Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin ja paikallispuudutteen kanssa tehdyt hermosalkaukset parantavat leikkauksen jälkeistä analgesiaa

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

Voiko deksametasonin ja paikallispuudutuksen yhdistäminen kerta-annoksessa reisiluun ja iskiashermotukoksen yhdistelmä parantaa kipua leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty polven artroplastia

Voiko deksametasonin yhdistäminen paikallispuudutteeseen yhden pistoksen reisiluun ja iskiashermon tukossa parantaa analgesiaa leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty täydellinen polven artroplastia? Ensisijainen tavoite: Arvioi deksametasonin ja paikallispuudutteen yhdistämisen tehokkuus SSFNB:ssä ja SSSNB:ssä kipupisteiden vähentämisessä VAS:lla arvioituna.

Tulosmittaukset: Keskimääräiset kipupisteet molemmissa ryhmissä. Toissijaiset tavoitteet: Arvioida opioidien käyttöä postoperatiivisella jaksolla (8-12h, 24h, 48h) ja arvioida sivuvaikutusten ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta (tunnottomuus, parestesiat, heikkous, infektiokohta, hematooma ja kaatumiset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki lohkot suoritetaan käyttämällä hermostimulaatiotekniikkaa. SSFNB:ssä reisiluun hermon tunnistamiseen käytetään parvaskulaarista lähestymistapaa.15 Positiivinen sijainti katsotaan, kun nelipäisen reisilihaksen supistuminen (polvilumpion nousu) saadaan aikaan 0,4 mA tai pienemmällä virralla ja injektoidaan 30 ml ropivakaiinia 0,375 % 4 mg:n kanssa tai ilman deksametasonia satunnaistuksen mukaan.

SSSNB:lle valitaan anterior lähestymistapa.16 Yhteiset peroneaaliset hermot tai sääriluun hermot tunnistetaan vastaavasti jalan dorsifleksiolla tai plantaarisella fleksiolla, jonka virta on 0,4 mA tai vähemmän. Riippuen allokoidusta ryhmästä injektoidaan sitten 20 ml ropivakaiinia 0,2 % joko 4 mg:n deksametasonin kanssa tai ilman sitä. Lohkojen onnistuminen tulisi arvioida lämpöherkkyyden puuttumisen perusteella reiden etuosassa ja jalan selässä 10 minuuttia lohkon jälkeen.

Osallistuvat anestesiologit voivat käyttää ultraääntä visuaaliseen ohjaukseen, mutta heidän tulee käyttää myös hermostimulaattoria toimenpiteen homogeenisuuden säilyttämiseksi.

Potilaat induktoidaan sitten suonensisäisesti yleisanestesiaan, jolloin ylläpito taataan joko desfluraanilla tai sevofluraanilla. 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä kaikille potilaille annetaan parasetamolia 1000 mg ja ketorolaakia 30 mg. Intraoperatiivisten kipulääkkeiden kokonaisannokset kirjataan.

Ennen leikkausta kaikille potilaille selitetään PCA:n käyttö, joka yhdistetään saapumisen jälkeen post-anestesiayksikköön (PACU). PCA ohjelmoidaan 1 mg:n bolukselle potilaan vaatimalla tavalla 7 minuutin lukitusjaksolla. Mitä tulee jäljellä olevaan leikkauksen jälkeiseen analgesiin, molemmille ryhmille määrätään parasetamolia 1000 mg q8h, diklofenaakkia 50mg 12h ja pelastusstrategiana tramadolia 100mg 6h.

Demografiset tiedot sekä anestesiamuodon tiedot tallennetaan Excel-taulukkoon. Leikkauksen jälkeen 8-12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin (+/-2 h) kipu arvioidaan käyttämällä standardia 100 mm:n VAS:ia. Samoilla ajanjaksoilla kirjataan morfiinin ja muiden pelastuskipulääkkeiden kulutus sekä aiemmin määritetyt komplikaatiot ja sivuvaikutukset.

Ensisijainen tulos on VAS:lla arvioitu kipu (1-100 mm - jatkuva muuttuja), mitattuna 8-12h, 24h ja 48h. Molempien ryhmien keskiarvojen ero mitataan. Morfiinin kulutus mitataan milligrammoina ja molempien ryhmien keskimääräinen kulutus analysoidaan. Sivuvaikutukset ja komplikaatiot raportoidaan ja niiden ilmaantuvuus lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisille potilaille tehtiin foi unilaterla polven kokonaisartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen/kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Yleisanestesian vasta-aihe
  • Infektio neulan pistokohdassa
  • Hyytymishäiriöt
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt
  • Tunnettu allergia jollekin protokollan lääkkeelle
  • ASA-tila >3
  • Paino
  • BMI > 40
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai käyttää VAS-kipupisteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen anestesia ropivacaíne
Femoraalisen hermon salpaus ropivakaiinilla 0,375 % ja iskiashermon salpaus 0,2 % ropivakaiinilla
Reisi- ja iskiashermon salpaus ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • Hermosalpaaja paikallispuudutuksella
Kokeellinen: Perineuraalinen deksametasoni
Femoraalisen hermon salpaus ropivakaiinilla 0,375 % ja perineuraalisella deksametasonilla ja iskiashermosalpauksella ropivakaiinilla 0,2 % ja perineuraalisella deksametasonilla
Reisi- ja iskiashermon salpaus ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • Hermosalpaaja paikallispuudutuksella
Perineuraalisen deksametasonin lisääminen paikallispuudutteeseen reisiluun ja iskiashermon salpaukseen
Muut nimet:
  • Hermosalma paikallispuudutuksella ja deksametasonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun kvantifiointi VAS:lla
Aikaikkuna: 48 tuntia
VAS:n arvioima kipu
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus mg
Aikaikkuna: 48 tuntia
Morfiinin kulutus PCA:ssa mitattuna mg
48 tuntia
Haittavaikutukset (tunnottomuus, parestesiat, heikkous, tulehdus, hematooma ja kaatumiset)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Tekniikan aiheuttamat komplikaatiot (motoriset tai herkät muutokset, infektio, pahoinvointi)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Paikallinen anestesia ropivacaíne

Tilaa