Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueos nerviosos con dexametasona y anestésico local para mejorar la analgesia posoperatoria

25 de noviembre de 2015 actualizado por: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

¿Puede la asociación de dexametasona y anestésico local en un bloqueo único de los nervios femoral y ciático mejorar la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla?

¿La asociación de dexametasona al anestésico local en un bloqueo de los nervios femoral y ciático en un solo disparo puede mejorar la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla? Objetivo principal: Evaluar la eficacia de la asociación de dexametasona al anestésico local en un SSFNB y SSSNB en la reducción de las puntuaciones de dolor, evaluadas por EVA.

Medidas de resultado: puntuaciones medias de dolor en ambos grupos. Objetivos secundarios: Evaluar el consumo de opioides en el postoperatorio (8-12h, 24h, 48h) y evaluar la incidencia de efectos secundarios y complicaciones (adormecimiento, parestesias, debilidad, infección del sitio, hematoma y caídas).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los bloqueos se realizan mediante la técnica de estimulación nerviosa. Para el SSFNB, se utilizará el abordaje paravascular para identificar el nervio femoral.15 Se considera una localización positiva cuando se provoca la contracción del cuádriceps (elevación de la rótula) con una corriente de 0,4 mA o menos, y se inyectan 30 mL de ropivacaína al 0,375%, con o sin 4 mg de dexametasona, según la aleatorización.

Para el SSSNB se elegirá el abordaje anterior16. Los nervios peroneo común o tibial se identifican, respectivamente, por dorsiflexión o flexión plantar del pie, con una corriente de 0,4 mA o menos. Luego, según el grupo asignado, se inyectan 20 mL de ropivacaína al 0,2%, con o sin 4 mg de dexametasona. El éxito de los bloqueos debe evaluarse por la ausencia de sensibilidad térmica en la región anterior del muslo y el dorso del pie 10 minutos después del bloqueo.

Los anestesiólogos participantes pueden utilizar la ecografía como guía visual pero también deben utilizar el estimulador de nervios para mantener la homogeneidad del procedimiento.

Posteriormente se realizará una inducción intravenosa a la anestesia general, asegurándose el mantenimiento con Desflurano o Sevoflurano. Treinta minutos antes de finalizar el procedimiento se administra a todos los pacientes paracetamol 1000 mg y ketorolaco 30 mg. Se registran las dosis totales de analgésicos intraoperatorios.

Antes de la cirugía, a todos los pacientes se les explicará cómo usar el PCA, que se conecta después de la llegada a la unidad de postanestesia (UCPA). El PCA está programado para un bolo de 1 mg según lo requiera el paciente, con un período de bloqueo de 7 minutos. En cuanto a la analgesia postoperatoria restante, a ambos grupos se les prescribe paracetamol 1000 mg cada 8 h, diclofenaco 50 mg cada 12 h y como estrategia de rescate tramadol 100 mg cada 6 h.

Los datos demográficos así como la información de la ficha anestésica se registra en una tabla de excel. Después de la cirugía, a las 8-12h, 24h y 48h (+/-2h) se evalúa el dolor mediante una EVA estándar de 100 mm. Se registra el consumo de morfina y otros analgésicos de rescate en los mismos periodos de tiempo, así como las complicaciones y efectos secundarios previamente determinados.

El resultado primario es el dolor evaluado por EVA (1-100 mm - variable continua), medido a las 8-12h, 24h y 48h. Se medirá la diferencia en los valores medios para ambos grupos. El consumo de morfina se mide en miligramos y se analiza el consumo medio de ambos grupos. Se informarán los efectos secundarios y las complicaciones y se calculará su incidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​para artroplastia total de rodilla unilaterla

Criterio de exclusión:

  • Negativa/Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Contraindicación de la anestesia general
  • Infección en el sitio de inserción de la aguja
  • Trastornos de la coagulación
  • Trastornos neurológicos preexistentes
  • Alergia conocida a alguno de los fármacos del protocolo
  • Estado ASA >3
  • Peso
  • IMC>40
  • Incapacidad para comprender o utilizar la escala de dolor VAS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestésico local ropivacaína
Bloqueo del nervio femoral con ropivacaína al 0,375% y bloqueo del nervio ciático con ropivacaína al 0,2%
Bloqueo de nervio femoral y ciático con ropivacaína
Otros nombres:
  • Bloqueo nervioso con anestesia local
Experimental: Dexametasona perineural
Bloqueo del nervio femoral con ropivacaína al 0,375% y dexametasona perineural y bloqueo del nervio ciático con ropivacaína al 0,2% y dexametasona perineural
Bloqueo de nervio femoral y ciático con ropivacaína
Otros nombres:
  • Bloqueo nervioso con anestesia local
Adición de dexametasona perineural al anestésico local para el bloqueo de los nervios femoral y ciático
Otros nombres:
  • Bloqueo nervioso con anestésico local y dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del Dolor por EVA
Periodo de tiempo: 48 horas
Dolor evaluado por EVA
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina en mg
Periodo de tiempo: 48 horas
Consumo de morfina en PCA medido en mg
48 horas
Efectos secundarios (entumecimiento, parestesias, debilidad, infección del sitio, hematoma y caídas)
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Complicaciones de la técnica (cambios motores o sensitivos, infección, náuseas)
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo nervioso

Ensayos clínicos sobre Anestésico local ropivacaína

Suscribir