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Dexamethasone과 국소 마취제를 사용한 신경 차단으로 수술 후 진통 효과 개선

2015년 11월 25일 업데이트: Marta Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

슬관절 전치환술을 받은 환자의 단발성 대퇴골 및 좌골 신경 차단술에서 덱사메타손과 국소 마취제의 결합이 수술 후 진통을 개선할 수 있습니까?

슬관절 전치환술을 받은 환자의 수술 후 단발성 대퇴 및 좌골 신경 차단에서 국소 마취제에 덱사메타손을 결합하면 무통증이 개선될 수 있습니까? 1차 목표: SSFNB 및 SSSNB에서 국소 마취제에 대한 덱사메타손의 연관성이 VAS에 의해 평가된 통증 점수를 감소시키는 효능을 평가합니다.

결과 측정: 두 그룹의 평균 통증 점수. 2차 목표: 수술 후 기간(8-12시간, 24시간, 48시간)에 아편유사제 소비를 평가하고 부작용 및 합병증(무감각, 지각이상, 쇠약, 부위 감염, 혈종 및 낙상)의 발생률을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 블록은 신경 자극 기술을 사용하여 수행됩니다. SSFNB의 경우 대퇴 신경을 식별하기 위해 paravascular 접근법이 사용됩니다.15 양성 위치는 0.4mA 이하의 전류로 대퇴사두근 수축(슬개골 거상)이 유발되고 무작위화에 따라 4mg의 덱사메타손과 함께 또는 없이 30mL의 로피바카인 0.375%를 주사하는 경우에 고려됩니다.

SSSNB의 경우 전방 접근법이 선택됩니다.16 총비골신경 또는 경골신경은 각각 0.4mA 이하의 전류로 발의 배측굴곡 또는 저측굴곡에 의해 식별됩니다. 할당된 그룹에 따라 20mL의 0.2% 로피바카인과 4mg의 덱사메타손을 주사합니다. 블록의 성공 여부는 블록 10분 후 허벅지 앞부분과 발등에 열 감도가 없는지 평가해야 합니다.

참여하는 마취의는 시각적 안내를 위해 초음파를 사용할 수 있지만 절차의 동질성을 유지하기 위해 신경 자극기도 사용해야 합니다.

그런 다음 환자는 Desflurane 또는 Sevoflurane으로 유지 보수를 보장하면서 전신 마취에 대한 정맥 유도를 받게 됩니다. 시술 종료 30분 전에 모든 환자에게 파라세타몰 1000mg과 케토로락 30mg을 투여합니다. 수술 중 진통제의 총 투여량이 기록됩니다.

수술 전에 모든 환자에게 마취 후 장치(PACU)에 도착한 후 연결된 PCA 사용법을 설명합니다. PCA는 환자의 요구에 따라 1mg bolus로 프로그래밍되며 잠금 기간은 7분입니다. 나머지 수술 후 진통제와 관련하여 두 그룹 모두 paracetamol 1000mg q8h, diclofenac 50mg q12h 및 구조 전략으로 tramadol 100mg q6h를 처방합니다.

인구 통계 데이터와 마취 형태 정보가 엑셀 테이블에 기록됩니다. 수술 후 8-12시간, 24시간 및 48시간(+/-2시간)에 표준 100mm VAS를 사용하여 통증을 평가합니다. 모르핀 및 기타 응급 진통제의 소비는 이전에 결정된 합병증 및 부작용뿐만 아니라 동일한 기간에 기록됩니다.

주요 결과는 8-12시간, 24시간 및 48시간에 측정된 VAS(1-100mm - 연속 변수)에 의해 평가된 통증입니다. 두 그룹의 평균값 차이를 측정합니다. 모르핀 소비량은 밀리그램 단위로 측정되며 두 그룹의 평균 소비량이 분석됩니다. 부작용 및 합병증이 보고되고 발생률이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 슬관절 전치환술에 입원한 성인 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부/무능력
  • 전신 마취에 대한 금기
  • 바늘 삽입 부위의 감염
  • 응고 장애
  • 기존 신경 장애
  • 프로토콜의 약물에 대한 알려진 알레르기
  • ASA 상태 >3
  • 무게
  • BMI>40
  • VAS 통증 점수를 이해하거나 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소마취제 로피바카인
로피바카인 0.375%로 대퇴신경차단, 로피바카인 0.2%로 좌골신경차단
의약품: 국소마취제 로피바카인
Ropivacaine을 사용한 대퇴 및 좌골 신경 차단
다른 이름들:
  • 국소 마취제로 신경 차단
실험적: 신경주위 덱사메타손
로피바카인 0.375% 및 신경주위 덱사메타손으로 대퇴신경 차단 및 로피바카인 0.2% 및 신경주위 덱사메타손으로 좌골신경 차단
의약품: 국소마취제 로피바카인
Ropivacaine을 사용한 대퇴 및 좌골 신경 차단
다른 이름들:
  • 국소 마취제로 신경 차단
의약품: 신경주위 덱사메타손
대퇴 및 좌골 신경 차단을 위한 국소 마취제에 신경주위 덱사메타손 추가
다른 이름들:
  • 국소 마취제와 덱사메타손으로 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS에 의한 통증 정량화
기간: 48 시간
VAS로 평가한 통증
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비량(mg)
기간: 48 시간
Mg 단위로 측정된 PCA의 모르핀 소비
48 시간
부작용(무감각, 감각이상, 쇠약, 부위 감염, 혈종 및 낙상)
기간: 48 시간
48 시간
기술의 합병증(운동에 민감한 변화, 감염, 메스꺼움)
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar do Porto

수사관

  • 연구 책임자: Raul carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014.236(174-DEFI/199-CES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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