatkuvaan jatkuvaan kuormitukseen 9 lisäminuutin ajan (kaikukardiografisia mittauksia varten) tai satunnaistettuun reiden molemminpuolisten painekiristeiden subsystoliseen täyttöön 40 ja 80 mmHg 3 minuutiksi ja 3 minuutin deflaatio täyttöjen välillä. stimuloimaan liikelihasten hermopalautetta.
Muut: Blood Draw
Verenotto vastaa 1 teelusikallista verta.
Placebo Comparator: Normaali hoito
Ei vastusharjoittelua. Potilaat jatkavat nykyistä hoito-ohjelmaa lääkärinsä aiemmin määräämän mukaisesti. Potilaille tehdään edelleen perus- ja seurantatestit, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin vastustusharjoitusryhmä, mukaan lukien: DEXA-luun skannaus, verenluovutus, kardiopulmonaalinen maksimiharjoitustesti, elämänlaatukysely ja submaksimaalinen harjoitustesti.
Säteily: DEXA luuskannaus
DEXA-skannaus, joka tarjoaa luun tiheysmittauksia.
Muut: Cardiopulmonary Max Exercise -testi
Pyöräergometrillä polkeminen tahdonvoimaiseen väsymykseen.
Muut: Elämänlaatukysely
10 minuutin kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua.
Muut: Submaksimaalinen harjoitustesti
Kaksi lyhyttä submaksimaalista jatkuvaa kuormitusta harjoittelua 20 watilla. Jokainen istunto sisältää 6 minuuttia pyöräilyä (perustilanne). Perustason jälkeen istunnot satunnaistetaan jatkuvaan jatkuvaan jatkuvaan kuormitukseen 9 lisäminuutin ajan (kaikukardiografisia mittauksia varten) tai satunnaistettuun reiden molemminpuolisten painekiristeiden subsystoliseen täyttöön 40 ja 80 mmHg 3 minuutiksi ja 3 minuutin deflaatio täyttöjen välillä. stimuloimaan liikelihasten hermopalautetta.
Muut: Blood Draw
Verenotto vastaa 1 teelusikallista verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tiheys ja vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DEXA-skannaus
12 viikkoa
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kardiopulmonaalinen pyöräharjoittelu
12 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselylomake
12 viikkoa
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenotto
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-000320

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa