Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegblokkok dexametazonnal és helyi érzéstelenítővel a posztoperatív fájdalomcsillapítás javítására

2015. november 25. frissítette: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

A dexametazon és a helyi érzéstelenítő kombinációja egy egyszeri femorális és ülőidegblokkban javíthatja-e a műtét utáni fájdalomcsillapítást a teljes térdízületi arthroplasztikán átesett betegeknél

Javíthatja-e a dexametazon és a helyi érzéstelenítő kombinációja egy egyszeri femorális és ülőidegblokkban a fájdalomcsillapítást a műtét után teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél? Elsődleges cél: A dexametazon helyi érzéstelenítőhöz való kapcsolásának értékelése SSFNB-ben és SSSNB-ben a fájdalompontszámok csökkentésében, VAS által értékelve.

Eredménymutatók: átlagos fájdalompontszám mindkét csoportban. Másodlagos célok: Az opioidfogyasztás értékelése a posztoperatív időszakban (8-12 óra, 24 óra, 48 óra), valamint a mellékhatások és szövődmények (zsibbadás, paresztéziák, gyengeség, fertőzés helyén, vérömleny és elesések) gyakoriságának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden blokkot idegstimulációs technikával hajtanak végre. Az SSFNB esetében a paravascularis megközelítést alkalmazzák a femorális ideg azonosítására.15 Pozitív helyről van szó, ha 0,4 mA vagy kisebb áramerősséggel quadriceps összehúzódást (patella elevációt) váltanak ki, és 30 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be 4 mg dexametazonnal vagy anélkül, a randomizációnak megfelelően.

Az SSSNB esetében az elülső megközelítés kerül kiválasztásra.16 A közös peroneális vagy a tibialis idegeket a láb dorsiflexiója vagy plantáris flexiója azonosítja, 0,4 mA vagy kisebb áramerősséggel. A kiosztott csoporttól függően 20 ml 0,2%-os ropivakaint injektálnak be 4 mg dexametazonnal vagy anélkül. A blokkok sikerességét a comb elülső részének és a lábfej hátsó részének hőérzékenységének hiánya alapján kell értékelni 10 perccel a blokkolás után.

A résztvevő aneszteziológusok használhatják az ultrahangot vizuális irányításra, de az eljárás homogenitásának megőrzése érdekében idegstimulátort is alkalmazniuk kell.

Ezt követően a betegek intravénás érzéstelenítést kapnak, és a fenntartást a Desflurane vagy a Sevoflurane is biztosítja. Harminc perccel az eljárás vége előtt minden beteg 1000 mg paracetamolt és 30 mg ketorolakot kap. Az intraoperatív fájdalomcsillapítók teljes dózisát rögzítik.

A műtét előtt minden betegnek elmagyarázzák, hogyan kell használni a PCA-t, amely érkezés után csatlakozik az anesztézia utáni egységhez (PACU). A PCA 1 mg-os bólusra van programozva a páciens igényei szerint, 7 perces zárolási idővel. Ami a fennmaradó posztoperatív fájdalomcsillapítást illeti, mindkét csoportnak 8 óránként 1000 mg paracetamolt, 12 óránként 50 mg diklofenakot, és mentőstratégiaként 100 mg tramadolt írnak fel 6 óránként.

A demográfiai adatokat, valamint az érzéstelenítő forma információit egy excel táblázatban rögzítjük. A műtét után 8-12 óra, 24 óra és 48 óra (+/-2 óra) után a fájdalmat standard 100 mm-es VAS segítségével értékeljük. A morfin és más mentőfájdalomcsillapítók fogyasztását, valamint a korábban meghatározott szövődményeket és mellékhatásokat ugyanabban az időszakban rögzítik.

Az elsődleges kimenetel a VAS által értékelt fájdalom (1-100 mm - folyamatos változó), 8-12 óra, 24 óra és 48 óra között mérve. Mindkét csoport átlagértékei közötti különbséget mérjük. A morfiumfogyasztást milligrammban mérik, és mindkét csoport átlagos fogyasztását elemzik. A mellékhatásokról és szövődményekről jelentést kell készíteni, és kiszámítani az előfordulásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek foi unilaterla teljes térdízületi műtétet vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megtagadása/képtelensége
  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallata
  • Fertőzés a tűszúrás helyén
  • Alvadási zavarok
  • Meglévő neurológiai rendellenességek
  • Ismert allergia a protokollban szereplő bármely gyógyszerre
  • ASA állapot >3
  • Súly
  • BMI > 40
  • Képtelenség megérteni vagy használni a VAS fájdalom pontszámát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő ropivacaíne
Femorális idegblokk ropivakainnal 0,375% és ülőideg blokk ropivakainnal 0,2%
Femorális és ülőideg blokád ropivacainnal
Más nevek:
  • Idegblokk helyi érzéstelenítéssel
Kísérleti: Perineurális dexametazon
Femorális idegblokk ropivakainnal 0,375% és perineurális dexametazon és ülőideg blokk ropivakainnal 0,2% és perineurális dexametazon
Femorális és ülőideg blokád ropivacainnal
Más nevek:
  • Idegblokk helyi érzéstelenítéssel
Perineurális dexametazon hozzáadása a helyi érzéstelenítőhöz combcsont- és ülőidegblokk esetén
Más nevek:
  • Idegblokk helyi érzéstelenítővel és dexametazonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mennyiségi meghatározása VAS segítségével
Időkeret: 48 óra
A fájdalmat a VAS értékelte
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás mg-ban
Időkeret: 48 óra
Morfin fogyasztás PCA-ban mg-ban mérve
48 óra
Mellékhatások (zsibbadás, paresztéziák, gyengeség, fertőzés a helyén, hematóma és esések)
Időkeret: 48 óra
48 óra
Technikai szövődmények (motoros vagy érzékeny elváltozások, fertőzés, hányinger)
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel