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Bloqueios nervosos com dexametasona e anestésico local para melhorar a analgesia pós-operatória

25 de novembro de 2015 atualizado por: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

A Associação de Dexametasona e Anestésico Local em Bloqueio dos Nervos Femoral e Ciático em Disparo Único Pode Melhorar a Analgesia no Pós-Operatório de Pacientes Submetidos à Artroplastia Total do Joelho

A associação de dexametasona ao anestésico local em bloqueio dos nervos femoral e isquiático em injeção única pode melhorar a analgesia no pós-operatório de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho? Objetivo primário: Avaliar a eficácia da associação de dexametasona ao anestésico local em RNBP e RNSS na redução dos escores de dor, avaliados pela EVA.

Medidas de desfecho: escores médios de dor em ambos os grupos. Objetivos secundários: Avaliar o consumo de opioides no período pós-operatório (8-12h, 24h, 48h) e avaliar a incidência de efeitos colaterais e complicações (dormência, parestesias, fraqueza, infecção local, hematoma e quedas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os bloqueios são realizados usando a técnica de estimulação nervosa. Para o SSFNB, a abordagem paravascular será usada para identificar o nervo femoral.15 Uma localização positiva é considerada quando a contração do quadríceps (elevação patelar) é provocada com uma corrente de 0,4 mA ou menos, e 30mL de ropivacaína 0,375%, com ou sem 4mg de dexametasona são injetados, de acordo com a randomização.

Para o SSSNB, a abordagem anterior será escolhida.16 Os nervos fibular comum ou tibial são identificados, respectivamente, por dorsiflexão ou flexão plantar do pé, com corrente de 0,4 mA ou menos. Dependendo do grupo alocado, injetam-se então 20mL de ropivacaína 0,2%, com ou sem 4mg de dexametasona. O sucesso dos bloqueios deve ser avaliado pela ausência de sensibilidade térmica na região anterior da coxa e dorso do pé 10 minutos após o bloqueio.

Os anestesiologistas participantes podem usar o ultrassom para orientação visual, mas também devem usar o estimulador de nervos para manter a homogeneidade do procedimento.

Os pacientes terão então uma indução intravenosa à anestesia geral, sendo a manutenção assegurada com Desflurano ou Sevoflurano. Trinta minutos antes do final do procedimento, todos os pacientes recebem paracetamol 1000mg e cetorolaco 30mg. As doses totais de analgésicos intraoperatórios são registradas.

Antes da cirurgia, todos os pacientes serão explicados sobre como usar o PCA, que é conectado após a chegada à unidade pós-anestésica (SRPA). O PCA é programado para bolus de 1mg conforme a necessidade do paciente, com um período de bloqueio de 7 minutos. Quanto à analgesia remanescente no pós-operatório, ambos os grupos recebem paracetamol 1000mg q8h, diclofenaco 50mg q12h, e como estratégia de resgate, tramadol 100mg q6h.

Os dados demográficos, bem como as informações da forma anestésica, são registrados em uma tabela excel. Após a cirurgia, em 8-12h, 24h e 48h (+/-2h), a dor é avaliada usando um VAS padrão de 100 mm. O consumo de morfina e outros analgésicos de resgate é registrado nos mesmos períodos de tempo, assim como as complicações e efeitos colaterais previamente determinados.

O desfecho primário é a dor avaliada pela EVA (1-100mm - variável contínua), medida em 8-12h, 24h e 48h. A diferença nos valores médios para ambos os grupos será medida. O consumo de morfina é medido em miligramas, e o consumo médio de ambos os grupos é analisado. Efeitos colaterais e complicações serão relatados e sua incidência calculada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos admitidos para artroplastia total unilateral do joelho

Critério de exclusão:

  • Recusa/Incapacidade de dar consentimento informado
  • Contra-indicação à anestesia geral
  • Infecção no local de inserção da agulha
  • Distúrbios da coagulação
  • Distúrbios neurológicos pré-existentes
  • Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do protocolo
  • Estado ASA >3
  • Peso
  • IMC>40
  • Incapacidade de entender ou usar o escore de dor VAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestésico local ropivacaína
Bloqueio do nervo femoral com ropivacaína 0,375% e bloqueio do nervo ciático com ropivacaína 0,2%
Bloqueio dos nervos femoral e ciático com ropivacaína
Outros nomes:
  • Bloqueio nervoso com anestésico local
Experimental: Dexametasona perineural
Bloqueio do nervo femoral com ropivacaína 0,375% e dexametasona perineural e bloqueio do nervo ciático com ropivacaína 0,2% e dexametasona perineural
Bloqueio dos nervos femoral e ciático com ropivacaína
Outros nomes:
  • Bloqueio nervoso com anestésico local
Adição de dexametasona perineural ao anestésico local para bloqueio dos nervos femoral e ciático
Outros nomes:
  • Bloqueio nervoso com anestésico local e dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da Dor pela EVA
Prazo: 48 horas
Dor avaliada pela EVA
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina em mg
Prazo: 48 horas
Consumo de morfina em PCA medido em mg
48 horas
Efeitos colaterais (dormência, parestesias, fraqueza, infecção no local, hematoma e quedas)
Prazo: 48 horas
48 horas
Complicações da técnica (alterações motoras ou sensitivas, infecção, náuseas)
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio de nervo

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