Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nerveblokeringer med dexamethason og lokalbedøvelse for at forbedre postoperativ analgesi

25. november 2015 opdateret af: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

Kan sammenslutningen af ​​dexamethason og lokalbedøvelse i en enkeltskuds lårbens- og iskiasnerveblok forbedre smertestillende postoperativt hos patienter, der er underkastet total knæarthroplastik

Kan associeringen af ​​dexamethason til lokalbedøvelse i en enkelt-skuds lårbens- og iskiasnerveblokering forbedre analgesien postoperativt hos patienter underkastet total knæarthroplastik? Primært mål: Evaluere effektiviteten af ​​sammenhængen mellem dexamethason og lokalbedøvelsen i en SSFNB og SSSNB til at reducere smertescore, vurderet ved VAS.

Resultatmål: Gennemsnitlig smertescore i begge grupper. Sekundære mål: Evaluere opioidforbrug i den postoperative periode (8-12 timer, 24 timer, 48 timer) og vurdere forekomsten af ​​bivirkninger og komplikationer (følelsesløshed, paræstesier, svaghed, infektion på stedet, hæmatom og fald).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle blokke udføres ved hjælp af nervestimuleringsteknik. For SSFNB vil den paravaskulære tilgang blive brugt til at identificere femoralisnerven.15 En positiv placering overvejes, når quadriceps kontraktion (patella elevation) fremkaldes med en strøm på 0,4 mA eller mindre, og 30mL ropivacain 0,375%, med eller uden 4mg dexamethason injiceres i henhold til randomiseringen.

For SSSNB vil den anteriore tilgang blive valgt.16 De almindelige peroneale eller tibiale nerver identificeres ved henholdsvis dorsalfleksion eller plantarfleksion af foden med en strøm på 0,4 mA eller mindre. Afhængigt af den tildelte gruppe injiceres derefter 20mL ropivacain 0,2% med eller uden 4mg dexamethason. Blokkes succes skal vurderes ved fraværet af termisk følsomhed på den forreste del af låret og fodryggen 10 minutter efter blokeringen.

De deltagende anæstesilæger kan bruge ultralyden til visuel vejledning, men bør også bruge nervestimulatoren for at bevare procedurens homogenitet.

Patienterne vil derefter få en intravenøs induktion til generel anæstesi, idet vedligeholdelsen sikres med enten Desfluran eller Sevofluran. 30 minutter før afslutningen af ​​proceduren får alle patienter paracetamol 1000 mg og ketorolac 30 mg. Samlede doser af intraoperative analgetika registreres.

Inden operationen vil alle patienter blive forklaret, hvordan man bruger PCA, som efter ankomsten tilsluttes post-anæstesi-enheden (PACU). PCA'en er programmeret til 1 mg bolus som krævet af patienten, med en lockoutperiode på 7 minutter. Hvad angår den resterende postoperative analgesi, får begge grupper ordineret paracetamol 1000 mg q8h, diclofenac 50mg q12h, og som redningsstrategi, tramadol 100mg q6h.

De demografiske data samt oplysningerne om bedøvelsesformen registreres i en excel-tabel. Efter operationen, efter 8-12 timer, 24 timer og 48 timer (+/-2 timer) vurderes smerte ved hjælp af en standard 100 mm VAS. Forbrug af morfin og anden redningsanalgesi registreres i de samme tidsperioder, såvel som de komplikationer og bivirkninger, der tidligere er bestemt.

Det primære resultat er smerte vurderet ved VAS (1-100 mm - kontinuerlig variabel), målt spist 8-12 timer, 24 timer og 48 timer. Forskellen i middelværdier for begge grupper vil blive målt. Morfinforbruget måles i milligram, og begge gruppers middelforbrug analyseres. Bivirkninger og komplikationer vil blive rapporteret og deres forekomst beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter blev indlagt foi unilaterala total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning/Uhabilitet til at give informeret samtykke
  • Kontraindikation til generel anæstesi
  • Infektion ved kanyleindføringsstedet
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Eksisterende neurologiske lidelser
  • Kendt allergi over for nogen af ​​stofferne fra protokollen
  • ASA-status >3
  • Vægt
  • BMI >40
  • Manglende evne til at forstå eller bruge VAS smertescore

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse ropivacaíne
Femoral nerveblok med ropivacain 0,375% og iskiasnerveblok med ropivacain 0,2%
Lårbens- og iskiasnerveblok med ropivacaíne
Andre navne:
  • Nerveblokade med lokalbedøvelse
Eksperimentel: Perineural dexamethason
Femoral nerveblok med ropivacain 0,375 % og perineural dexamethason og iskiasnerveblokering med ropivacain 0,2 % og perineural dexamethason
Lårbens- og iskiasnerveblok med ropivacaíne
Andre navne:
  • Nerveblokade med lokalbedøvelse
Tilsætning af perineural dexamethason til lokalbedøvelse for femoral og iskiasnerveblokering
Andre navne:
  • Nerveblokering med lokalbedøvelse og dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af smerte ved VAS
Tidsramme: 48 timer
Smerter vurderet ved VAS
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug i mg
Tidsramme: 48 timer
Morfinforbrug i PCA målt i mg
48 timer
Bivirkninger (følelsesløshed, paræstesier, svaghed, infektion på stedet, hæmatom og fald)
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Komplikationer fra teknik (motoriske følsomme ændringer, infektion, kvalme)
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse ropivacaíne

Abonner