Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nervblockad med dexametason och lokalbedövning för att förbättra postoperativ analgesi

25 november 2015 uppdaterad av: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

Kan Association of Dexamethason and Local Anesthetic in a single-shot femoral and ischias nervblock förbättra smärtlindring postoperativt hos patienter som genomgår total knäprotesplastik

Kan associeringen av dexametason till lokalbedövning i ett engångs- och lårbens- och ischiasnervblockering förbättra analgesin postoperativt hos patienter som genomgår total knäprotesoperation? Primärt mål: Utvärdera effekten av associeringen av dexametason till lokalbedövning i en SSFNB och SSSNB för att minska smärtpoäng, utvärderad med VAS.

Resultatmått: Genomsnittlig smärtpoäng i båda grupperna. Sekundära mål: Utvärdera opioidkonsumtion under den postoperativa perioden (8-12h, 24h, 48h) och bedöma förekomsten av biverkningar och komplikationer (domningar, parestesier, svaghet, platsinfektion, hematom och fall).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla blockeringar utförs med hjälp av nervstimuleringsteknik. För SSFNB kommer den paravaskulära metoden att användas för att identifiera lårbensnerven.15 En positiv lokalisering övervägs när quadricepskontraktion (knäskålsförhöjning) framkallas med en ström på 0,4 mA eller mindre och 30 ml ropivakain 0,375 %, med eller utan 4 mg dexametason injiceras, enligt randomiseringen.

För SSSNB kommer den främre metoden att väljas.16 De vanliga peroneal- eller tibiala nerverna identifieras, respektive genom dorsiflexion eller plantarflexion av foten, med en ström på 0,4 mA eller mindre. Beroende på den tilldelade gruppen injiceras sedan 20 ml ropivakain 0,2 %, med eller utan 4 mg dexametason. Blockets framgång bör bedömas av frånvaron av termisk känslighet på den främre delen av låret och fotryggen 10 minuter efter blockeringen.

De deltagande anestesiologerna kan använda ultraljudet för visuell vägledning men bör också använda nervstimulatorn för att upprätthålla homogeniteten i proceduren.

Patienterna kommer sedan att få en intravenös induktion till allmän anestesi, vilket är underhållet garanterat med antingen Desfluran eller Sevofluran. Trettio minuter före slutet av ingreppet får alla patienter paracetamol 1000 mg och ketorolac 30 mg. Totala doser av intraoperativa analgetika registreras.

Före operationen kommer alla patienter att förklaras hur man använder PCA, som ansluts efter ankomst till post-anestesienheten (PACU). PCA är programmerad för 1 mg bolus som krävs av patienten, med en lockoutperiod på 7 minuter. När det gäller den återstående postoperativa analgesin ordineras båda grupperna paracetamol 1000 mg q8h, diklofenak 50mg q12h, och som räddningsstrategi, tramadol 100mg q6h.

Demografiska data samt information om anestesiformen registreras i en excel-tabell. Efter operationen, vid 8-12 timmar, 24 timmar och 48 timmar (+/-2 timmar) utvärderas smärta med användning av en standard 100 mm VAS. Konsumtion av morfin och annan räddningsanalgesi registreras under samma tidsperioder, liksom de komplikationer och biverkningar som tidigare fastställts.

Det primära resultatet är smärta bedömd med VAS (1-100mm - kontinuerlig variabel), mätt åt 8-12h, 24h och 48h. Skillnad i medelvärden för båda grupperna kommer att mätas. Morfinförbrukningen mäts i milligram och medelkonsumtionen för båda grupperna analyseras. Biverkningar och komplikationer kommer att rapporteras och deras incidens beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter fick foi unilaterala total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Vägran/Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Kontraindikation för generell anestesi
  • Infektion vid nålens insticksställe
  • Koagulationsrubbningar
  • Redan existerande neurologiska störningar
  • Känd allergi mot något av läkemedlen från protokollet
  • ASA-status >3
  • Vikt
  • BMI>40
  • Oförmåga att förstå eller använda VAS smärtpoäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedövning ropivacaíne
Femoral nervblockad med ropivakain 0,375 % och ischiasnervblockad med ropivakain 0,2 %
Lårbens- och ischiasnervblockering med ropivacaín
Andra namn:
  • Nervblockad med lokalbedövning
Experimentell: Perineuralt dexametason
Femoral nervblockad med ropivakain 0,375 % och perineuralt dexametason och ischiasnervblockering med ropivakain 0,2 % och perineuralt dexametason
Lårbens- och ischiasnervblockering med ropivacaín
Andra namn:
  • Nervblockad med lokalbedövning
Tillägg av perineuralt dexametason till lokalbedövningsmedel för lårbens- och ischiasnervblockering
Andra namn:
  • Nervblockad med lokalbedövning och dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av smärta med VAS
Tidsram: 48 timmar
Smärta bedömd med VAS
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion i mg
Tidsram: 48 timmar
Morfinkonsumtion i PCA mätt i mg
48 timmar
Biverkningar (domningar, parestesier, svaghet, platsinfektion, hematom och fall)
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Komplikationer från teknik (motoriska eller känsliga förändringar, infektion, illamående)
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad

Kliniska prövningar på Lokalbedövning ropivacaíne

3
Prenumerera