TACE+RFA与单独TACE治疗中期肝细胞癌对比 (TORCH)

纳入标准：

• 多发性肝细胞癌（2-3个病灶），最大病灶直径3-7厘米，或多发性肝细胞癌（4-10个病灶），每个病灶直径≤7厘米
• 无血管侵犯或肝外转移
• 东部肿瘤协作组体能状态评分0分
• Child-Pugh分级A级或B7级
• 筛选期实验室检查值必须符合以下标准，且应在操作前14天内获取：

I.充足的血液学功能：

1. 白细胞计数≥4.0×10⁹/L（稳定，在研究药物给药前4周内未使用任何生长因子）
2. 中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/L（稳定，在研究药物给药前4周内未使用任何生长因子）
3. 血小板计数≥60×10⁹/L（不允许通过输注达到此水平）
4. 血红蛋白≥100g/L（可通过输血满足此要求）

II.充足的肝功能：

1. 血清天冬氨酸氨基转移酶≤5×正常值上限
2. 血清丙氨酸氨基转移酶≤5×正常值上限
3. 血清总胆红素≤51.3μmol/L
4. 血清白蛋白≥2.8g/dL

III.充足的凝血功能：

a)凝血酶原活动度≥40%

IV.充足的肾功能：

a)血清肌酐<110μmol/L

排除标准：

• 既往局部治疗完成时间距给药日不足4周，且若存在相关急性毒性反应>1级
• 存在任何经导管动脉化疗栓塞/射频消融术禁忌症：

I.凝血功能异常（血小板计数<60000/mm³，凝血酶原活动度<40%） II.需要血液透析或腹膜透析的肾衰竭/功能不全。 III.已知严重动脉粥样硬化 IV.已知未控制的高血压（>160/100mmHg） V.基线/筛选访视前2个月内已知活动性出血（如胃肠道溃疡、食管静脉曲张）或有遗传性出血素质或凝血病史或证据的患者 VI.具有临床意义的第三间隙积液（即需要穿刺的腹水（尽管使用利尿剂）或需要穿刺或伴有呼吸困难的胸腔积液）

• 存在肝功能失代偿证据（即难治性腹水、食管或胃静脉曲张出血、或肝性脑病）
• 研究开始前3年内患有任何其他恶性肿瘤的患者
• 有肝细胞癌肿瘤破裂史
• 过去6个月内具有临床意义（常见不良反应事件评价标准3级或4级）的静脉或动脉血栓性疾病
• 研究治疗开始前6个月内有腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿史
• 孕妇或哺乳期妇女
• 对吡柔比星、洛铂和碘化油过敏