Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning i HFpEF

1 februari 2021 uppdaterad av: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Motståndsträning vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (resist - HFpEF)

Syftet med detta förslag är att fastställa effekten av motståndsträning på rörelsemuskelfunktion, träningskapacitet, ansträngningssymtom och livskvalitet hos HF-patienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollerade pilotstudie av motståndsträning hos patienter med HFpEF kommer utredarna att rekrytera 24 HFpEF-patienter som kommer att randomiseras till motståndsträning (RT - n=12) eller ingen motståndsträning (standardvårdskontrollgrupp [CTL] -n=12). Utredarna kommer att ha baslinje- och uppföljningsmått för kliniska egenskaper, benmuskelstyrka, livskvalitet, mager muskelmassa (kroppssammansättning via DXA inklusive segmentell mager massa), maximalt kardiopulmonell träningstest (peak VO2, topparbete, ventilationseffektivitet) , konstant belastning submaximalt cardiopulmonary träningstest med speckle tracking echokardiografi (ansträngningsdyspné och trötthet vid matchade arbetsbelastningar, hjärtminutvolym, diastolisk funktion, vänsterkammaransträngning, ventilation, gasutbyte och neural feedback från rörelsemuskeln).

Deltagarna kommer att bli ombedda att göra 4 separata studiebesök. De som randomiserats för att genomgå motståndsutbildning förväntas också göra dessa besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Alla patienter kommer att hanteras av sin primärvårdsläkare eller kardiolog med ytterligare granskning och tillsyn av Dr. Borlaug (medutredare) före inskrivningen för att säkerställa adekvata inklusions- och uteslutningskriterier och att deltagande i träningstestning och styrketräning är säkert.

Inklusionskriterier inkluderar:

  • Klinisk diagnos av HFpEF.
  • Patienter 18-80 år gamla med en stabil historia (inga läkemedelsförändringar under de senaste 6 veckorna (med diagnosens varaktighet >6 månader).
  • New York Heart Association klass I-III.
  • Ejektionsfraktion ≥40%.
  • Aktuella icke-rökare med <15 packårs historia.
  • Icke-gravida kvinnor och individer som kan träna (dvs. utan ortopediska begränsningar eller neuromuskulära störningar).

Uteslutningskriterier, inkluderar:

  • Patient vägrar att delta.
  • Betydande ortopediska eller neuromuskulära begränsningar
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Hemoglobin < 7,0 g/d.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning
Innebär 36 övervakade träningspass för motståndsträning (3 pass per vecka under 12 veckor). Varje träningspass kommer att övervakas av en utbildad, certifierad träningsfysiolog som är specialiserad på hjärtrehabilitering. Den specifika motståndsträningen kommer att inkludera aerob träning, motståndsträning och kärnstärkande övningar. Andra baslinje- och uppföljningstester inkluderar: DEXA benskanning, blodtagning, Cardiopulmonary Max Exercise Test, Quality of Life Questionnaire och ett submaximalt träningstest.
Övrig: Motståndsträning

  1. Aerob träning

    a. Varje deltagare kommer att delta i 5 minuters aerob baserad träning på en arm/ben ergometer (NuStep Cross Trainer) med en intensitet på 12-14 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale som uppvärmning före träningspasset och igen som en nedkylning i slutet av träningspasset.

  2. Motståndsövning - 2 set med 8-12 repetitioner - med början på 60 % av den initiala 1 RM.

    a) Benförlängning, b) Bicep Curl, c) Benpress, d) Bröstpress, e) Leg Curl, f) Sittrad (horisontell eller neddragbar), g) Vadhöjningar

  3. Kärna stärkande övningar a. 5-10 minuters stabilitetsboll- och balansövningar
Strålning: DEXA benskanning
En DEXA-skanning som ger bentäthetsmått.
Övrig: Cardiopulmonary Max Exercise Test
Trampa på en cykelergometer till frivillig trötthet.
Övrig: Enkät om livskvalitet
Ett 10 minuters frågeformulär som mäter livskvalitet.
Övrig: Submaximalt träningstest
Två korta träningspass med submaximal konstant belastning på 20 Watt. Varje pass kommer att inkludera 6 minuters cykling (baslinje). Efter baslinjen kommer sessionerna att randomiseras till fortsatt cykling med konstant belastning i ytterligare 9 minuter (för ekokardiografiska mätningar) eller randomiserad subsystolisk uppblåsning av bilaterala lårtryckstourniquet till 40 och 80 mmHg i 3 minuter med 3 minuters tömning mellan uppblåsningarna för att stimulera neural feedback från rörelsemuskeln.
Övrig: Bloddragning
Ett blodprov som uppgår till 1 tesked blod som tagits.
Placebo-jämförare: Standardvård
Ingen motståndsträning. Patienterna kommer att fortsätta med sin nuvarande vårdregim som tidigare tilldelas av sin läkare. Patienterna kommer fortfarande att genomgå baslinje- och uppföljningstest som liknar Resistance Exercise Training-gruppen, inklusive: DEXA benskanning, blodtagning, Cardiopulmonary Max Exercise Test, Question of Life Questionnaire och ett submaximalt träningstest.
Strålning: DEXA benskanning
En DEXA-skanning som ger bentäthetsmått.
Övrig: Cardiopulmonary Max Exercise Test
Trampa på en cykelergometer till frivillig trötthet.
Övrig: Enkät om livskvalitet
Ett 10 minuters frågeformulär som mäter livskvalitet.
Övrig: Submaximalt träningstest
Två korta träningspass med submaximal konstant belastning på 20 Watt. Varje pass kommer att inkludera 6 minuters cykling (baslinje). Efter baslinjen kommer sessionerna att randomiseras till fortsatt cykling med konstant belastning i ytterligare 9 minuter (för ekokardiografiska mätningar) eller randomiserad subsystolisk uppblåsning av bilaterala lårtryckstourniquet till 40 och 80 mmHg i 3 minuter med 3 minuters tömning mellan uppblåsningarna för att stimulera neural feedback från rörelsemuskeln.
Övrig: Bloddragning
Ett blodprov som uppgår till 1 tesked blod som tagits.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet och styrka
Tidsram: 12 veckor
DEXA skanning
12 veckor
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: 12 veckor
Hjärt- och lungcykelträning
12 veckor
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
Frågeformulär
12 veckor
Biomarkörer för blod
Tidsram: 12 veckor
Bloddragning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-000320

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt bevarad ejektionsfraktion

  • Medical University of Bialystok
    Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartners
    Avslutad
    Levosimendan Hos patienter med ambulerande hjärtsvikt (LEIA-HF)
    Hjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass III
    Polen

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera