術後鎮痛を改善するためのデキサメタゾンと局所麻酔薬による神経ブロック
シングルショット大腿骨および坐骨神経ブロックにおけるデキサメタゾンと局所麻酔薬の組み合わせは、人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の鎮痛を改善できますか
シングルショット大腿骨および坐骨神経ブロックにおける局所麻酔薬へのデキサメタゾンの関連付けは、人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の鎮痛を改善できますか? 主な目的: SSFNB および SSSNB における局所麻酔薬へのデキサメタゾンの関連の有効性を、VAS によって評価された疼痛スコアの低減において評価します。
結果の測定: 両方のグループの平均疼痛スコア。 副次的な目的: 術後期間 (8 ～ 12 時間、24 時間、48 時間) のオピオイド消費量を評価し、副作用と合併症 (しびれ、感覚異常、衰弱、部位感染、血腫、転倒) の発生率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
すべてのブロックは、神経刺激技術を使用して実行されます。 SSFNB では、傍血管アプローチを使用して大腿神経を特定します。 無作為化に従って、0.4 mA 以下の電流で大腿四頭筋の収縮 (膝蓋骨の挙上) が誘発され、0.375% のロピバカイン 30 mL が 4 mg のデキサメタゾンを含むまたは含まない場合に、正の位置と見なされます。
SSSNB では、前方アプローチが選択されます。 総腓骨神経または脛骨神経は、0.4 mA 以下の電流での足の背屈または底屈によってそれぞれ識別されます。 割り当てられたグループに応じて、20 mL のロピバカイン 0.2% を 4 mg のデキサメタゾンを含む、または含まない状態で注射します。 ブロックの成功は、ブロックの 10 分後に大腿部の前部と足の背部に熱感受性がないことによって評価する必要があります。
参加する麻酔科医は、視覚的なガイダンスに超音波を使用する場合がありますが、手順の均一性を維持するために神経刺激装置も使用する必要があります。
その後、患者は全身麻酔への静脈内導入を受け、デスフルランまたはセボフルランのいずれかで維持が保証されます。 処置終了の 30 分前に、すべての患者にパラセタモール 1000mg とケトロラク 30mg を投与します。 術中鎮痛薬の総投与量が記録されます。
手術前に、すべての患者に PCA の使用方法が説明されます。PCA は、到着後に麻酔後ユニット (PACU) に接続されます。 PCA は、7 分間のロックアウト期間で、患者の必要に応じて 1 mg ボーラス用にプログラムされています。 残りの術後鎮痛に関しては、両方のグループにパラセタモール 1000mg q8h、ジクロフェナク 50mg q12h、レスキュー戦略としてトラマドール 100mg q6h が処方されました。
人口統計データと麻酔フォームの情報は、Excel テーブルに記録されます。 手術後、8 ～ 12 時間、24 時間、および 48 時間 (+/-2 時間) に、標準的な 100mm VAS を使用して痛みを評価します。 モルヒネの消費および他のレスキュー鎮痛剤は、以前に決定された合併症および副作用と同様に、同じ期間に記録されます。
主な結果は、VAS (1 ～ 100 mm - 連続変数) によって評価された痛みであり、8 ～ 12 時間、24 時間、および 48 時間後に測定されます。 両方のグループの平均値の差が測定されます。 モルヒネの消費量はミリグラム単位で測定され、両方のグループの平均消費量が分析されます。 副作用と合併症が報告され、その発生率が計算されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- 募集
- Centro Hospitalar do Porto
-
コンタクト：
- Silvia AB Pinho, MD
- 電話番号：00351914619787
- メール：silviaabpinho@gmail.com
-
コンタクト：
- Marta M Carvalho, MD
- 電話番号：00351912948973
- メール：marta.monteiro.carvalho@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者は、foi unilaterla 人工膝関節全置換術を認めました
除外基準:
- インフォームドコンセントを拒否/できない
- 全身麻酔の禁忌
- 針挿入部位の感染
- 凝固障害
- 既存の神経障害
- -プロトコルのいずれかの薬物に対する既知のアレルギー
- ASA ステータス >3
- 重さ
- BMI>40
- VAS疼痛スコアを理解または使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：局所麻酔薬ロピバカイン
ロピバカイン0.375%による大腿神経ブロックおよびロピバカイン0.2%による坐骨神経ブロック
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ロピバカインによる大腿神経および坐骨神経ブロック
他の名前：
|
|
実験的：神経周囲デキサメタゾン
ロピバカイン0.375%および神経周囲デキサメタゾンによる大腿神経ブロックおよびロピバカイン0.2%および神経周囲デキサメタゾンによる坐骨神経ブロック
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ロピバカインによる大腿神経および坐骨神経ブロック
他の名前：
大腿神経および坐骨神経ブロックのための局所麻酔薬への神経周囲デキサメタゾンの追加
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASによる痛みの定量化
時間枠：48時間
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VASによる痛みの評価
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネ消費量（mg）
時間枠：48時間
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Mgで測定されたPCA中のモルヒネ消費量
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48時間
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副作用（しびれ、感覚異常、衰弱、部位感染、血腫、転倒）
時間枠：48時間
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48時間
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手技による合併症（運動神経や敏感な変化、感染症、吐き気）
時間枠：48時間
|
48時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Raul carvalho, MD、Centro Hospitalar do Porto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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