Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада нервов дексаметазоном и местным анестетиком для улучшения послеоперационного обезболивания

25 ноября 2015 г. обновлено: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

Может ли комбинация дексаметазона и местного анестетика при однократной блокаде бедренного и седалищного нервов улучшить обезболивание после операции у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава

Может ли комбинация дексаметазона с местным анестетиком при однократной блокаде бедренного и седалищного нервов улучшить обезболивание после операции у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава? Основная цель: оценить эффективность сочетания дексаметазона с местным анестетиком в SSFNB и SSSNB в снижении показателей боли, оцениваемых по ВАШ.

Критерии исхода: средние баллы боли в обеих группах. Вторичные цели: оценить потребление опиоидов в послеоперационном периоде (8-12 часов, 24 часа, 48 часов) и оценить частоту побочных эффектов и осложнений (онемение, парестезии, слабость, местная инфекция, гематомы и падения).

Обзор исследования

Подробное описание

Все блоки выполняются с использованием техники стимуляции нервов. Для SSFNB будет использоваться параваскулярный доступ для идентификации бедренного нерва.15 Положительной локализацией считается, когда сокращение четырехглавой мышцы бедра (подъем надколенника) вызывается током 0,4 мА или меньше и вводится 30 мл 0,375% ропивакаина с 4 мг дексаметазона или без него, в соответствии с рандомизацией.

Для SSSNB будет выбран передний доступ.16 Общий малоберцовый или большеберцовый нервы идентифицируют соответственно при тыльном или подошвенном сгибании стопы с силой тока 0,4 мА или менее. В зависимости от выделенной группы затем вводят 20 мл 0,2% ропивакаина с 4 мг дексаметазона или без него. Успех блока оценивают по отсутствию термочувствительности на переднем отделе бедра и тыльной поверхности стопы через 10 минут после блока.

Участвующие анестезиологи могут использовать ультразвук для визуального контроля, но также должны использовать нейростимулятор, чтобы сохранить однородность процедуры.

Затем пациентам проводят внутривенную индукцию общей анестезии, а поддерживающую терапию обеспечивают либо десфлураном, либо севофлураном. За 30 мин до окончания процедуры всем больным назначают парацетамол 1000 мг и кеторолак 30 мг. Регистрируют суммарные дозы интраоперационных анальгетиков.

Перед операцией всем пациентам будет объяснено, как пользоваться АПК, который по прибытии подключается к постанестезиологическому отделению (ПАКУ). PCA запрограммирован на болюс 1 мг в соответствии с требованиями пациента с периодом блокировки 7 минут. Что касается остаточной послеоперационной анальгезии, обеим группам назначают парацетамол 1000 мг каждые 8 ​​часов, диклофенак 50 мг каждые 12 часов и в качестве стратегии спасения трамадол 100 мг каждые 6 часов.

Демографические данные, а также информация о форме анестетика записываются в таблицу Excel. После операции через 8-12 часов, 24 часа и 48 часов (+/-2 часа) боль оценивают с использованием стандартной 100-мм ВАШ. Потребление морфина и других средств экстренной анальгезии регистрируется в те же сроки, как и ранее установленные осложнения и побочные эффекты.

Первичным исходом является боль, оцениваемая по ВАШ (1-100 мм - непрерывная переменная), измеряемая через 8-12 часов, 24 часа и 48 часов. Будет измерена разница средних значений для обеих групп. Потребление морфина измеряется в миллиграммах, и анализируется среднее потребление обеих групп. О побочных эффектах и ​​осложнениях будет сообщено, и будет рассчитана их частота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar do Porto
        • Контакт:
          • Silvia AB Pinho, MD
          • Номер телефона: 00351914619787
          • Электронная почта: silviaabpinho@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты госпитализированы для одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Отказ/неспособность дать информированное согласие
  • Противопоказания к общей анестезии
  • Инфекция в месте введения иглы
  • Нарушения свертывания крови
  • Ранее существовавшие неврологические расстройства
  • Известная аллергия на любой из препаратов из протокола
  • Статус АСА >3
  • Масса
  • ИМТ>40
  • Неспособность понять или использовать оценку боли по ВАШ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Местный анестетик ропивакаин
Блокада бедренного нерва ропивакаином 0,375% и блокада седалищного нерва ропивакаином 0,2%
Блокада бедренного и седалищного нервов ропивакаином
Другие имена:
  • Блокада нерва местной анестезией
Экспериментальный: Периневральный дексаметазон
Блокада бедренного нерва 0,375% ропивакаином и периневральным дексаметазоном и блокада седалищного нерва 0,2% ропивакаином и периневральным дексаметазоном
Блокада бедренного и седалищного нервов ропивакаином
Другие имена:
  • Блокада нерва местной анестезией
Добавление периневрального дексаметазона к местной анестезии при блокаде бедренного и седалищного нервов
Другие имена:
  • Блокада нерва местной анестезией и дексаметазоном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 48 часов
Боль оценивается по ВАШ
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина в мг
Временное ограничение: 48 часов
Потребление морфина в PCA, измеренное в мг
48 часов
Побочные эффекты (онемение, парестезии, слабость, местная инфекция, гематома и падения)
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Осложнения от техники (двигательные или чувствительные изменения, инфекция, тошнота)
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования Местный анестетик ропивакаин

Подписаться