地塞米松联合局麻药神经阻滞改善术后镇痛
地塞米松和局部麻醉剂在单次股骨和坐骨神经阻滞中的联合作用能否改善接受全膝关节置换术患者的术后镇痛
在单次股骨和坐骨神经阻滞中，地塞米松联合局部麻醉剂能否改善全膝关节置换术后患者的镇痛效果？ 主要目的：在 SSFNB 和 SSSNB 中评估地塞米松与局部麻醉剂的联合作用在降低疼痛评分（通过 VAS 评估）方面的疗效。
结果测量：两组的平均疼痛评分。 次要目标：评估术后期间（8-12 小时、24 小时、48 小时）的阿片类药物消耗，并评估副作用和并发症（麻木、感觉异常、虚弱、部位感染、血肿和跌倒）的发生率。
研究概览
详细说明
所有阻滞均使用神经刺激技术进行。 对于 SSFNB，血管旁入路将用于识别股神经。 15 当电流为 0.4 mA 或更小时股四头肌收缩（髌骨抬高）被认为是阳性位置，并且根据随机化注射 30mL 0.375% 的罗哌卡因（含或不含 4mg 地塞米松）。
对于 SSSNB，将选择前路入路。 16 腓总神经或胫神经分别通过脚的背屈或跖屈来识别，电流为0.4 mA或更小。 根据分配的组，然后注射 20mL 罗哌卡因 0.2%，有或没有 4mg 地塞米松。 阻滞成功应通过阻滞后 10 分钟大腿前部区域和足背没有热敏感性来评估。
参与的麻醉师可以使用超声进行视觉引导，但也应使用神经刺激器以保持手术的均匀性。
然后，患者将接受全身麻醉的静脉内诱导，并使用地氟醚或七氟醚进行维持。 在手术结束前 30 分钟，所有患者都服用扑热息痛 1000 毫克和酮咯酸 30 毫克。 记录术中止痛药的总剂量。
手术前，将向所有患者解释如何使用 PCA，PCA 在到达麻醉后病房 (PACU) 后连接。 PCA 被编程为根据患者的需要进行 1 mg 推注，锁定期为 7 分钟。 关于剩余的术后镇痛，两组均给予扑热息痛 1000mg q8h，双氯芬酸 50mg q12h，以及曲马多 100mg q6h 作为挽救策略。
人口统计数据以及麻醉形式的信息都记录在 excel 表格中。 手术后，在 8-12 小时、24 小时和 48 小时 (+/-2h) 时使用标准 100mm VAS 评估疼痛。 在同一时间段内记录吗啡和其他救援镇痛剂的消耗，以及先前确定的并发症和副作用。
主要结果是通过 VAS 评估的疼痛（1-100mm - 连续变量），在 8-12 小时、24 小时和 48 小时进行测量。 将测量两组平均值的差异。 吗啡消耗量以毫克为单位，并分析两组的平均消耗量。 将报告副作用和并发症并计算其发生率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Porto、葡萄牙、4099-001
- 招聘中
- Centro Hospitalar do Porto
-
接触：
- Silvia AB Pinho, MD
- 电话号码：00351914619787
- 邮箱：silviaabpinho@gmail.com
-
接触：
- Marta M Carvalho, MD
- 电话号码：00351912948973
- 邮箱：marta.monteiro.carvalho@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受单侧全膝关节置换术的成年患者
排除标准：
- 拒绝/无能力给予知情同意
- 全身麻醉的禁忌证
- 进针部位感染
- 凝血障碍
- 预先存在的神经系统疾病
- 已知对方案中的任何药物过敏
- ASA 状态 >3
- 重量
- 体重指数>40
- 无法理解或使用 VAS 疼痛评分
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：局麻药罗哌卡因
0.375% 罗哌卡因股神经阻滞和 0.2% 罗哌卡因坐骨神经阻滞
|
罗哌卡因股骨神经和坐骨神经阻滞
其他名称：
|
|
实验性的：神经周围地塞米松
用 0.375% 罗哌卡因和神经周围地塞米松进行股神经阻滞，用 0.2% 罗哌卡因和神经周围地塞米松进行坐骨神经阻滞
|
罗哌卡因股骨神经和坐骨神经阻滞
其他名称：
股神经和坐骨神经阻滞局麻药中加入神经周围地塞米松
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 VAS 量化疼痛
大体时间：48小时
|
VAS 评估的疼痛
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡消耗量（mg）
大体时间：48小时
|
PCA 中的吗啡消耗量（以 mg 为单位）
|
48小时
|
|
副作用（麻木、感觉异常、虚弱、部位感染、血肿和跌倒）
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
|
技术并发症（运动或敏感变化、感染、恶心）
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Raul carvalho, MD、Centro Hospitalar do Porto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.