Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning i HFpEF

1. februar 2021 opdateret af: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Modstandstræning ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (resist - HFpEF)

Formålet med dette forslag er at bestemme effekten af ​​modstandstræning på bevægelsesmuskelfunktion, træningskapacitet, anstrengelsessymptomer og livskvalitet hos HF-patienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse af modstandstræning hos patienter med HFpEF vil efterforskerne rekruttere 24 HFpEF-patienter, som vil blive randomiseret til modstandstræning (RT - n=12) eller ingen modstandstræning (standardplejekontrolgruppe [CTL] -n=12). Efterforskerne vil have baseline- og opfølgningsmål for kliniske karakteristika, benmuskelstyrke, livskvalitet, mager muskelmasse (kropssammensætning via DXA inklusive segmental mager masse), maksimal kardiopulmonal træningstest (peak VO2, peak arbejde, ventilatorisk effektivitet) , konstant belastning submaksimal kardiopulmonal træningstest med speckle tracking ekkokardiografi (anstrengelsesdyspnø og træthed ved afstemte arbejdsbelastninger, hjerteoutput, diastolisk funktion, venstre ventrikulær belastning, ventilation, gasudveksling og neural feedback fra bevægemuskel).

Deltagerne vil blive bedt om at foretage 4 separate studiebesøg. De, der er randomiseret til at gennemgå modstandstræning, forventes også at aflægge disse besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle patienter vil blive behandlet af deres primære læge eller kardiolog med yderligere gennemgang og tilsyn af Dr. Borlaug (Co-Investigator) før tilmelding for at sikre tilstrækkelige inklusions- og eksklusionskriterier, og at deltagelse i træningstest og modstandstræning er sikker.

Inklusionskriterier inkluderer:

  • Klinisk diagnose af HFpEF.
  • Patienter 18-80 år gamle med en anamnese stabil (ingen medicinændringer inden for de seneste 6 uger (m/diagnosevarighed >6 måneder).
  • New York Heart Association klasse I-III.
  • Ejektionsfraktion ≥40%.
  • Nuværende ikke-rygere med <15 pakkeårs historie.
  • Ikke-gravide kvinder og personer, der er i stand til at dyrke motion (dvs. uden ortopædiske begrænsninger eller neuromuskulære lidelser).

Eksklusionskriterier inkluderer:

  • Patient nægter at deltage.
  • Betydelige ortopædiske eller neuromuskulære begrænsninger
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Hæmoglobin < 7,0 g/d.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning
Indebærer 36 overvågede modstandstræningssessioner (3 sessioner om ugen i 12 uger). Hver træningssession vil blive overvåget af en uddannet, certificeret træningsfysiolog med speciale i hjerterehabilitering. Den specifikke modstandstræning vil omfatte aerob træning, modstandsøvelse og kernestyrkende øvelser. Andre baseline- og opfølgningstest omfatter: DEXA knoglescanning, blodprøvetagning, kardiopulmonal maksimal træningstest, livskvalitetsspørgeskema og en submaksimal træningstest.
Andet: Modstandstræning

  1. Aerob træning

    en. Hver deltager vil deltage i 5 minutters aerobbaseret træning på et arm/ben-ergometer (NuStep Cross Trainer) med en intensitet på 12-14 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale som opvarmning før træningssessionen og igen som en nedkøling i slutningen af ​​træningspasset.

  2. Modstandsøvelse - 2 sæt af 8-12 gentagelser - begyndende ved 60% af den indledende 1 RM.

    a) Leg Extension, b) Bicep Curl, c) Leg Pres, d) Brystpres, e) Leg Curl, f) Siddende række (vandret eller pulldown), g) Lægrejsninger

  3. Kernestyrkende øvelser a. 5-10 minutters stabilitetsbold- og balanceøvelser
Stråling: DEXA knoglescanning
En DEXA-scanning, der giver målinger af knogletæthed.
Andet: Cardiopulmonary Max Exercise Test
Trampe på et cykelergometer til frivillig træthed.
Andet: Spørgeskema om livskvalitet
Et 10 minutters spørgeskema, der måler livskvalitet.
Andet: Submaksimal træningstest
To korte submaksimale konstantbelastningsøvelser på 20 Watt. Hver session vil omfatte 6 minutters cykling (baseline). Efter baseline vil sessionerne blive randomiseret til fortsat konstant belastningscykling i yderligere 9 minutter (til ekkokardiografiske målinger) eller randomiseret subsystolisk oppustning af bilaterale lårtryksturniqueter til 40 og 80 mmHg i 3 minutter med 3 minutters deflation mellem oppustningerne at stimulere neural feedback fra bevægelsesmuskel.
Andet: Blodtrækning
Et blodudtag svarende til 1 teskefuld udtaget blod.
Placebo komparator: Standardpleje
Ingen modstandstræning. Patienter vil forblive på deres nuværende sundhedsplejeregime som tidligere tildelt af deres læge. Patienterne vil stadig gennemgå baseline- og opfølgningstests svarende til Resistance Exercise Training-gruppen, herunder: DEXA knoglescanning, blodprøvetagning, Cardiopulmonary Max Exercise Test, Quality of Life Questionnaire og en submaksimal træningstest.
Stråling: DEXA knoglescanning
En DEXA-scanning, der giver målinger af knogletæthed.
Andet: Cardiopulmonary Max Exercise Test
Trampe på et cykelergometer til frivillig træthed.
Andet: Spørgeskema om livskvalitet
Et 10 minutters spørgeskema, der måler livskvalitet.
Andet: Submaksimal træningstest
To korte submaksimale konstantbelastningsøvelser på 20 Watt. Hver session vil omfatte 6 minutters cykling (baseline). Efter baseline vil sessionerne blive randomiseret til fortsat konstant belastningscykling i yderligere 9 minutter (til ekkokardiografiske målinger) eller randomiseret subsystolisk oppustning af bilaterale lårtryksturniqueter til 40 og 80 mmHg i 3 minutter med 3 minutters deflation mellem oppustningerne at stimulere neural feedback fra bevægelsesmuskel.
Andet: Blodtrækning
Et blodudtag svarende til 1 teskefuld udtaget blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed og styrke
Tidsramme: 12 uger
DEXA scanning
12 uger
Hjerte-lungefunktion
Tidsramme: 12 uger
Hjerte-lunge-cykeløvelse
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskema
12 uger
Biomarkører for blod
Tidsramme: 12 uger
Blodtrækning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Olson, MS, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-000320

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner