Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening i HFpEF

1. februar 2021 oppdatert av: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Motstandstrening ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (resist - HFpEF)

Målet med dette forslaget er å bestemme effekten av motstandstrening på bevegelsesmuskelfunksjon, treningskapasitet, anstrengelsessymptomer og livskvalitet hos HF-pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte pilotstudien av motstandstrening hos pasienter med HFpEF, vil etterforskerne rekruttere 24 HFpEF-pasienter som vil bli randomisert til motstandstrening (RT - n=12) eller ingen motstandstrening (standard omsorgskontrollgruppe [CTL] - n=12). Undersøkerne vil ha baseline- og oppfølgingsmål av kliniske egenskaper, muskelstyrke i ben, livskvalitet, mager muskelmasse (kroppssammensetning via DXA inkludert segmentell mager masse), maksimal kardiopulmonal treningstest (peak VO2, topparbeid, ventilasjonseffektivitet) , konstant belastning submaksimal kardiopulmonal treningstest med flekkesporende ekkokardiografi (anstrengelsesdyspné og tretthet ved avstemte arbeidsbelastninger, hjerteutgang, diastolisk funksjon, venstre ventrikkelbelastning, ventilasjon, gassutveksling og nevrale tilbakemeldinger fra bevegelsesmuskel).

Deltakerne vil bli bedt om å foreta 4 separate studiebesøk. De som er randomisert til å gjennomgå motstandstrening vil forventes å gjøre disse besøkene også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alle pasienter vil bli administrert av sin primærlege eller kardiolog med ytterligere gjennomgang og tilsyn av Dr. Borlaug (medforsker) før innmelding for å sikre tilstrekkelige inklusjons- og eksklusjonskriterier og at deltakelse i treningstesting og motstandstrening er trygt.

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Klinisk diagnose av HFpEF.
  • Pasienter 18-80 år gamle med stabil historie (ingen medisinendring siste 6 uker (m/diagnosevarighet >6 måneder).
  • New York Heart Association klasse I-III.
  • Ejeksjonsfraksjon ≥40 %.
  • Nåværende ikke-røykere med <15 pakkeårs historie.
  • Ikke-gravide kvinner og personer som er i stand til å trene (dvs. uten ortopediske begrensninger eller nevromuskulære lidelser).

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Pasienten nekter å delta.
  • Betydelige ortopediske eller nevromuskulære begrensninger
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Hemoglobin < 7,0 g/d.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening
Innebærer 36 overvåket styrketreningsøkter (3 økter per uke i 12 uker). Hver treningsøkt vil bli overvåket av en utdannet, sertifisert treningsfysiolog som spesialiserer seg på hjerterehabilitering. Den spesifikke motstandstreningen vil inkludere aerobic trening, motstandstrening og kjernestyrkende øvelser. Andre baseline- og oppfølgingstester inkluderer: DEXA beinskanning, blodprøvetaking, kardiopulmonal maksimal treningstest, livskvalitetsspørreskjema og en submaksimal treningstest.
Annen: Motstandstrening

  1. Aerobic trening

    en. Hver deltaker vil delta i 5 minutter med aerobisk basert trening på et arm/ben-ergometer (NuStep Cross Trainer) med en intensitet på 12-14 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale som en oppvarming før treningsøkten og igjen som en nedkjøling på slutten av treningsøkten.

  2. Motstandsøvelse - 2 sett med 8-12 repetisjoner - begynner på 60 % av den første 1 RM.

    a) Leg Extension, b) Bicep Curl, c) Leg Press, d) Brystpress, e) Leg Curl, f) Sittende rad (horisontalt eller nedtrekkbart), g) Legghevinger

  3. Kjernestyrkende øvelser a. 5-10 minutter med stabilitetsball- og balanseøvelser
Stråling: DEXA beinskanning
En DEXA-skanning som gir bentetthetsmål.
Annen: Kardiopulmonal Max Exercise Test
Å tråkke på et sykkelergometer til frivillig tretthet.
Annen: Spørreskjema for livskvalitet
Et 10 minutters spørreskjema som måler livskvalitet.
Annen: Submaksimal treningstest
To korte treningsøkter med submaksimal konstant belastning på 20 watt. Hver økt vil inkludere 6 minutters sykling (grunnlinje). Etter baseline vil øktene randomiseres til fortsatt sykling med konstant belastning i ytterligere 9 minutter (for ekkokardiografiske mål) eller randomisert subsystolisk oppblåsing av bilaterale lårtrykksturneringer til 40 og 80 mmHg i 3 minutter med 3 minutters deflasjon mellom oppblåsningene for å stimulere nevrale tilbakemeldinger fra bevegelsesmuskelen.
Annen: Blodtrekk
En blodprøve som tilsvarer 1 teskje blod.
Placebo komparator: Standard Care
Ingen motstandstrening. Pasienter vil forbli på sitt nåværende helsevesen som tidligere tildelt av legen. Pasienter vil fortsatt gjennomgå baseline- og oppfølgingstester som ligner på Resistance Exercise Training-gruppen, inkludert: DEXA beinskanning, blodprøvetaking, Cardiopulmonary Max Exercise Test, Quality of Life Questionnaire og en submaksimal treningstest.
Stråling: DEXA beinskanning
En DEXA-skanning som gir bentetthetsmål.
Annen: Kardiopulmonal Max Exercise Test
Å tråkke på et sykkelergometer til frivillig tretthet.
Annen: Spørreskjema for livskvalitet
Et 10 minutters spørreskjema som måler livskvalitet.
Annen: Submaksimal treningstest
To korte treningsøkter med submaksimal konstant belastning på 20 watt. Hver økt vil inkludere 6 minutters sykling (grunnlinje). Etter baseline vil øktene randomiseres til fortsatt sykling med konstant belastning i ytterligere 9 minutter (for ekkokardiografiske mål) eller randomisert subsystolisk oppblåsing av bilaterale lårtrykksturneringer til 40 og 80 mmHg i 3 minutter med 3 minutters deflasjon mellom oppblåsningene for å stimulere nevrale tilbakemeldinger fra bevegelsesmuskelen.
Annen: Blodtrekk
En blodprøve som tilsvarer 1 teskje blod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet og styrke
Tidsramme: 12 uker
DEXA-skanning
12 uker
Kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: 12 uker
Hjerte- og lungesykkeltrening
12 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjema
12 uker
Biomarkører for blod
Tidsramme: 12 uker
Blodtrekk
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-000320

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt bevart ejeksjonsfraksjon

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere